- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04883047
진통대처 알고리즘에 따른 신청의 효과
출산통증 대처알고리즘에 따른 실습이 출산통증, 출산만족도, 출산공포 대처에 미치는 영향 평가: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
통증은 신체의 특정 부분에서 발생하는 불쾌한 감정적 감각으로 정의되며, 종종 조직 손상과 관련되고 개인의 과거 경험과 관련됩니다. 진통은 자연스러운 과정의 일부이며 제한된 시간 내에 발생하며 모든 여성이 다르게 인식하고 경험하는 경험입니다. 산모의 나이, 출산력, 산모와 아기의 체중, 태아의 위치, 골반의 해부학적 구조, 자궁경부 확장 및 자궁 수축과 같은 분만 중 생리학적 변화 신체 또는 영혼에 대한 위협에 대한 인식, 문화, 민족, 불안, 외로움, 통제력 상실, 고통스럽거나 고통스러운 사건이 발생할 것이라는 두려움, 아기 또는 자신이 해를 입을 수 있다는 불안, 이전의 고통 경험 및 건강 관리와 같은 심리적 요인 산모와 전문가의 소통 소음, 조명, 산통 등 환경적 요인은 산모의 진통에 크게 영향을 미칩니다.
진통은 생리적이고 자연스러운 과정이지만 여성이 진통에 대처할 수 없을 때 산모와 태아의 건강에 악영향을 미칩니다. 이러한 부정적인 영향은 주로 호흡계, 심혈관계, 신경내분비계 및 변연계에 집중됩니다. 출산하는 동안 산모는 고통으로 인해 지치고 고통에 대처하기 위해 모든 에너지를 사용해야 합니다. 산모가 대처할 수 없으면 피곤해지고 산소 요구량, 혈압, 심박출량이 증가합니다. 진통으로 인한 두려움과 불안은 아드레날린, 노르아드레날린, 코르티코스테로이드와 같은 스트레스 호르몬의 분비를 증가시킵니다. 이 호르몬은 자궁으로의 혈류를 감소시키고 태반 흐름의 산소량을 감소시켜 태아의 고통을 유발합니다. 또한 아드레날린 증가로 인해 분만 중 옥시토신 양이 감소합니다. 이것은 노동의 연장과 더 많은 출혈을 유발합니다. 동시에 여성이 진통에 대처할 수 있을 때 과환기 및 저탄산혈증 형성을 방지하여 임산부의 강직 형성을 예방합니다.
산모가 진통의 고통에 효과적으로 대처할 수 있을 때 긍정적인 경험으로 모성을 시작하고, 아기의 출산에 적극적으로 참여하는 행복을 경험하고, 의료 전문가와 함께 실습에 참여할 수 있으며, 약이 필요하지 않기 때문에 신생아가 감소합니다. 이런 점에서 산모와 아기, 가족이 최선의 방법으로 출산 과정을 끝내는 것이 매우 중요합니다. 이러한 이유로 간호에는 정서적, 신체적, 영적 및 심리 사회적 지속적인 출산 지원 및 진통에 대처하는 것이 포함됩니다. 이완 및 호흡 운동, 마사지, 자세 잡기, 치료적 의사소통, 음악 듣기, 냉찜질 적용, 파트너 및 가족 지원과 같은 비약물적 통증 완화 방법을 제공하고 가정 환경을 제공하는 것은 긍정적인 출산 경험과 관련이 있습니다. 이에 Roberts et al. (2010)에는 출생 시 통증에 대처하기 위해 수행해야 하는 개입이 포함되어 있습니다. 진통에 대처하는 알고리즘에는 두 가지가 있습니다. 하나는 리듬 활동, 심호흡, 내면 집중, 수축 사이의 이완과 같은 통증에 대처하는 임산부의 방법을 보여주는 팔로 의료 전문가에게 단서를 제공합니다. 다른 하나는 여성이 이를 악물고, 울고, 집중할 수 없는 것과 같은 진통에 대처할 수 없음을 보여주는 결과를 평가할 수 있는 팔입니다. 알고리즘에 따르면 여성이 진통에 대처할 수 있을 때 개입할 필요가 없습니다. 그러나 산모가 진통을 감당할 수 없는 경우에는 신체적 편안함, 정서적 안정, 유익한 지원 및 변호와 같은 전체적인 출산 지원 전략을 통해 산모가 진통에 더 쉽게 대처할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karabük, 칠면조, 78050
- Karabük Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진통의 잠복기에 있음
- 위험한 임신이 아님(임신성 당뇨병, 고혈압, 자간전증 등)
- 의사소통에 문제가 없을 것(정신적, 청각적, 시각적 등)
제외 기준:
- 임신은 사후 테스트 응용 프로그램을 수행하지 않습니다
- 진통에 대처하기 위한 알고리즘에 따라 적용되는 중재에 참여하고 싶지 않음
- 연구를 떠날 의향이 있음
- 제왕절개 분만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험
실험 그룹의 여성은 출산 통증 대처 알고리즘에 따라 생성된 통합 출산 지원 전략을 사용하여 분만 첫 단계(잠복기에 시작)에서 치료를 받게 됩니다. 체크리스트로 작성된 중재 중 산모에게 적용되는 중재는 분만실에서 근무하는 조산사와 간호사가 표시합니다. 각 단계(잠복기, 활동기 및 이행기)에 한 번씩 적용되는 출산 통증 대처 척도(DABS)는 치료 제공을 안내합니다. 산모의 진통에 대처하는 능력에 따라 관리 방법이 달라집니다. 신체적 편안함 매개변수의 각 소제목 중 3개 이상, 정서적 편안함을 제공하는 매개변수의 각 소제목 중 1개 이상, 각각 2개 이상 정보 지원 및 옹호의 하위 항목 하위 매개변수는 분만실에서 일하는 조산사/간호사가 임산부에게 적용합니다. |
총체적 출산 지원 전략은 "출산 통증 대처 알고리즘"의 범위 내에서 Horn과 D'Angelo(2017)가 창안하고 진통 대처를 위해 권장하는 출산 지원 관행으로 구성됩니다.
전체적인 출산 지원 전략; 여기에는 신체적 편안함, 정서적 편안함, 유익한 지원 및 옹호의 네 가지 매개변수가 포함됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군에 배정된 임산부는 분만실에서 일상적인 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 만족도 척도로 평가한 출생 만족도
기간: 산후 6시간 이내에 측정됩니다.
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측정은 출생 만족도 척도를 사용하여 이루어집니다. 척도에서 얻을 수 있는 총 점수는 30점에서 150점 사이로 다양하지만 척도에는 컷오프가 없습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 출산 만족도가 높아집니다.
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산후 6시간 이내에 측정됩니다.
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Wijma 출산 기대/경험 척도 버전 B로 평가한 출산에 대한 두려움
기간: 산후 6시간 이내에 측정됩니다.
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측정은 Wijma 출산 기대/경험 척도 버전 B를 사용하여 이루어집니다. 척도의 최소 점수는 33이고 최대 점수는 198입니다.
점수가 높다는 것은 여성이 경험하는 출산에 대한 두려움이 높다는 것을 의미한다.
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산후 6시간 이내에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi Universty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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