- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04883047
Эффективность приложений, выполненных в соответствии с алгоритмом преодоления родовой боли
Оценка влияния практик, выполняемых в соответствии с алгоритмом преодоления родовой боли, на преодоление родовой боли, удовлетворенность родами и страх родов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль определяется как неприятное эмоциональное ощущение, возникающее в определенной части тела, часто связанное с повреждением тканей и связанным с прошлым опытом человека. Родовая боль — это переживание, являющееся частью естественного процесса, происходящее в течение ограниченного времени, воспринимаемое и переживаемое каждой женщиной по-разному. Физиологические изменения во время родов, такие как возраст матери, паритет, вес матери и ребенка, положение плода, анатомическое строение таза, раскрытие шейки матки и сокращения матки; психологические факторы, такие как восприятие угроз для тела или души, культура, этническая принадлежность, беспокойство, одиночество, потеря контроля, страх перед болезненным или болезненным событием, беспокойство по поводу того, что ребенку или ему самому может быть причинен вред, предыдущий опыт боли и медицинское обслуживание общение специалистов с беременной Факторы окружающей среды, такие как шум, освещение, родовая боль, существенно влияют на то, как беременная справляется с родовой болью.
Хотя родовая боль является физиологическим и естественным процессом, когда женщина не может справиться с родовой болью, это отрицательно сказывается на здоровье матери и плода. Эти негативные эффекты в основном сосредоточены на дыхательной системе, сердечно-сосудистой системе, нейроэндокринной и лимбической системах. Во время родов мать истощается из-за боли и вынуждена использовать всю свою энергию, чтобы справиться с болью. Когда мать не справляется, она устает, ее потребность в кислороде, артериальное давление и сердечный выброс увеличиваются. Страх и тревога, вызванные родовой болью, увеличивают выброс гормонов стресса, таких как адреналин, норадреналин и кортикостероиды. Эти гормоны уменьшают приток крови к матке и вызывают дистресс у плода, уменьшая количество кислорода в плацентарном потоке. Кроме того, из-за повышенного адреналина вызывает снижение количества окситоцина во время родов. Это вызывает удлинение родов и усиление кровотечения. В то же время, когда женщина способна справиться с родовой болью, предотвращается формирование тетании у беременной за счет предотвращения гипервентиляции и формирования гипокапнии.
Когда мать может эффективно справляться с болью родов, она начинает материнство с положительным опытом, испытывает счастье от активного участия в рождении ребенка, может участвовать в практиках с медицинскими работниками, а проблемы, которые могут наблюдаться в новорожденных сокращаются, так как нет необходимости в лекарствах. В связи с этим для матери, ребенка и семьи чрезвычайно важно завершить родовой процесс наилучшим образом. По этой причине уход за больными включает в себя эмоциональную, физическую, духовную и психосоциальную непрерывную поддержку родов и преодоление родовой боли. Предоставление немедикаментозных методов обезболивания, таких как релаксация и дыхательные упражнения, массаж, позиционирование, терапевтическое общение, прослушивание музыки, прикладывание горячего и холодного, поддержка партнера и семьи, обеспечение домашней обстановки связаны с положительным опытом родов. Соответственно, «алгоритм преодоления родовой боли», разработанный Roberts et al. (2010) включает меры, которые необходимо предпринять, чтобы справиться с болью при рождении. Алгоритм преодоления родовой боли имеет две ветви. Одна из них — рука, демонстрирующая беременным способы справляться с болью, такие как ритмическая активность, глубокое дыхание, внутренняя концентрация, расслабление между схватками, что дает подсказки медицинским работникам; Другим является рука, которая позволяет оценить результаты, которые показывают, что женщина не может справиться с родовой болью, такой как стискивание зубов, плач и неспособность сосредоточиться. Согласно алгоритму, когда женщина может справиться с родовой болью, никаких вмешательств делать не нужно. Однако, когда женщина не может справиться с родовой болью, ей легче справиться с родовой болью с помощью целостных стратегий поддержки родов, таких как обеспечение физического комфорта, эмоционального комфорта, информационная поддержка и защита интересов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция, 78050
- Karabuk Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нахождение в латентной фазе родов
- Отсутствие рискованной беременности (гестационный диабет, гипертония, преэклампсия и т. д.)
- Отсутствие проблем с коммуникацией (умственной, слуховой, зрительной и т.д.)
Критерий исключения:
- Беременность не делает посттестовые аппликации
- Нежелание участвовать в вмешательствах, применяемых в соответствии с алгоритмом преодоления родовой боли
- Готов покинуть исследование
- Родоразрешение путем кесарева сечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эксперимент
Женщинам экспериментальной группы будет оказываться помощь в первом периоде родов (начнется в латентной фазе) с использованием Интегрированных стратегий родовспоможения, созданных в соответствии с Алгоритмом преодоления боли при родах. Среди вмешательств, включенных в контрольный список, вмешательства, примененные к женщине, будут отмечены акушерками и медсестрами, работающими в родильном зале. Шкала преодоления боли при рождении (DABS), которая будет применяться один раз на каждом этапе (латентная фаза, активная фаза и переходная фаза), будет определять оказание помощи; Практика ухода будет различаться в зависимости от способности женщины справляться с родовой болью. Не менее 3 из каждого подзаголовка параметра физического комфорта, не менее 1 из каждого подзаголовка параметра обеспечения эмоционального комфорта, не менее 2 из каждого Подрубрика информационного сопровождения и подпараметры адвокации будут применяться к беременным акушерками/медсестрами, работающими в родильном зале. |
Целостные стратегии поддержки родов состоят из методов поддержки родов, которые были созданы Хорном и Д'Анджело (2017) в рамках «Алгоритма преодоления боли при родах» и рекомендованы для преодоления родовой боли.
Целостные стратегии поддержки родов; Он включает в себя четыре параметра: физический комфорт, эмоциональный комфорт, информационную поддержку и адвокативность.
|
|
Без вмешательства: контроль
Беременные женщины, отнесенные к контрольной группе, будут находиться под наблюдением с обычным уходом, применяемым в родильном зале.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность рождением по шкале удовлетворенности рождением
Временное ограничение: будет измеряться в первые 6 часов после родов
|
Измерения будут проводиться с использованием Шкалы удовлетворенности рождением. Общее количество баллов, которое можно получить по шкале, варьируется от 30 до 150 баллов, но шкала не имеет точки отсечения.
По мере того, как баллы, полученные по шкале, увеличиваются, уровень удовлетворенности рождением увеличивается.
|
будет измеряться в первые 6 часов после родов
|
|
Страх перед родами по шкале ожидания/переживания при рождении Wijma, версия B
Временное ограничение: будет измеряться в первые 6 часов после родов
|
Измерения будут проводиться с использованием Шкалы ожидаемого рождения/опыта Wijma версии B. Хотя минимальный балл по шкале составляет 33, максимальный балл составляет 198.
Высокие баллы указывают на высокий страх перед родами у женщин.
|
будет измеряться в первые 6 часов после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi Universty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- laborpain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .