- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04883047
Effektiviteten til applikasjonene laget i tråd med algoritmen for mestring av fødselssmerter
Evaluering av effekten av praksis utført i samsvar med algoritmen for mestring av fødselssmerter på mestring av fødselssmerter, fødselstilfredshet og fødselsfrykt: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerte er definert som en ubehagelig følelsesmessig følelse som stammer fra en bestemt del av kroppen, ofte relatert til vevsskade, og relatert til tidligere opplevelser av personen. Fødselssmerter er en opplevelse som er en del av en naturlig prosess, finner sted i en begrenset tid, og som oppfattes og oppleves forskjellig av hver kvinne. Fysiologiske endringer under fødselen som mors alder, paritet, vekt av mor og baby, fosterets stilling, anatomisk struktur av bekkenet, cervikal dilatasjon og livmorsammentrekninger; psykologiske faktorer som oppfatning av trusler mot kropp eller sjel, kultur, etnisitet, angst, ensomhet, tap av kontroll, frykt for at en smertefull eller smertefull hendelse skal inntreffe, angst for at barnet eller han selv kan bli skadet, tidligere smerteopplevelser og helsehjelp fagfolks kommunikasjon med den gravide Miljøfaktorer som støy, lys og fødselssmerter påvirker den gravides mestring av fødselssmerter i betydelig grad.
Selv om fødselssmerter er en fysiologisk og naturlig prosess, når kvinnen ikke kan takle fødselssmerter, påvirkes helsen til moren og fosteret negativt. Disse negative effektene fokuserer for det meste på luftveiene, det kardiovaskulære systemet, det nevroendokrine og limbiske systemet. Under fødselen blir mor utmattet på grunn av smerter og må bruke all energi på å takle smertene. Når mor ikke takler det, blir hun sliten, og oksygenbehovet, blodtrykket og hjerteutfallet øker. Frykt og angst forårsaket av fødselssmerter øker frigjøringen av stresshormoner som adrenalin, noradrenalin og kortikosteroider. Disse hormonene reduserer blodstrømmen til livmoren og forårsaker plager hos fosteret ved å redusere mengden oksygen i placentastrømmen. I tillegg, på grunn av økt adrenalin, forårsaker det en reduksjon i mengden oksytocin under levering. Dette fører til forlengelse av fødselen og mer blødning. Samtidig, når kvinnen er i stand til å takle fødselssmerter, forhindres dannelsen av tetany hos den gravide kvinnen ved å forhindre hyperventilasjon og hypokapnidannelse.
Når mor effektivt kan takle smerten ved fødselen, starter hun morskap med en positiv opplevelse, opplever lykken ved å delta aktivt i fødselen av babyen, kan delta i praksis med helsepersonell, og problemene som kan sees i nyfødte reduseres siden det ikke er behov for medisiner. I denne forbindelse er det ekstremt viktig for mor, baby og familie å avslutte fødselsprosessen på best mulig måte. Av denne grunn inkluderer sykepleie emosjonell, fysisk, åndelig og psykososial kontinuerlig fødselsstøtte og mestring av smerten ved fødsel. Å tilby ikke-farmakologiske smertelindringsmetoder som avslapnings- og pusteøvelser, massasje, posisjonering, terapeutisk kommunikasjon, lytting til musikk, varm-kald-applikasjon, partner- og familiestøtte, og gi hjemmemiljø er assosiert med en positiv fødselsopplevelse. Følgelig er "algoritmen for å takle fødselssmerter" utviklet av Roberts et al. (2010) inkluderer intervensjonene som bør gjøres for å mestre smertene ved fødselen. Algoritmen for å takle fødselssmerter har to grener. Den ene er armen som viser gravide måter å mestre smerte på, som rytmisk aktivitet, dyp pusting, indre fokus, avspenning mellom riene, som gir ledetråder til helsepersonell; En annen er armen som gjør det mulig å evaluere funnene som viser at kvinnen ikke kan takle fødselssmerter som å bite tennene sammen, gråt og manglende evne til å fokusere. I følge algoritmen, når en kvinne kan takle fødselssmerter, er det ikke nødvendig å gjøre noen intervensjon. Men når kvinnen ikke kan takle fødselssmerter, er det lettere for kvinnen å takle fødselssmerter med holistiske fødselsstøttestrategier som å gi fysisk trøst, emosjonell komfort, informativ støtte og talsmann.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia, 78050
- Karabük Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i den latente fasen av fødselen
- Ikke å være en risikabel gravid (svangerskapsdiabetes, hypertensjon, svangerskapsforgiftning osv.)
- Ikke ha noen kommunikasjonsproblemer (mentale, auditive, visuelle, etc.)
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet gjør ikke søknadene etter test
- Ikke ønsker å delta i intervensjoner brukt i tråd med algoritmen for mestring av fødselssmerter
- Villig til å forlate forskningen
- Forløsning med keisersnitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: eksperiment
Kvinner i den eksperimentelle gruppen vil bli gitt omsorg i det første stadiet av fødselen (vil starte i den latente fasen) ved å bruke integrerte fødselsstøttestrategier laget i tråd med Algoritmen for mestring av fødselssmerter. Blant intervensjonene som er gjort til en sjekkliste, vil intervensjonene som gjøres mot kvinnen merkes av jordmødrene og sykepleierne som jobber på fødestua. Skalaen for mestring av fødselssmerter (DABS), som vil bli brukt én gang i hver fase (latent fase, aktiv fase og overgangsfase), vil veilede levering av omsorg; Omsorgspraksis vil variere avhengig av kvinnens evne til å takle fødselssmerter. Minst 3 av hver underoverskrift av parameteren fysisk komfort, minst 1 av hver underoverskrift av parameteren for å gi følelsesmessig trøst, minst 2 av hver underoverskrift av informativ støtte og påvirkningsdelparametere vil bli brukt på gravide av jordmødre/sykepleiere som arbeider på fødestuen. |
Holistic Birth Support Strategies er sammensatt av fødselsstøttende praksiser som ble skapt av Horn og D'Angelo (2017) innenfor rammen av "Algorithm for Coping with Birth Pain" og anbefalt for mestring av fødselssmerter.
Holistiske fødselsstøttestrategier; Den inkluderer fire parametere: fysisk komfort, emosjonell komfort, informativ støtte og advocacy.
|
Ingen inngripen: kontroll
Gravide kvinner tilordnet kontrollgruppen vil bli fulgt opp med den rutinemessige pleien på fødestuen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fødselstilfredshet vurdert av fødselstilfredshetsskalaen
Tidsramme: vil bli målt i løpet av de første 6 timene etter fødselen
|
Målinger vil bli gjort ved hjelp av fødselstilfredshetsskalaen. Det totale antall poeng som skal oppnås fra skalaen varierer mellom 30 og 150 poeng, men skalaen har ikke et grensepunkt.
Etter hvert som skårene oppnådd fra skalaen øker, øker nivået av fødselstilfredshet.
|
vil bli målt i løpet av de første 6 timene etter fødselen
|
Frykt for fødsel som vurdert av Wijma Birth Expectation/Experience Scale-Version B
Tidsramme: vil bli målt i løpet av de første 6 timene etter fødselen
|
Målinger vil bli foretatt ved å bruke Wijma fødselsforventning/erfaringsskala versjon B. Mens minimumsskåren på skalaen er 33, er den maksimale poengsummen 198.
De høye skårene indikerer at frykten for fødsel hos kvinner er høy.
|
vil bli målt i løpet av de første 6 timene etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi Universty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- laborpain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidssmerter
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Assiut UniversityFullført
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityRekrutteringLidelse i fostervannshulen og/eller membranenEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)