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陣痛対処アルゴリズムに沿ったアプリケーションの有効性

2021年7月7日 更新者:Pinar Akbas、Gazi University

出産痛に対処するアルゴリズムに従って実行された実践が、出産痛、出産満足度および出産恐怖への対処に及ぼす効果の評価:ランダム化比較研究

陣痛は生理学的かつ自然な過程ですが、女性が陣痛に対処できない場合、母親と胎児の健康に悪影響を及ぼします。 これらの悪影響は主に、呼吸器系、心血管系、神経内分泌系、大脳辺縁系に集中します。 出産中、母親は痛みのために疲れ果て、その痛みに対処するために自分のエネルギーのすべてを費やさなければなりません。母親が陣痛の痛みに効果的に対処できるとき、母親は前向きな経験で母親業を開始し、出産に積極的に参加する幸福を経験します。赤ちゃんの誕生時には、医療専門家による診療に参加することができ、投薬の必要がないため、新生児に見られる問題が軽減されます。 この点で、母親、赤ちゃん、そして家族にとって、出産プロセスを可能な限り最善の方法で終わらせることは非常に重要です。 このため、看護ケアには、感情的、身体的、精神的、心理社会的な継続出産のサポートと陣痛の痛みへの対処が含まれます。 この方向で開発された「陣痛対処アルゴリズム」には、陣痛に対処するために行うべき介入が含まれています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

痛みは、体の特定の部分から生じる不快な感情感覚として定義され、多くの場合、組織の損傷に関連し、その人の過去の経験に関連しています。 陣痛は自然な過程の一部であり、限られた時間の中で起こり、女性ごとに感じ方や経験が異なります。 出産中の母親の年齢、出産数、母親と赤ちゃんの体重、胎児の位置、骨盤の解剖学的構造、子宮頸部の拡張および子宮収縮などの生理学的変化。身体や魂に対する脅威の認識、文化、民族性、不安、孤独、コントロールの喪失、痛みを伴う出来事が起こるのではないかという恐怖、赤ちゃんや自分自身が傷つけられるかもしれないという不安、過去の痛みの経験、健康管理などの心理的要因専門家と妊婦のコミュニケーション 騒音、照明、出産の痛みなどの環境要因は、妊婦の陣痛への対処に大きな影響を与えます。

陣痛は生理学的かつ自然な過程ですが、女性が陣痛に対処できない場合、母親と胎児の健康に悪影響が生じます。 これらの悪影響は主に、呼吸器系、心血管系、神経内分泌系、大脳辺縁系に集中します。 出産中、母親は痛みのために疲れ果て、痛みに対処するために全エネルギーを費やさなければなりません。 母親が対処できなくなると、母親は疲れ、酸素必要量、血圧、心拍出量が増加します。 陣痛による恐怖や不安は、アドレナリン、ノルアドレナリン、コルチコステロイドなどのストレスホルモンの放出を増加させます。 これらのホルモンは子宮への血流を減少させ、胎盤の流れ中の酸素量を減少させることで胎児に苦痛を与えます。 さらに、アドレナリンの増加により、出産中のオキシトシンの量が減少します。 これにより、分娩が延長され、出血量が増加します。 同時に、女性が陣痛に対処できる場合、過換気と低炭酸ガスの形成を防ぐことにより、妊婦におけるテタニーの形成が防止されます。

母親が陣痛の痛みに効果的に対処できれば、母親としての前向きな経験を持ち、赤ちゃんの誕生に積極的に参加できる幸せを経験し、医療専門家との実習に参加することができ、出産時に見られる問題も解決できるようになります。投薬の必要がないため、新生児の数は減少します。 この点で、母親、赤ちゃん、そして家族にとって、出産プロセスを可能な限り最善の方法で終わらせることは非常に重要です。 このため、看護ケアには、感情的、身体的、精神的、心理社会的な継続出産のサポートと陣痛の痛みへの対処が含まれます。 リラクゼーションや呼吸法、マッサージ、ポジショニング、治療的コミュニケーション、音楽鑑賞、温冷薬の塗布、パートナーや家族のサポートなどの非薬理学的鎮痛方法の提供、家庭環境の提供は、前向きな出産経験と関連しています。 そこで、Robertsらによって開発された「陣痛に対処するためのアルゴリズム」が開発されました。 (2010) には、出生時の痛みに対処するために行うべき介入が含まれています。 陣痛に対処するためのアルゴリズムには 2 つの分岐があります。 1つは、リズミカルな活動、深呼吸、内なる集中、陣痛の合間のリラックスなど、妊娠中の痛みへの対処方法を示す腕で、医療従事者にヒントを与えます。もう 1 つは、女性が歯を食いしばる、泣く、集中できないなどの陣痛に対処できないことを示す所見を評価できる腕です。 アルゴリズムによれば、女性が陣痛に対処できる場合は、何も介入する必要はありません。 しかし、女性が陣痛に対処できない場合、身体的な安らぎ、精神的な安らぎ、情報提供や権利擁護の提供など、総合的な出産支援戦略を利用することで、陣痛に対処しやすくなります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Karabük、七面鳥、78050
        • Karabük Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 分娩の潜伏期にある
  • 危険な妊娠をしていないこと(妊娠糖尿病、高血圧、子癇前症など)
  • コミュニケーション上の問題(精神、聴覚、視覚など)がないこと

除外基準:

  • 妊娠中は検査後の申請はできません
  • 陣痛に対処するためのアルゴリズムに沿って適用される介入に参加したくない
  • 研究から離れたい
  • 帝王切開による出産

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験

実験グループの女性は、出産痛に対処するためのアルゴリズムに沿って作成された統合出産支援戦略を使用して、分娩の最初の段階(潜伏期から始まります)でケアを受けます。

チェックリストに作成された介入のうち、女性に適用された介入は、分娩室で働く助産師と看護師によってマークされます。 各段階(潜伏期、活動期、移行期)に 1 回適用される出産痛対処スケール(DABS)は、ケアの提供の指針となります。ケアの実践は、陣痛に対処する女性の能力に応じて異なります。身体的快適さパラメータの各小見出しのうち少なくとも 3 つ、精神的快適さを提供するパラメータの各小見出しのうち少なくとも 1 つ、それぞれ少なくとも 2 つ情報提供によるサポートと権利擁護のサブパラメータは、分娩室で働く助産師/看護師によって妊婦に適用されます。

ホリスティック出産支援戦略は、「出産痛に対処するためのアルゴリズム」の範囲内でホーンとディアンジェロ (2017) によって作成され、陣痛に対処するために推奨される出産支援実践で構成されています。 総合的な出産支援戦略。これには、身体的快適さ、精神的快適さ、情報提供によるサポート、擁護という 4 つのパラメーターが含まれます。
介入なし:コントロール
対照群に割り当てられた妊婦は、分娩室で定期的なケアを受けて経過観察されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生満足度スケールによって評価された出生満足度
時間枠:産後最初の6時間以内に測定されます
測定は出生満足度尺度を使用して行われます。尺度から得られる合計ポイント数は 30 ~ 150 点の間で変化しますが、尺度にカットオフ点はありません。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、出産満足度が増加します。
産後最初の6時間以内に測定されます
ウィジュマ出生期待/経験スケール - バージョン B によって評価された出産の恐怖
時間枠:産後最初の6時間以内に測定されます
測定は、Wijma 出生期待 / 経験スケール バージョン B を使用して行われます。スケールの最小スコアは 33 ですが、最大スコアは 198 です。 スコアが高いことは、女性が経験する出産に対する恐怖が高いことを示しています。
産後最初の6時間以内に測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD、Gazi Universty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月25日

一次修了 (実際)

2021年6月25日

研究の完了 (実際)

2021年6月25日

試験登録日

最初に提出

2021年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月6日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月7日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • laborpain

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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