- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04883047
Synnytyskivun selviytymisalgoritmin mukaisesti tehtyjen sovellusten tehokkuus
Syntymäkivun selviytymisalgoritmin mukaisesti suoritettujen käytäntöjen vaikutusten arviointi synnytyskivuista selviytymiseen, synnytystyytyväisyyteen ja synnytyspelkoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu määritellään epämiellyttäväksi emotionaaliseksi tunteeksi, joka on peräisin tietystä kehon osasta ja liittyy usein kudosvaurioon ja liittyy henkilön menneisiin kokemuksiin. Synnytyskipu on kokemus, joka on osa luonnollista prosessia, tapahtuu rajoitetussa ajassa ja jonka jokainen nainen näkee ja kokee eri tavalla. Fysiologiset muutokset synnytyksen aikana, kuten äidin ikä, pariteetti, äidin ja vauvan paino, sikiön sijainti, lantion anatominen rakenne, kohdunkaulan laajentuminen ja kohdun supistukset; psykologiset tekijät, kuten ruumiin tai sielun uhkien käsitys, kulttuuri, etnisyys, ahdistus, yksinäisyys, hallinnan menetys, pelko tuskallisen tai tuskallisen tapahtuman tapahtumisesta, pelko siitä, että vauva tai itseään saatetaan vahingoittaa, aiemmat kipukokemukset ja terveydenhuolto ammattilaisten viestintä raskaana olevan naisen kanssa Ympäristötekijät, kuten melu, valaistus ja synnytyskipu, vaikuttavat merkittävästi raskaana olevan naisen selviytymiseen synnytyskivuista.
Vaikka synnytyskipu on fysiologinen ja luonnollinen prosessi, kun nainen ei selviä synnytyskivusta, se vaikuttaa haitallisesti äidin ja sikiön terveyteen. Nämä negatiiviset vaikutukset kohdistuvat enimmäkseen hengityselimiin, sydän- ja verisuonijärjestelmään, neuroendokriiniseen ja limbiseen järjestelmään. Synnytyksen aikana äiti uupuu kivusta ja joutuu käyttämään kaiken energiansa selviytyäkseen kivusta. Kun äiti ei jaksa, hän väsyy ja hänen hapentarpeensa, verenpaineensa ja sydämen toimintakykynsä lisääntyvät. Synnytyskivun aiheuttama pelko ja ahdistus lisäävät stressihormonien, kuten adrenaliinin, noradrenaliinin ja kortikosteroidien, vapautumista. Nämä hormonit vähentävät veren virtausta kohtuun ja aiheuttavat ahdistusta sikiölle vähentämällä hapen määrää istukan virtauksessa. Lisäksi lisääntyneen adrenaliinin vuoksi se vähentää oksitosiinin määrää synnytyksen aikana. Tämä aiheuttaa synnytyksen pitkittymistä ja lisää verenvuotoa. Samaan aikaan kun nainen selviää synnytyskivusta, tetanian muodostuminen raskaana olevalla naisella estetään estämällä hyperventilaatiota ja hypokapnian muodostumista.
Kun äiti selviytyy tehokkaasti synnytyskivusta, hän aloittaa äitiyden positiivisella kokemuksella, kokee onnellisuuden aktiivisesta osallistumisesta vauvan syntymään, voi osallistua harjoituksiin terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sekä synnytyksen mahdollisiin ongelmiin. vastasyntyneiden määrä vähenee, koska lääkitystä ei tarvita. Tässä mielessä on äärimmäisen tärkeää, että äiti, vauva ja perhe saa synnytyksen päätökseen parhaalla mahdollisella tavalla. Tästä syystä hoitotyö sisältää emotionaalista, fyysistä, henkistä ja psykososiaalista jatkuvaa synnytyksen tukemista ja synnytystuskojen selviytymistä. Positiiviseen synnytyskokemukseen liittyy ei-lääketieteellisten kivunlievitysmenetelmien tarjoaminen, kuten rentoutus- ja hengitysharjoitukset, hieronta, asemointi, terapeuttinen viestintä, musiikin kuuntelu, kuuma-kylmä sovellus, kumppanin ja perheen tuki. Näin ollen Robertsin et al. (2010) sisältää interventioita, joita tulisi tehdä syntymän kivun selvittämiseksi. Synnytyskivun selviytymisen algoritmilla on kaksi haaraa. Yksi on käsivarsi, joka näyttää raskaana olevia tapoja selviytyä kivusta, kuten rytminen aktiivisuus, syvä hengitys, sisäinen keskittyminen, rentoutuminen supistusten välillä, mikä antaa vihjeitä terveydenhuollon ammattilaisille; Toinen on käsivarsi, jonka avulla voidaan arvioida löydöksiä, jotka osoittavat, että nainen ei kestä synnytyskipuja, kuten hampaiden puristamista, itkua ja keskittymiskyvyttömyyttä. Algoritmin mukaan, kun nainen selviää synnytyskivusta, ei tarvitse tehdä mitään toimenpiteitä. Kuitenkin, kun nainen ei pysty selviytymään synnytyskivusta, naisen on helpompi selviytyä synnytyskivusta kokonaisvaltaisilla synnytyksen tukistrategioilla, kuten fyysisen mukavuuden, tunnemukavuuden, informatiivisen tuen ja vaikuttamisen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karabük, Turkki, 78050
- Karabuk Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen piilevässä vaiheessa oleminen
- Ei ole riskiraskaus (raskausdiabetes, verenpainetauti, preeklampsia jne.)
- Ei kommunikaatioongelmia (henkisiä, kuulo-, visuaalisia jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ei tee testin jälkeisiä sovelluksia
- Ei halua osallistua synnytyskipujen selviytymisalgoritmin mukaisiin interventioihin
- Valmis jättämään tutkimuksen
- Toimitus keisarinleikkauksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koe
Koeryhmän naiset saavat hoitoa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa (alkaa piilevässä vaiheessa) käyttämällä integroituja synnytyksen tukistrategioita, jotka on luotu syntymäkivun selviytymisalgoritmin mukaisesti. Muistilistaksi tehtyjen toimenpiteiden joukossa synnytyssalissa työskentelevien kätilöiden ja sairaanhoitajien merkitsevät naiseen tehdyt toimenpiteet. Scale for Coping with Birth Pain (DABS), jota sovelletaan kerran kussakin vaiheessa (latentti vaihe, aktiivinen vaihe ja siirtymävaihe), ohjaa hoidon antamista; Hoitokäytännöt vaihtelevat naisen kyvystä selviytyä synnytyskivusta. Vähintään 3 fyysisen mukavuuden parametrin jokaisesta alaotsikosta, vähintään 1 emotionaalisen mukavuuden parametrin jokaisesta alaotsikosta, vähintään 2 kustakin. Informatiivisen tuen ja vaikuttamisen alaparametrien alaotsikkoa sovelletaan synnytyssalissa työskentelevien kätilöiden/sairaanhoitajien raskaana oleviin naisiin. |
Kokonaisvaltaiset synnytyksen tukistrategiat koostuvat synnytystä tukevista käytännöistä, jotka Horn ja D'Angelo (2017) ovat luoneet "Synnytyskivun selviytymisalgoritmin" puitteissa ja joita suositellaan synnytyskivun selviytymiseen.
Kokonaisvaltaiset synnytyksen tukistrategiat; Se sisältää neljä parametria: fyysinen mukavuus, emotionaalinen mukavuus, informatiivinen tuki ja edunvalvonta.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmään kuuluvia raskaana olevia naisia seurataan synnytyssalissa noudatettavalla rutiinihoidolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymätyytyväisyys syntymätyytyväisyysasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: mitataan ensimmäisten 6 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Mittaukset tehdään Syntymätyytyväisyysasteikolla. Asteikosta saatavien pisteiden kokonaismäärä vaihtelee 30 ja 150 pisteen välillä, mutta asteikolla ei ole rajapistettä.
Kun asteikosta saadut pisteet nousevat, syntyvyyden tyytyväisyys kasvaa.
|
mitataan ensimmäisten 6 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen pelko Wijma Birth Expectation/Experience -asteikon versiossa B arvioituna
Aikaikkuna: mitataan ensimmäisten 6 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Mittaukset tehdään Wijma Birth Expectancy / Experience Scale -asteikon versiolla B. Vaikka asteikon vähimmäispistemäärä on 33, enimmäispistemäärä on 198.
Korkeat pisteet osoittavat, että naisten kokema synnytyspelko on korkea.
|
mitataan ensimmäisten 6 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi Universty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- laborpain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .