- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04883047
Die Wirksamkeit der Anwendungen im Einklang mit dem Algorithmus zur Bewältigung von Wehenschmerzen
Bewertung der Auswirkungen von Praktiken, die gemäß dem Algorithmus zur Bewältigung von Geburtsschmerzen durchgeführt werden, auf die Bewältigung von Geburtsschmerzen, Geburtszufriedenheit und Geburtsangst: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Schmerz versteht man ein unangenehmes emotionales Gefühl, das von einem bestimmten Körperteil ausgeht, oft mit einer Gewebeschädigung zusammenhängt und mit früheren Erfahrungen der Person zusammenhängt. Wehenschmerzen sind ein Erlebnis, das Teil eines natürlichen Prozesses ist, zeitlich begrenzt abläuft und von jeder Frau anders wahrgenommen und erlebt wird. Physiologische Veränderungen während der Wehen wie Alter der Mutter, Parität, Gewicht von Mutter und Kind, Position des Fötus, anatomische Struktur des Beckens, Erweiterung des Gebärmutterhalses und Kontraktionen der Gebärmutter; Psychologische Faktoren wie Wahrnehmung von Bedrohungen für Körper oder Seele, Kultur, ethnische Zugehörigkeit, Angst, Einsamkeit, Kontrollverlust, Angst, dass ein schmerzhaftes oder schmerzhaftes Ereignis eintritt, Angst, dass das Baby oder sich selbst geschädigt werden könnten, frühere Schmerzerfahrungen und Gesundheitsfürsorge Kommunikation der Fachkräfte mit der schwangeren Frau Umweltfaktoren wie Lärm, Licht und Geburtsschmerzen haben erheblichen Einfluss auf die Bewältigung der Wehenschmerzen durch die schwangere Frau.
Obwohl Wehenschmerzen ein physiologischer und natürlicher Prozess sind, wird die Gesundheit von Mutter und Fötus beeinträchtigt, wenn die Frau mit den Wehenschmerzen nicht zurechtkommt. Diese negativen Auswirkungen konzentrieren sich hauptsächlich auf das Atmungssystem, das Herz-Kreislauf-System, das neuroendokrine System und das limbische System. Während der Geburt ist die Mutter durch die Schmerzen erschöpft und muss ihre ganze Kraft aufwenden, um mit den Schmerzen fertig zu werden. Wenn die Mutter damit nicht zurechtkommt, wird sie müde, ihr Sauerstoffbedarf, ihr Blutdruck und ihr Herzzeitvolumen steigen. Angst und Unruhe, die durch Wehenschmerzen verursacht werden, erhöhen die Ausschüttung von Stresshormonen wie Adrenalin, Noradrenalin und Kortikosteroid. Diese Hormone verringern den Blutfluss zur Gebärmutter und verursachen beim Fötus Beschwerden, indem sie die Sauerstoffmenge im Plazentafluss verringern. Darüber hinaus kommt es aufgrund des erhöhten Adrenalinspiegels zu einer Verringerung der Oxytocinmenge während der Geburt. Dies führt zu einer Verlängerung der Wehen und mehr Blutungen. Gleichzeitig wird, wenn die Frau mit den Wehenschmerzen zurechtkommt, die Bildung einer Tetanie bei der schwangeren Frau verhindert, indem eine Hyperventilation und die Entstehung einer Hypokapnie verhindert werden.
Wenn die Mutter die Schmerzen der Wehen effektiv bewältigen kann, beginnt sie die Mutterschaft mit einer positiven Erfahrung, erfährt das Glück, aktiv an der Geburt des Babys teilzunehmen, kann an Praxen mit medizinischem Fachpersonal teilnehmen und die Probleme, die sich daraus ergeben können Die Anzahl der Neugeborenen wird reduziert, da keine Medikamente erforderlich sind. In diesem Zusammenhang ist es für Mutter, Kind und Familie äußerst wichtig, den Geburtsvorgang bestmöglich zu beenden. Aus diesem Grund umfasst die Pflege die emotionale, physische, spirituelle und psychosoziale kontinuierliche Geburtsbegleitung und die Bewältigung der Wehenschmerzen. Die Bereitstellung nicht-pharmakologischer Schmerzlinderungsmethoden wie Entspannungs- und Atemübungen, Massage, Positionierung, therapeutische Kommunikation, Musikhören, Heiß-Kalt-Anwendungen, Partner- und Familienunterstützung sowie die Bereitstellung einer häuslichen Umgebung sind mit einem positiven Geburtserlebnis verbunden. Dementsprechend wurde der von Roberts et al. entwickelte „Algorithmus zur Bewältigung von Wehenschmerzen“ entwickelt. (2010) umfasst die Interventionen, die durchgeführt werden sollten, um mit den Schmerzen bei der Geburt umzugehen. Der Algorithmus zur Bewältigung von Wehenschmerzen besteht aus zwei Zweigen. Einer davon ist der Arm, der Schwangeren zeigt, wie sie mit Schmerzen umgehen können, wie rhythmische Aktivität, tiefes Atmen, innere Konzentration, Entspannung zwischen den Wehen, was dem medizinischen Fachpersonal Hinweise gibt; Ein anderer ist der Arm, der die Auswertung der Befunde ermöglicht, die zeigen, dass die Frau mit Wehenschmerzen wie Zähnebeißen, Weinen und Konzentrationsschwäche nicht zurechtkommt. Dem Algorithmus zufolge ist kein Eingriff erforderlich, wenn eine Frau mit Wehenschmerzen zurechtkommt. Wenn die Frau jedoch mit den Wehenschmerzen nicht zurechtkommt, ist es für sie einfacher, mit den Wehenschmerzen umzugehen, wenn sie ganzheitliche Geburtsunterstützungsstrategien anwendet, wie z. B. körperlichen Trost, emotionalen Trost, informative Unterstützung und Fürsprache.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karabük, Truthahn, 78050
- Karabük Training and Research Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich in der latenten Phase der Wehen befinden
- Keine Risikoschwangerschaft (Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck, Präeklampsie usw.)
- Keine Kommunikationsprobleme (mental, auditiv, visuell usw.)
Ausschlusskriterien:
- Bei einer Schwangerschaft sind die Anwendungen nach dem Test nicht möglich
- Sie möchten nicht an Interventionen teilnehmen, die gemäß dem Algorithmus zur Bewältigung von Wehenschmerzen angewendet werden
- Bereit, die Forschung zu verlassen
- Lieferung per Kaiserschnitt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experiment
Frauen in der Versuchsgruppe werden in der ersten Phase der Wehen (beginnt in der Latenzphase) mit integrierten Geburtsunterstützungsstrategien betreut, die im Einklang mit dem Algorithmus zur Bewältigung von Geburtsschmerzen erstellt wurden. Unter den Eingriffen, die in einer Checkliste erfasst werden, werden die Eingriffe, die bei der Frau durchgeführt werden, von den Hebammen und Krankenschwestern, die im Kreißsaal arbeiten, markiert. Die Skala zur Bewältigung von Geburtsschmerzen (DABS), die in jeder Phase (latente Phase, aktive Phase und Übergangsphase) einmal angewendet wird, wird die Bereitstellung der Pflege leiten; Die Pflegepraktiken unterscheiden sich je nach der Fähigkeit der Frau, mit Wehenschmerzen umzugehen. Mindestens 3 von jeder Unterüberschrift des Parameters „Physischer Komfort“, mindestens 1 von jeder Unterüberschrift des Parameters „Bereitstellung von emotionalem Komfort“, mindestens 2 von jedem Die Unterüberschrift „Informationsunterstützung und Interessenvertretung“ wird von Hebammen/Krankenschwestern, die im Kreißsaal arbeiten, auf schwangere Frauen angewendet. |
Ganzheitliche Geburtsunterstützungsstrategien bestehen aus geburtsunterstützenden Praktiken, die von Horn und D'Angelo (2017) im Rahmen des „Algorithmus zur Bewältigung von Geburtsschmerzen“ erstellt und zur Bewältigung von Wehenschmerzen empfohlen wurden.
Ganzheitliche Strategien zur Geburtsunterstützung; Es umfasst vier Parameter: körperliches Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, informative Unterstützung und Fürsprache.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Schwangere Frauen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, werden mit der routinemäßigen Pflege im Kreißsaal weiterverfolgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geburtszufriedenheit, bewertet anhand der Geburtszufriedenheitsskala
Zeitfenster: wird in den ersten 6 Stunden nach der Geburt gemessen
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Die Messungen werden anhand der Geburtszufriedenheitsskala durchgeführt. Die Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, variiert zwischen 30 und 150 Punkten, die Skala hat jedoch keinen Grenzwert.
Je höher die auf der Skala ermittelten Werte sind, desto höher ist auch die Geburtszufriedenheit.
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wird in den ersten 6 Stunden nach der Geburt gemessen
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Angst vor einer Geburt, bewertet mit der Wijma-Geburtserwartungs-/-erfahrungsskala – Version B
Zeitfenster: wird in den ersten 6 Stunden nach der Geburt gemessen
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Die Messungen werden anhand der Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsskala Version B durchgeführt. Während die Mindestpunktzahl auf der Skala 33 beträgt, beträgt die Höchstpunktzahl 198.
Die hohen Werte deuten darauf hin, dass die Angst vor der Geburt bei Frauen groß ist.
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wird in den ersten 6 Stunden nach der Geburt gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi Universty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- laborpain
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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