- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04883047
La efectividad de las aplicaciones realizadas en línea con el algoritmo para el enfrentamiento del dolor de parto
Evaluación de los efectos de las prácticas realizadas de acuerdo con el algoritmo de afrontamiento del dolor de parto sobre el afrontamiento del dolor de parto, la satisfacción con el parto y el miedo al parto: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor se define como una sensación emocional desagradable que se origina en una determinada parte del cuerpo, a menudo relacionada con el daño tisular y con las experiencias pasadas de la persona. El dolor de parto es una experiencia que forma parte de un proceso natural, tiene lugar en un tiempo limitado y es percibido y vivido de manera diferente por cada mujer. Cambios fisiológicos durante el trabajo de parto como edad materna, paridad, peso de la madre y el bebé, posición del feto, estructura anatómica de la pelvis, dilatación cervical y contracciones uterinas; factores psicológicos como la percepción de amenazas para el cuerpo o el alma, la cultura, la etnia, la ansiedad, la soledad, la pérdida de control, el temor de que ocurra un evento doloroso o doloroso, la ansiedad de que el bebé o él mismo puedan sufrir daños, experiencias previas de dolor y atención médica la comunicación de los profesionales con la gestante Factores ambientales como el ruido, la iluminación y el dolor del parto afectan significativamente el enfrentamiento de la gestante al dolor del parto.
Aunque el dolor de parto es un proceso fisiológico y natural, cuando la mujer no puede afrontarlo, la salud de la madre y el feto se ve afectada negativamente. Estos efectos negativos se centran principalmente en el sistema respiratorio, el sistema cardiovascular, el sistema neuroendocrino y límbico. Durante el parto, la madre se agota debido al dolor y tiene que usar toda su energía para sobrellevar el dolor. Cuando la madre no puede hacer frente, se cansa y aumentan sus necesidades de oxígeno, presión arterial y gasto cardíaco. El miedo y la ansiedad causados por el dolor de parto aumentan la liberación de hormonas del estrés como la adrenalina, la noradrenalina y los corticosteroides. Estas hormonas reducen el flujo de sangre al útero y causan angustia en el feto al reducir la cantidad de oxígeno en el flujo placentario. Además, debido al aumento de adrenalina, provoca una disminución de la cantidad de oxitocina durante el parto. Esto provoca la prolongación del trabajo de parto y más sangrado. Al mismo tiempo, cuando la mujer es capaz de hacer frente al dolor de parto, se previene la formación de tetania en la mujer embarazada evitando la hiperventilación y la formación de hipocapnia.
Cuando la madre puede sobrellevar eficazmente el dolor del parto, inicia la maternidad con una experiencia positiva, experimenta la alegría de participar activamente en el nacimiento del bebé, puede participar de prácticas con profesionales de la salud y los problemas que se pueden ver en el recién nacido se reducen ya que no hay necesidad de medicación. En este sentido, es de suma importancia que la madre, el bebé y la familia terminen el proceso del nacimiento de la mejor manera posible. Por eso, el cuidado de enfermería incluye el apoyo continuo emocional, físico, espiritual y psicosocial al parto y al enfrentamiento del dolor del parto. Proporcionar métodos de alivio del dolor no farmacológicos, como ejercicios de relajación y respiración, masajes, posicionamiento, comunicación terapéutica, escuchar música, aplicación de frío y calor, apoyo a la pareja y la familia, proporcionar un entorno hogareño se asocia con una experiencia de parto positiva. En consecuencia, el "algoritmo para hacer frente al dolor de parto" desarrollado por Roberts et al. (2010) incluye las intervenciones que se deben realizar para sobrellevar el dolor al nacer. El algoritmo para hacer frente al dolor de parto tiene dos ramas. Uno es el brazo que muestra las formas de la gestante de afrontar el dolor, como la actividad rítmica, la respiración profunda, el enfoque interior, la relajación entre contracciones, que da pistas a los profesionales de la salud; Otro es el brazo que permite la evaluación de los hallazgos que muestran que la mujer no puede hacer frente al dolor de parto, como apretar los dientes, llorar e incapacidad para concentrarse. Según el algoritmo, cuando una mujer puede hacer frente al dolor de parto, no hay necesidad de realizar ninguna intervención. Sin embargo, cuando la mujer no puede sobrellevar el dolor de parto, es más fácil para la mujer sobrellevar el dolor de parto con estrategias holísticas de apoyo al parto, como brindar comodidad física, comodidad emocional, apoyo informativo y defensa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karabük, Pavo, 78050
- Karabuk Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en la fase latente del trabajo de parto
- No ser una embarazada de riesgo (diabetes gestacional, hipertensión, preeclampsia, etc.)
- No tener ningún problema de comunicación (mental, auditivo, visual, etc.)
Criterio de exclusión:
- Embarazo no hace las aplicaciones post-test
- No querer participar en intervenciones aplicadas de acuerdo con el algoritmo de afrontamiento del dolor de parto
- Dispuesto a dejar la investigación.
- Parto por cesárea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: experimento
Las mujeres del grupo experimental recibirán atención en la primera etapa del trabajo de parto (comenzará en la fase latente) utilizando Estrategias Integradas de Apoyo al Parto creadas en línea con el Algoritmo para el Afrontamiento del Dolor del Parto. Entre las intervenciones realizadas en una lista de verificación, las intervenciones aplicadas a la mujer serán marcadas por las parteras y enfermeras que trabajan en la sala de partos. La Escala de Afrontamiento del Dolor de Parto (DABS), que se aplicará una vez en cada fase (fase latente, fase activa y fase de transición), orientará la prestación de cuidados; Las prácticas de atención diferirán según la capacidad de la mujer para sobrellevar el dolor del parto. Al menos 3 de cada subtítulo del parámetro de comodidad física, al menos 1 de cada subtítulo del parámetro de comodidad emocional, al menos 2 de cada uno el subtítulo de apoyo informativo y los subparámetros de defensa se aplicarán a las mujeres embarazadas por parteras/enfermeras que trabajan en la sala de partos. |
Las estrategias holísticas de apoyo al parto se componen de prácticas de apoyo al parto que fueron creadas por Horn y D'Angelo (2017) dentro del alcance del "Algoritmo para afrontar el dolor de parto" y recomendadas para afrontar el dolor de parto.
Estrategias Integrales de Apoyo al Nacimiento; Incluye cuatro parámetros: comodidad física, comodidad emocional, apoyo informativo y defensa.
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Sin intervención: control
A las embarazadas asignadas al grupo de control se les dará seguimiento con los cuidados de rutina que se aplican en la sala de partos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el nacimiento evaluada por la Escala de Satisfacción con el Nacimiento
Periodo de tiempo: se medirá en las primeras 6 horas posparto
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Las mediciones se realizarán mediante la Escala de Satisfacción al Nacer. El número total de puntos a obtener de la escala varía entre 30 y 150 puntos, pero la escala no tiene punto de corte.
A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala, aumenta el nivel de satisfacción con el nacimiento.
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se medirá en las primeras 6 horas posparto
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Miedo al parto según la evaluación de la escala de expectativas/experiencia de nacimiento de Wijma, versión B
Periodo de tiempo: se medirá en las primeras 6 horas posparto
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Las mediciones se realizarán utilizando la versión B de la escala de experiencia/expectativa de nacimiento de Wijma. Mientras que la puntuación mínima en la escala es 33, la puntuación máxima es 198.
Las puntuaciones altas indican que el miedo al parto que experimentan las mujeres es alto.
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se medirá en las primeras 6 horas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi Universty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- laborpain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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