- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04883047
L'efficacité des demandes faites conformément à l'algorithme pour faire face à la douleur du travail
Évaluation des effets des pratiques réalisées conformément à l'algorithme de gestion de la douleur de la naissance sur la gestion de la douleur de la naissance, la satisfaction de la naissance et la peur de la naissance : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur est définie comme une sensation émotionnelle désagréable provenant d'une certaine partie du corps, souvent liée à des lésions tissulaires, et liée aux expériences passées de la personne. La douleur du travail est une expérience qui fait partie d'un processus naturel, qui se déroule dans un temps limité et qui est perçue et vécue différemment par chaque femme. Changements physiologiques pendant le travail tels que l'âge maternel, la parité, le poids de la mère et du bébé, la position du fœtus, la structure anatomique du bassin, la dilatation cervicale et les contractions utérines ; facteurs psychologiques tels que la perception de menaces pour le corps ou l'âme, la culture, l'origine ethnique, l'anxiété, la solitude, la perte de contrôle, la peur qu'un événement douloureux ou douloureux se produise, l'anxiété que le bébé ou lui-même puisse être blessé, les expériences antérieures de douleur et les soins de santé la communication des professionnels avec la femme enceinte Les facteurs environnementaux tels que le bruit, l'éclairage et la douleur à la naissance affectent de manière significative la capacité de la femme enceinte à faire face à la douleur de l'accouchement.
Bien que la douleur du travail soit un processus physiologique et naturel, lorsque la femme ne peut pas faire face à la douleur du travail, la santé de la mère et du fœtus en est affectée. Ces effets négatifs se concentrent principalement sur le système respiratoire, le système cardiovasculaire, le système neuroendocrinien et le système limbique. Lors de l'accouchement, la mère s'épuise à cause de la douleur et doit utiliser toute son énergie pour faire face à la douleur. Lorsque la mère ne peut pas faire face, elle se fatigue et ses besoins en oxygène, sa tension artérielle et son débit cardiaque augmentent. La peur et l'anxiété causées par la douleur du travail augmentent la libération d'hormones de stress telles que l'adrénaline, la noradrénaline et les corticostéroïdes. Ces hormones réduisent le flux sanguin vers l'utérus et provoquent une détresse chez le fœtus en réduisant la quantité d'oxygène dans le flux placentaire. De plus, en raison de l'augmentation de l'adrénaline, cela provoque une diminution de la quantité d'ocytocine lors de l'accouchement. Cela provoque une prolongation du travail et davantage de saignements. Dans le même temps, lorsque la femme est capable de faire face à la douleur du travail, la formation de tétanie chez la femme enceinte est prévenue en empêchant la formation d'hyperventilation et d'hypocapnie.
Lorsque la mère peut faire face efficacement à la douleur du travail, elle commence la maternité par une expérience positive, éprouve le bonheur de participer activement à la naissance du bébé, peut participer à des pratiques avec des professionnels de la santé et les problèmes qui peuvent être observés dans le nouveau-né sont réduits puisqu'il n'y a pas besoin de médicaments. À cet égard, il est extrêmement important pour la mère, le bébé et la famille de terminer le processus d'accouchement de la meilleure façon possible. Pour cette raison, les soins infirmiers comprennent un soutien émotionnel, physique, spirituel et psychosocial continu à l'accouchement et l'adaptation à la douleur du travail. Fournir des méthodes non pharmacologiques de soulagement de la douleur telles que des exercices de relaxation et de respiration, des massages, un positionnement, une communication thérapeutique, écouter de la musique, une application chaud-froid, un soutien aux partenaires et à la famille, fournir un environnement familial est associé à une expérience de naissance positive. En conséquence, "l'algorithme pour faire face à la douleur du travail" développé par Roberts et al. (2010) comprend les interventions qui devraient être faites pour faire face à la douleur à la naissance. L'algorithme pour faire face à la douleur du travail a deux branches. L'un est le bras qui montre aux femmes enceintes comment faire face à la douleur, comme l'activité rythmique, la respiration profonde, la concentration intérieure, la relaxation entre les contractions, ce qui donne des indices aux professionnels de la santé ; Un autre est le bras qui permet l'évaluation des résultats qui montrent que la femme ne peut pas faire face à la douleur du travail comme le serrement des dents, les pleurs et l'incapacité de se concentrer. Selon l'algorithme, lorsqu'une femme peut faire face à la douleur du travail, aucune intervention n'est nécessaire. Cependant, lorsque la femme ne peut pas faire face à la douleur du travail, il lui est plus facile de faire face à la douleur du travail avec des stratégies holistiques de soutien à la naissance telles que le confort physique, le confort émotionnel, le soutien informatif et la défense des droits.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karabük, Turquie, 78050
- Karabuk Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la phase latente du travail
- Ne pas être enceinte à risque (diabète gestationnel, hypertension, prééclampsie etc.)
- Ne pas avoir de problèmes de communication (mentaux, auditifs, visuels, etc.)
Critère d'exclusion:
- La grossesse ne fait pas les applications post-test
- Ne pas vouloir participer à des interventions appliquées conformément à l'algorithme pour faire face à la douleur du travail
- Prêt à quitter la recherche
- Accouchement par césarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérience
Les femmes du groupe expérimental recevront des soins au premier stade du travail (commenceront dans la phase latente) en utilisant des stratégies intégrées de soutien à la naissance créées conformément à l'algorithme pour faire face à la douleur de la naissance. Parmi les interventions consignées dans une check-list, les interventions appliquées à la femme seront notées par les sages-femmes et infirmières travaillant en salle d'accouchement. L'Échelle pour faire face à la douleur de la naissance (DABS), qui sera appliquée une fois dans chaque phase (phase latente, phase active et phase de transition), guidera la prestation des soins ; Les pratiques de soins seront différentes selon la capacité de la femme à faire face à la douleur du travail. Au moins 3 de chaque sous-titre du paramètre de confort physique, au moins 1 de chaque sous-titre du paramètre de confort émotionnel, au moins 2 de chaque sous-rubrique d'appui informatif et des sous-paramètres de plaidoyer seront appliqués aux femmes enceintes par les sages-femmes/infirmiers travaillant en salle d'accouchement. |
Les stratégies holistiques de soutien à la naissance sont composées de pratiques de soutien à la naissance qui ont été créées par Horn et D'Angelo (2017) dans le cadre de l'"algorithme pour faire face à la douleur à la naissance" et recommandées pour faire face à la douleur du travail.
stratégies holistiques de soutien à la naissance ; Il comprend quatre paramètres : confort physique, confort émotionnel, soutien informatif et plaidoyer.
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Aucune intervention: contrôle
Les femmes enceintes affectées au groupe témoin seront suivies avec les soins de routine appliqués en salle d'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction à la naissance telle qu'évaluée par l'échelle de satisfaction à la naissance
Délai: sera mesuré dans les 6 premières heures post-partum
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Les mesures seront effectuées à l'aide de l'échelle de satisfaction à la naissance. Le nombre total de points à obtenir à partir de l'échelle varie entre 30 et 150 points, mais l'échelle n'a pas de seuil.
À mesure que les scores obtenus à partir de l'échelle augmentent, le niveau de satisfaction à l'égard de la naissance augmente.
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sera mesuré dans les 6 premières heures post-partum
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Peur de l'accouchement telle qu'évaluée par l'échelle d'attente/d'expérience de naissance Wijma-Version B
Délai: sera mesuré dans les 6 premières heures post-partum
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Les mesures seront effectuées à l'aide de l'échelle Wijma Birth Expectancy / Experience Scale Version B. Alors que le score minimum sur l'échelle est de 33, le score maximum est de 198.
Les scores élevés indiquent que la peur de l'accouchement vécue par les femmes est élevée.
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sera mesuré dans les 6 premières heures post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi Universty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- laborpain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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