- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04883047
L'efficacia delle domande realizzate in linea con l'algoritmo per far fronte al dolore del travaglio
Valutazione degli effetti delle pratiche eseguite in accordo con l'algoritmo per affrontare il dolore del parto sull'affrontare il dolore del parto, la soddisfazione della nascita e la paura della nascita: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore è definito come una sensazione emotiva spiacevole originata da una certa parte del corpo, spesso correlata a un danno tissutale, e correlata alle esperienze passate della persona. Il dolore del travaglio è un'esperienza che fa parte di un processo naturale, avviene in un tempo limitato, ed è percepito e vissuto in modo diverso da ogni donna. Cambiamenti fisiologici durante il travaglio come età materna, parità, peso della madre e del bambino, posizione del feto, struttura anatomica del bacino, dilatazione cervicale e contrazioni uterine; fattori psicologici come la percezione di minacce al corpo o all'anima, cultura, etnia, ansia, solitudine, perdita di controllo, paura che si verifichi un evento doloroso o doloroso, ansia che il bambino o se stesso possa essere danneggiato, precedenti esperienze di dolore e assistenza sanitaria comunicazione dei professionisti con la donna incinta Fattori ambientali come il rumore, l'illuminazione e il dolore del parto influenzano in modo significativo il modo in cui la donna incinta affronta il dolore del travaglio.
Sebbene il dolore del travaglio sia un processo fisiologico e naturale, quando la donna non può far fronte al dolore del travaglio, la salute della madre e del feto ne risente negativamente. Questi effetti negativi si concentrano principalmente sul sistema respiratorio, sul sistema cardiovascolare, sul sistema neuroendocrino e sul sistema limbico. Durante il parto, la madre si esaurisce a causa del dolore e deve usare tutte le sue energie per far fronte al dolore. Quando la madre non ce la fa, si stanca e il suo fabbisogno di ossigeno, la pressione sanguigna e la gittata cardiaca aumentano. La paura e l'ansia causate dal dolore del travaglio aumentano il rilascio di ormoni dello stress come adrenalina, noradrenalina e corticosteroidi. Questi ormoni riducono il flusso sanguigno verso l'utero e causano disagio nel feto riducendo la quantità di ossigeno nel flusso placentare. Inoltre, a causa dell'aumento dell'adrenalina, provoca una diminuzione della quantità di ossitocina durante il parto. Ciò provoca il prolungamento del travaglio e più sanguinamento. Allo stesso tempo, quando la donna è in grado di far fronte al dolore del travaglio, la formazione di tetania nella donna incinta viene prevenuta prevenendo l'iperventilazione e la formazione di ipocapnia.
Quando la madre può far fronte efficacemente al dolore del travaglio, inizia la maternità con un'esperienza positiva, sperimenta la felicità di partecipare attivamente alla nascita del bambino, può partecipare alle pratiche con gli operatori sanitari e i problemi che si possono riscontrare nel neonati sono ridotti poiché non c'è bisogno di farmaci. A questo proposito, è estremamente importante che la madre, il bambino e la famiglia concludano il processo di nascita nel miglior modo possibile. Per questo motivo, l'assistenza infermieristica comprende il supporto continuo alla nascita emotivo, fisico, spirituale e psicosociale e la gestione del dolore del travaglio. Fornire metodi di sollievo dal dolore non farmacologici come esercizi di rilassamento e respirazione, massaggi, posizionamento, comunicazione terapeutica, ascolto di musica, applicazione caldo-freddo, supporto del partner e della famiglia, fornire un ambiente domestico è associato a un'esperienza di nascita positiva. Di conseguenza, "l'algoritmo per far fronte al dolore del travaglio" sviluppato da Roberts et al. (2010) include gli interventi che dovrebbero essere fatti per far fronte al dolore alla nascita. L'algoritmo per far fronte al dolore del travaglio ha due rami. Uno è il braccio che mostra modi gravidi di affrontare il dolore, come l'attività ritmica, la respirazione profonda, la concentrazione interiore, il rilassamento tra le contrazioni, che fornisce indizi agli operatori sanitari; Un altro è il braccio che consente la valutazione dei risultati che mostrano che la donna non può far fronte al dolore del travaglio come stringere i denti, piangere e incapacità di concentrarsi. Secondo l'algoritmo, quando una donna può far fronte al dolore del travaglio, non è necessario eseguire alcun intervento. Tuttavia, quando la donna non è in grado di far fronte al dolore del travaglio, è più facile per lei affrontarlo con strategie olistiche di sostegno al parto come fornire conforto fisico, conforto emotivo, supporto informativo e sostegno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Karabük, Tacchino, 78050
- Karabük Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere nella fase latente del travaglio
- Non essere una gravidanza a rischio (diabete gestazionale, ipertensione, preeclampsia ecc.)
- Non avere problemi di comunicazione (mentali, uditivi, visivi, ecc.)
Criteri di esclusione:
- La gravidanza non fa le domande post-test
- Non voler partecipare a interventi applicati in linea con l'algoritmo per far fronte al dolore del travaglio
- Disposti a lasciare la ricerca
- Parto con taglio cesareo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sperimentare
Le donne nel gruppo sperimentale riceveranno assistenza nella prima fase del travaglio (inizierà nella fase latente) utilizzando strategie integrate di supporto alla nascita create in linea con l'algoritmo per far fronte al dolore alla nascita. Tra gli interventi inseriti in una check list, gli interventi applicati alla donna saranno segnati dalle ostetriche e dalle infermiere che lavorano in sala parto. La Scala per far fronte al dolore alla nascita (DABS), che verrà applicata una volta in ciascuna fase (fase latente, fase attiva e fase di transizione), guiderà l'erogazione delle cure; Le pratiche di cura differiranno a seconda della capacità della donna di far fronte al dolore del travaglio. Almeno 3 di ogni sottotitolo del parametro di comfort fisico, almeno 1 di ogni sottotitolo del parametro di fornire comfort emotivo, almeno 2 di ciascuno sottotitolo di supporto informativo e sottoparametri di advocacy saranno applicati alle donne in gravidanza da ostetriche/infermiere che lavorano in sala parto. |
Le strategie olistiche di supporto alla nascita sono composte da pratiche di supporto alla nascita che sono state create da Horn e D'Angelo (2017) nell'ambito dell'"Algoritmo per far fronte al dolore del parto" e raccomandate per far fronte al dolore del parto.
Strategie olistiche di supporto alla nascita; Include quattro parametri: comfort fisico, comfort emotivo, supporto informativo e advocacy.
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Nessun intervento: controllo
Le donne in gravidanza assegnate al gruppo di controllo saranno seguite con le cure di routine applicate in sala parto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione alla nascita valutata dalla Scala di soddisfazione alla nascita
Lasso di tempo: sarà misurato nelle prime 6 ore dopo il parto
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Le misurazioni verranno effettuate utilizzando la Scala di Soddisfazione alla Nascita. Il numero totale di punti da ottenere dalla scala varia tra 30 e 150 punti, ma la scala non ha un punto limite.
All'aumentare dei punteggi ottenuti dalla scala, aumenta il livello di soddisfazione alla nascita.
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sarà misurato nelle prime 6 ore dopo il parto
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Paura del parto valutata dalla Wijma Birth Expectation/Experience Scale-Version B
Lasso di tempo: sarà misurato nelle prime 6 ore dopo il parto
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Le misurazioni verranno effettuate utilizzando la Wijma Birth Expectancy / Experience Scale versione B. Mentre il punteggio minimo sulla scala è 33, il punteggio massimo è 198.
I punteggi più alti indicano che la paura del parto vissuta dalle donne è alta.
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sarà misurato nelle prime 6 ore dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi Universty
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- laborpain
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- LINFA
- RSI
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