- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04883047
Effektiviteten av applikationerna gjorda i linje med algoritmen för att hantera förlossningsvärk
Utvärdering av effekterna av övningar som utförs i enlighet med algoritmen för att hantera förlossningssmärta på att hantera förlossningssmärta, födelsetillfredsställelse och födelserädsla: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta definieras som en obehaglig känslomässig känsla som härrör från en viss del av kroppen, ofta relaterad till vävnadsskada och relaterad till personens tidigare erfarenheter. Förlossningsvärk är en upplevelse som är en del av en naturlig process, som sker under en begränsad tid och som uppfattas och upplevs olika av varje kvinna. Fysiologiska förändringar under förlossningen såsom moderns ålder, paritet, mammans och barnets vikt, fostrets position, bäckenets anatomiska struktur, cervikal dilatation och livmodersammandragningar; psykologiska faktorer som uppfattning om hot mot kropp eller själ, kultur, etnicitet, ångest, ensamhet, förlust av kontroll, rädsla för att en smärtsam eller smärtsam händelse ska inträffa, oro för att barnet eller han själv kan komma till skada, tidigare smärtupplevelser och sjukvård yrkesverksammas kommunikation med den gravida Omgivningsfaktorer som buller, ljus och förlossningsvärk påverkar den gravida kvinnans hantering av förlossningsvärk i hög grad.
Även om förlossningsvärk är en fysiologisk och naturlig process, när kvinnan inte kan hantera förlossningsvärk, påverkas moderns och fostrets hälsa negativt. Dessa negativa effekter fokuserar mest på andningsorganen, det kardiovaskulära systemet, det neuroendokrina och limbiska systemet. Under förlossningen blir mamman utmattad på grund av smärta och måste använda all sin energi för att klara smärtan. När mamman inte orkar blir hon trött och hennes syrebehov, blodtryck och hjärtminutvolym ökar. Rädsla och ångest orsakad av förlossningsvärk ökar frisättningen av stresshormoner som adrenalin, noradrenalin och kortikosteroider. Dessa hormoner minskar blodflödet till livmodern och orsakar ångest hos fostret genom att minska mängden syre i placentaflödet. Dessutom, på grund av det ökade adrenalinet, orsakar det en minskning av mängden oxytocin under förlossningen. Detta orsakar förlängning av förlossningen och mer blödning. Samtidigt, när kvinnan klarar av förlossningsvärk, förhindras bildningen av tetany hos den gravida kvinnan genom att förhindra hyperventilation och hypokapnibildning.
När mamman effektivt kan hantera smärtan av förlossningen, börjar hon moderskapet med en positiv upplevelse, upplever lyckan av att aktivt delta i barnets födelse, kan delta i praktiker med vårdpersonal och de problem som kan ses i nyfödda minskas eftersom det inte finns något behov av medicinering. I detta avseende är det oerhört viktigt för mamman, barnet och familjen att avsluta förlossningen på bästa möjliga sätt. Av denna anledning inkluderar omvårdnad känslomässigt, fysiskt, andligt och psykosocialt kontinuerligt födelsestöd och att hantera smärtan av förlossningen. Att tillhandahålla icke-farmakologiska smärtlindringsmetoder såsom avslappnings- och andningsövningar, massage, positionering, terapeutisk kommunikation, lyssna på musik, applicering i varm-kallt, partner- och familjestöd, att tillhandahålla hemmiljö är förknippat med en positiv förlossningsupplevelse. Följaktligen har "algoritmen för att hantera förlossningsvärk" utvecklad av Roberts et al. (2010) inkluderar de insatser som bör göras för att klara av smärtan vid födseln. Algoritmen för att hantera förlossningsvärk har två grenar. Den ena är armen som visar gravida sätt att hantera smärta, såsom rytmisk aktivitet, djupandning, inre fokus, avslappning mellan sammandragningarna, vilket ger ledtrådar till vårdpersonal; En annan är armen som möjliggör utvärderingen av fynden som visar att kvinnan inte klarar av förlossningsvärk som att bita ihop tänderna, gråta och oförmåga att fokusera. Enligt algoritmen, när en kvinna kan klara av förlossningssmärta, finns det inget behov av att göra någon intervention. Men när kvinnan inte kan hantera förlossningsvärk är det lättare för kvinnan att klara av förlossningsvärk med holistiska strategier för förlossningsstöd som att ge fysisk komfort, emotionell tröst, informativt stöd och opinionsbildning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Karabük, Kalkon, 78050
- Karabük Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i den latenta fasen av förlossningen
- Att inte vara en riskabel gravid (graviditetsdiabetes, högt blodtryck, havandeskapsförgiftning etc.)
- Att inte ha några kommunikationsproblem (mentala, auditiva, visuella, etc.)
Exklusions kriterier:
- Graviditet gör inte ansökningarna efter testet
- Att inte vilja delta i insatser som tillämpas i linje med algoritmen för att hantera förlossningsvärk
- Villig att lämna forskningen
- Förlossning med kejsarsnitt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentera
Kvinnor i den experimentella gruppen kommer att ges vård i det första skedet av förlossningen (kommer att börja i den latenta fasen) med hjälp av integrerade födelsestödsstrategier skapade i linje med algoritmen för att hantera förlossningssmärta. Bland de insatser som gjorts till en checklista kommer de insatser som tillämpas på kvinnan att markeras av de barnmorskor och sjuksköterskor som arbetar i förlossningsrummet. Skalan för att hantera förlossningssmärta (DABS), som kommer att tillämpas en gång i varje fas (latent fas, aktiv fas och övergångsfas), kommer att vägleda leveransen av vård; Vårdpraxis kommer att skilja sig beroende på kvinnans förmåga att hantera förlossningssmärtor. Minst 3 av varje underrubrik i parametern fysisk komfort, minst 1 av varje underrubrik av parametern för att ge känslomässig tröst, minst 2 av varje underrubrik för informativt stöd och påverkansunderparametrar kommer att tillämpas på gravida kvinnor av barnmorskor/sköterskor som arbetar i förlossningsrummet. |
Holistiska födelsestödstrategier är sammansatta av födelsestödjande metoder som skapades av Horn och D'Angelo (2017) inom ramen för "Algorithm for Coping with Birth Pain" och rekommenderas för att hantera förlossningsvärk.
Holistiska födelsestödsstrategier; Den innehåller fyra parametrar: fysisk komfort, emotionell komfort, informativt stöd och opinionsbildning.
|
Inget ingripande: kontrollera
Gravida kvinnor som tillhör kontrollgruppen kommer att följas upp med den rutinvård som tillämpas i förlossningsrummet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Födelsetillfredsställelse bedömd med födelsetillfredsställelseskalan
Tidsram: kommer att mätas under de första 6 timmarna efter förlossningen
|
Mätningar kommer att göras med hjälp av Birth Satisfaction Scale. Det totala antalet poäng som ska erhållas från skalan varierar mellan 30 och 150 poäng, men skalan har ingen gränsvärde.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar nivån av födelsetillfredsställelse.
|
kommer att mätas under de första 6 timmarna efter förlossningen
|
Rädsla för förlossning enligt bedömningen av Wijma Birth Expectation/Experience Scale-Version B
Tidsram: kommer att mätas under de första 6 timmarna efter förlossningen
|
Mätningar kommer att göras med hjälp av Wijma Birth Expectancy / Experience Scale Version B. Medan minimipoängen på skalan är 33, är den maximala poängen 198.
De höga poängen indikerar att rädslan för förlossning som kvinnor upplever är hög.
|
kommer att mätas under de första 6 timmarna efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi Universty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- laborpain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förlossningssmärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
East Carolina UniversityIndragen
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna