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가족지원이 당뇨병 환자의 건강신념, 행동 및 대사 결과에 미치는 영향

2022년 4월 5일 업데이트: Ilknur Aydin Avci, Ondokuz Mayıs University

무작위 사전검사 및 사후검사 대조군 실험모형에 따라 설계된 본 연구는 삼선수련병원 당뇨병교육과에 지원하는 환자를 대상으로 실시할 예정이다. 연구대상은 성인환자로 구성한다. 삼순연수원 당뇨병교육과에 지원하는 당뇨병 환자 중 20~65세

연구 샘플은 선택 기준을 준수하고 연구에 참여하기로 자원한 100명의 당뇨병 환자로 구성됩니다. Hensarling's Diabetes Family Support Scale in Diabetes Patients의 평균 점수는 64.12로 결정되었으며 오차 한계 %5% 및 95% 신뢰 구간, 표본 크기 80%, 각 그룹에 대한 표본 크기 35명의 환자, 총 70명의 환자.

프로젝트 기간 동안 참가자 손실을 고려하여 각 그룹당 50명의 당뇨병 환자(실험군 = 50명, 대조군 = 50명)를 50% 예비로 당뇨병 환자 100명의 전체 표본군으로 결정했습니다. 문헌에 따라 연구자가 작성한 개인 설문지, 당뇨병 환자의 건강 신념 모델 척도, Hensarling의 당뇨병 가족 지원 척도 및 당뇨병 태도 척도가 사용됩니다. 삼선수련병원 당뇨병교육과에 지원하는 당뇨병 환자에게 연구의 목적을 설명하고 연구 참여에 동의한 당뇨병 환자를 대상으로 연구를 진행한다. 당뇨병 환자는 Simple Random Method에 의해 실험군과 대조군으로 나뉩니다. 실험군에 포함된 당뇨병 환자와 그 가족을 대상으로 훈련 프로그램을 적용할 예정이다. 교육이 끝나면 3개월 동안 주 2회 휴대폰으로 알림 문자가 전송되고 한 달에 한 번 전화가 옵니다. 훈련이 끝난 후 3개월 후, 검사를 위해 통제관이 호출됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 건강신념모델을 이용하여 가족지원이 당뇨병 관리에 미치는 영향에 초점을 맞추고 있다. 이 일; 인간행동모델인 건강신념모델은 당뇨병 환자와 가족에게 계획된 당뇨병 교육이 당뇨병 환자의 당뇨병 관리에 미치는 영향을 종합적으로 검토할 예정이다.

연구 설계 및 환경 이 연구는 무작위 통제 사전 테스트 및 사후 테스트 제어 그룹을 사용한 실험 연구입니다. 무작위 임상 시험은 Consolidated Standard of Reporting Trials - CONSORT 2010에서 권장하는 지침을 기반으로 합니다. 연구 데이터는 2021년 1월부터 6월까지 삼순수련연구병원 당뇨병교육과에서 수집될 예정이다.

삼선수련병원 당뇨병교육과에 지원하여 연구참여를 수락한 당뇨병 환자를 대상으로 한 사전검사로서; 문헌에 따라 연구자가 작성한 설문지 양식, 당뇨병 환자의 건강 신념 모델 척도 및 Hensarling의 당뇨병 가족 지원 척도가 적용됩니다. 사전 테스트 신청 후 샘플 풀에 무작위로 할당되어 실험군과 통제군으로 나뉩니다. 당뇨병 환자는 간단한 무작위 방법으로 실험군과 대조군으로 나뉩니다. 문헌 및 당뇨병 태도 척도에 따라 연구자가 작성한 설문지 양식을 실험군의 당뇨병 환자 가족에게 적용한다.

데이터 수집 도구 개인 정보 양식(당뇨병 환자용): 문헌에 따라 연구원이 개발한 이 양식은 당뇨병 환자가 사용합니다. 연령, 성별, 결혼 여부, 학력, 직업, 소득 여부, 당뇨병 유병 기간, 기타 만성 질환의 병력, 당뇨병 치료, 음주, 신체 활동, 영양, 당뇨병 관리 간격 등의 질병에 대한 정보를 포함합니다.

개인 정보 양식(가족 구성원용): 문헌에 따라 연구자가 개발한 이 양식은 가족 구성원의 성별, 연령, 결혼 여부, 학력, 직업, 소득, 고용 상태 및 관계를 포함하는 소개 기능으로 구성됩니다. 당뇨병 환자.

당뇨병 환자의 건강 신념 모델 척도: 이 척도; 2004년 Tan이 제2형 당뇨병 환자에게 적용하고 Kartal과 Özsoy가 2007년 터키어에 적용한 "당뇨병의 건강 신념 모델 척도"의 형태입니다. 척도에는 모델의 5가지 하위 차원이 있습니다.

척도 평가에서는 1에서 5까지의 척도 항목으로 Likert 유형 채점; "전적으로 동의하지 않음"(1), "동의하지 않음"(2), "미정"(3), "동의함"(4), "강하게 동의함"(5). 이 척도는 33개 항목과 5개의 주요 하위 차원으로 구성됩니다: 지각된 민감성(4개 항목), 지각된 심각성(3개 항목), 지각된 유용성(7개 항목), 지각된 장벽(9개 항목) 및 권장 건강 관련 활동(10개 항목) ). 전체 척도에서 최소 33점에서 최대 165점을 얻을 수 있습니다.

Hensarling의 당뇨병 가족 지원 척도: 이 척도는 2009년에 Hensarling이 제2형 당뇨병이 있는 성인의 인지된 가족 지원을 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 테스트로 개발되었습니다. 터키의 타당성과 신뢰성은 Akin이 2011년에 확립했습니다.

분석 결과, "당뇨병 가족지원"의 하위차원은 공감적 지원(9항목), 격려(7항목), 촉진적 지원(6항목), 나눔 지원(2항목)의 4개 항목으로 나타났다.

총 24개의 질문으로 구성된 척도가 있는 각 질문은 5가지 옵션에 대해 평가됩니다. 이러한 옵션은 "안 함", "거의 안 함", "가끔", "대부분", "항상"입니다.

Hensarling의 당뇨병 가족 지원 척도에서 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 총점은 구십육(96)입니다. 척도에서 얻은 총점은 96점에 가깝다는 점은 가족의 지지도가 높다는 것을 의미한다. 척도에서 얻은 점수가 0점에 가깝다는 것은 가족의 지지가 덜 인식되고 있음을 의미한다.

DAS(Diabetes Attitude Scale): 미국 국립당뇨병위원회(National Diabetes Commission)에서 개발하고 1999년 Özcan에서 유효성 및 신뢰성 연구가 수행된 당뇨병 태도 척도는 연구에 참여하는 개인의 태도를 결정하는 데 사용됩니다. DAS가 다루는 7개의 하위 그룹 특수 교육의 필요성, 환자 순응에 대한 태도, 제2형 당뇨병의 중증도, 혈당 조절 및 합병증, 당뇨병이 환자의 삶에 미치는 영향, 환자 자율성에 대한 태도 및 팀 케어에 대한 태도.

하위 그룹의 항목 수는 3에서 7까지입니다. 척도 항목은 1에서 5까지의 Likert 유형 점수로 채점되었습니다. 점수가 > 3이면 긍정적인 태도를, 점수가 3이면 부정적인 태도를 나타냅니다. 점수가 5로 증가하거나 1로 감소하면 해당 방향으로의 태도가 강화됩니다. 척도의 각 소집단의 항목점수를 모두 합산하여 소집단 항목의 수로 나누어 그 소집단에 속하는 개인의 태도점수를 1에서 5까지의 범위로 계산한다. 마찬가지로 당뇨병 태도 점수는 일반적으로 척도에 있는 모든 항목의 점수를 더한 후 34로 나누어 계산한다. 척도 총점의 해석은 항목 점수의 해석과 유사합니다. 척도 점수 > 3이면 긍정적인 태도를 나타내고 척도 점수가 3이면 부정적인 태도를 나타내며 점수의 증가 또는 감소는 그 방향으로 태도를 강화합니다.

대사 결과 제어 양식: 이 양식은 문헌에 따라 연구원이 개발했습니다. 사전검사 전 공복혈당(FBG), 헤모글로빈A1C(HbA1C), 체질량지수(BMI), 혈압측정, 허리둘레측정, 중성지방, HDL(고밀도지단백), LDL(저밀도지단백) 지단백질) 및 총 콜레스테롤 값이 기록됩니다.

행동 평가 양식: 이 양식은 문헌에 따라 연구자들이 개발했습니다. 사전 테스트에서는 실험군과 대조군 당뇨병 환자의 신체활동, 영양습관, 혈당측정, 발관리 등 당뇨병 관리를 위한 실천사항이 포함된 11문항 형식이다.

연구결과 개인정보양식, 당뇨환자의 건강신념모형척도, 헨살링의 당뇨병 가족지원척도, 행동평가양식, 대사결과양식에서 얻은 자료를 평가하여 SPSS 패키지 프로그램에 보고할 예정이다. 기술통계, paired t test, 상관분석을 통해 데이터를 평가한다.

윤리적 문제: Ondokuz Mayıs University 임상 연구 윤리 위원회에서 연구 승인을 받았습니다. (결정 번호: B.30.2.ODM.0.20.08 / 262-320). 모든 참가자에게 이 연구에 대한 정보를 제공하고 서면 동의를 얻었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Samsun, 칠면조
        • Samsun Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 6개월 동안 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
  • 삼순에서 살기
  • 20-70세 사이에 있는 것
  • HbA1c ≥ 6.5%
  • 터키어 이해 및 말하기
  • 스마트폰을 소유하고 전화로 소통하기
  • 집에 혈당 측정 도구가 있음
  • 선택한 가족 구성원과 함께 연구에 참여하기 위해 자원 봉사

제외 기준:

  • 임신 중
  • 진행성 또는 말기 질환(예: 암, 만성 신부전)
  • 인슐린 펌프 사용
  • 장애인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강신념 모델 기반 당뇨병 교육 프로그램
실험군 당뇨병 환자를 연구 기준에 따라 결정한 후 무작위로 중재군과 대조군으로 나누었다. 먼저, 실험군에 속한 당뇨병 환자와 가족을 대상으로 사전 검사를 실시하였다. 건강신념모델에 기반한 당뇨병 교육 프로그램 당뇨병 환자와 그 가족을 대상으로 2회기로 진행됩니다. 이 프로그램; 당뇨병의 정의, 당뇨병에서 건강한 영양 섭취의 중요성, 운동의 중요성, 규칙적인 약물 치료의 중요성, 손가락 끝 혈당 측정, 당뇨병 환자에서 발생할 수 있는 급성 및 만성 문제, 당뇨병 발 관리, 개인 자가 관리 및 가족 지원 . 당뇨병을 잘 관리할 수 있도록 개입 그룹의 당뇨병 환자와 가족에게 알림 문자 메시지가 일주일에 두 번 전송됩니다. 한 달에 한 번 당뇨병 환자와 가족 모두 전화로 상담을 받습니다.
적용 후 당뇨병 환자의 가족 지원 증가 및 혈당 감소가 예상됩니다. 가족 구성원의 당뇨병에 대한 태도가 높아질 것으로 예상됩니다.
NO_INTERVENTION: 대조군
우선, 사전 테스트는 통제 그룹의 당뇨병 환자에게 적용될 것입니다. 이 그룹의 당뇨병 환자는 개입되지 않으며 최종 테스트는 사전 테스트 후 3개월 후에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 환자의 건강 신념 모델 척도
기간: 3 개월

당뇨병 환자의 건강 신념 모델 척도: 이 척도; 2004년 Tan이 제2형 당뇨병 환자를 위해 채택한 "당뇨병의 건강 신념 모델 척도" 형식이며 Kartal과 Ozsoy가 2007년 터키어로 채택했습니다. 척도의 모델에는 5개의 하위 차원이 있습니다.

척도 평가에서 척도 항목이 1에서 5 사이인 Likert 유형 점수; "전적으로 동의하지 않음"(1), "동의하지 않음"(2), "미정"(3), "동의함"(4), "강하게 동의함"(5). 이 척도는 33개 항목과 5개의 주요 하위 차원으로 구성되어 있습니다: 지각된 민감성(4개 항목), 지각된 심각성(3개 항목), 지각된 유용성(7개 항목), 지각된 장벽(9개 항목) 및 권장되는 건강 관련 활동(10개 항목) ). 척도에서 최소 33점에서 최대 165점을 얻을 수 있습니다.

사후검사에서는 인지된 민감도, 인지된 심각성, 인지된 유익성 및 건강과 관련된 권장 활동의 척도 점수를 높이고 인지된 장벽 점수를 낮추는 것을 목표로 합니다.

3 개월
Hensarling의 당뇨병 가족 지원 척도
기간: 3 개월

이 척도는 "당뇨병 가족 지원"의 4개 하위 차원인 공감 지원(9항목), 격려(7항목), 촉진 지원(6항목) 및 공유 지원(2항목)을 결정했습니다. 총 24개의 질문이 5개의 옵션에 대해 평가됩니다. 이러한 옵션은 "안 함", "거의 안 함", "가끔", "대부분", "항상"입니다. Hensarling의 당뇨병 가족 지원 척도에서 가능한 가장 낮은 점수는 0점이고 가능한 가장 높은 총점은 96점입니다. Hensarling's Diabetes Family Support Scale 총 점수가 가능한 최고 점수인 96에 가까울수록 개인의 인지된 가족 지원이 예상됩니다. Hensarling의 당뇨병 가족 지원 척도 총점이 0에 가까울수록 가족 지원이 적게 인식됩니다.

사후 테스트에서는 이 척도에서 얻은 점수를 높이는 데 목적이 있습니다.

3 개월
HbA1c
기간: 3 개월
당뇨병 환자의 HbA1c 값은 사전 테스트 전에 기록됩니다. 이러한 측정을 위해 병원에서 실시한 최신 검사가 사용됩니다. 당뇨병 환자의 HbA1c 값은 3개월 말에 사후 검사에서 감소할 것으로 예상됩니다.
3 개월
공복 혈당
기간: 3 개월
사전 테스트 전에 당뇨병 환자의 공복 혈당 값이 기록됩니다. 이러한 측정을 위해 병원에서 실시한 최신 검사가 사용됩니다. 당뇨병 환자의 HbA1c 값은 3개월 말에 사후 검사에서 감소할 것으로 예상됩니다.
3 개월
당뇨병 태도 척도
기간: 3 개월

척도에서 다루는 7개의 하위 그룹은 특수 교육 요구, 환자 순응에 대한 태도, 제2형 당뇨병의 중증도, 혈당 조절 및 합병증, 당뇨병이 환자의 삶에 미치는 영향, 환자 자율성에 대한 태도 및 팀 케어에 대한 태도입니다. 척도 항목은 1에서 5까지의 Likert 유형 점수로 채점되었습니다. 점수 > 3은 긍정적인 태도를, 점수 3은 부정적인 태도를 나타냅니다. 점수를 5로 올리거나 1로 낮추면 그 방향으로 태도가 강화됩니다.

사후검사에서는 가족 구성원의 당뇨태도 척도 점수를 긍정적으로 높이는 것을 목적으로 한다.

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Mustafa Kürşat ŞAHİN, Assoc.Prof, Ondokuz Mayıs University
  • 연구 의자: Birsen ALTAY, Assoc.Prof, Ondokuz Mayıs University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.ODM.0.20.08 / 262-320

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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