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- 임상시험 NCT04884724
뇌성마비 환자의 몸통 조절, 균형 및 기능적 가동성에 관한 적응형 댄스 운동 프로그램
2025년 1월 12일 업데이트: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa
적응형 댄스 운동 프로그램이 뇌성마비 소아청소년의 체간 조절, 균형 및 기능적 가동성에 미치는 영향
인체는 효과적인 행동을 수행하기 위해 행동 계획을 제어하고 조정하는 시스템이 필요합니다.
이 시스템은 뇌성마비(CP) 환자에게 불규칙하거나 부적절하게 작동합니다.
이러한 장애를 제어하는 대안은 춤과 같은 자동 움직임 변조입니다.
만족스러운 운동 수행을 달성하는 것이 주된 목적인 춤은 감각, 지각 및 감정적 요소로 운동 학습을 증가시킵니다.
댄스 요법이 CP 환자의 기능, 균형 및 참여에 미치는 영향은 이전에 문헌에서 조사되었지만 근거가 불충분하고 더 많은 연구가 필요하다고 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 적응형 댄스 운동 프로그램이 뇌성마비 소아청소년의 몸통 조절, 균형 및 기능적 가동성에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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Istanbul, 칠면조
- Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비 진단
- 자원 봉사자
- 만 6~18세
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 1 및 레벨 2
- 주어진 적응형 댄스 연습을 이해하고 적용할 수 있는 인지 능력을 갖출 것.
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 뇌성마비 진단을 받은 참가자
- 시력 또는 청각 문제가 있는 뇌성마비 진단을 받은 참가자
- 뇌성마비로 진단된 참가자는 연구에 참여하기 최소 6개월 전에 보톡스 또는 근육 이완 수술 및/또는 골절과 같은 외상의 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적응형 댄스 연습 그룹
뇌성마비 아동·청소년 재활센터에서 받는 일상적인 물리치료 프로그램에 더해 적응형 댄스 운동 프로그램을 주 2회 재활센터에서 5주간, 온라인에서 3주간 물리치료사 입회하에 적용한다. . 적용할 적응형 댄스 연습의 각 세션 시간은 45-60분으로 계획됩니다. 적용할 적응형 안무 연습은 선곡된 곡과 함께 할 예정이다. 8주간의 운동 프로그램 전후에 참가자의 몸통 안정화, 균형, 기능적 이동성 및 삶의 질이 결정된 설문지 및 테스트를 통해 질문됩니다. |
뇌성마비 재활에 적용되고 운동학습의 원리에 기초한 운동을 위한 균형, 안정화, 이동성, 속도 및 리듬 활동을 포함하고 시각 및 청각적 자극을 적용할 댄스 스텝 및 형상을 적용할 계획이다.
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간섭 없음: 대조군
뇌성 마비 진단을 받은 어린이와 청소년은 재활 센터에서 일상적인 물리 치료 및 재활 프로그램을 계속하게 됩니다.
연구 시작과 8주 후 참가자의 몸통 안정화, 균형, 기능적 이동성 및 삶의 질이 결정된 설문지 및 테스트를 통해 질문됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 제어 측정 척도(TCMS). 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 8주째 기준선 TCMS 점수에서 변경
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TCMS는 정적 앉기 균형, 동적 앉기 제어(선택적 운동 제어 및 동적 도달) 섹션으로 구성됩니다.
척도는 총 15문항으로 구성되어 있으며 5문항, 7문항, 3문항으로 나뉜다.
모든 항목은 양측으로 평가되며 2, 3 또는 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
TCMS 총 점수는 0-58 사이이며 점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
참가자의 몸통 안정화는 TCMS로 평가됩니다.
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8주째 기준선 TCMS 점수에서 변경
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소아 균형 척도(PBS). 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 8주차 기준선 PBS 점수에서 변경
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5단계는 앉기 균형, 서기 균형, 앉은 자세에서 일어서기, 서 있다가 앉은 자세로 이동, 옮기기, 밟기, 뻗기, 돌기, 뛰기 등 14가지 요소로 구성되어 있다.
각 항목은 0-4점 사이에서 채점됩니다.
높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
참가자의 잔액은 PBS로 평가됩니다.
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8주차 기준선 PBS 점수에서 변경
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TUG(타임 업 앤 고). 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 8주째 기준선 TUG 점수에서 변경
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팔 지지대 없이 바닥에 앉아 있는 참가자는 고관절과 무릎을 90도로 구부리고 발을 바닥에 대고 일어서서 3미터를 걷고 돌아서 의자에 앉도록 요청합니다.
시험은 3회 실시하고, 시간을 기록하고, 3회 시행의 평균을 취한다.
참가자의 기능적 이동성은 TUG로 평가됩니다.
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8주째 기준선 TUG 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 결과 데이터 수집 기기(PODCI). 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 8주차 기준선 PODCI 점수에서 변경
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PODCI에는 동일한 질문으로 구성된 2개의 부모 양식(아동 및 청소년)과 청소년 양식이 있습니다.
테스트는 리커트 유형의 척도이며 상지 기능(UEF), 신체 기능 및 스포츠(FFS), 전달 및 기본 이동성(TM), 통증(RA) 및 행복/만족(MM), 기대치(TB)의 5개 부분으로 구성됩니다. 치료에 대한 기대에 의문을 제기하는 섹션.
각 섹션은 0-100 사이에서 계산됩니다.
참가자의 삶의 질은 PODCI로 평가됩니다.
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8주차 기준선 PODCI 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .