Adaptivt dansträningsprogram om trunkkontroll, balans och funktionell rörlighet vid cerebral pares
12 januari 2025 uppdaterad av: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekter av adaptivt dansträningsprogram på bålkontroll, balans och funktionell rörlighet hos barn och ungdomar med cerebral pares
Människokroppen behöver ett system för att kontrollera och samordna sin handlingsplan för att kunna utföra en effektiv handling.
Detta system fungerar oregelbundet eller olämpligt hos personer med cerebral pares (CP).
Ett alternativ till att kontrollera dessa störningar är automatisk rörelsemodulering såsom dans.
Dans, vars huvudsakliga syfte är att uppnå en tillfredsställande motorisk prestation, ökar motorisk inlärning med sensoriska, perceptuella och emotionella komponenter.
Även om effekterna av dansterapi på funktionalitet, balans och delaktighet hos personer med CP tidigare har undersökts i litteraturen, har det rapporterats att evidensen är otillräcklig och fler studier behövs.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av adaptiva dansträningsprogram på bålkontroll, balans och funktionell rörlighet hos barn och ungdomar med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Istanbul, Kalkon
- Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med cerebral pares
- Volontär
- Åldrar mellan 6-18 år
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå 1 och nivå 2
- Att ha kognitiva färdigheter att förstå och tillämpa adaptiva dansövningar som ska ges.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som diagnostiserats med cerebral pares med kognitiva störningar
- Deltagare med diagnosen cerebral pares med syn- eller hörselproblem
- Deltagare som diagnostiserats med cerebral pares har en historia av trauma såsom botox eller muskelavslappningsoperationer och/eller frakturer minst 6 månader innan de deltog i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adaptiv dansträningsgrupp
Utöver de rutinmässiga sjukgymnastikprogrammen som tas emot på rehabiliteringscentret för barn och ungdomar med cerebral pares, kommer ett adaptivt dansträningsprogram att tillämpas 2 dagar i veckan på rehabiliteringscentret under 5 veckor och online i 3 veckor i närvaro av en sjukgymnast . Längden på varje pass av de adaptiva dansövningarna som ska tillämpas är planerad att vara 45-60 minuter. Det är planerat att de adaptiva dansövningarna som ska tillämpas kommer att ackompanjeras av den valda låten. Före och efter det 8 veckor långa träningsprogrammet kommer deltagarnas bålstabilisering, balans, funktionella rörlighet och livskvalitet att ifrågasättas med bestämda frågeformulär och tester. |
Det är planerat att inkludera balans-, stabiliserings-, rörlighets-, hastighets- och rytmaktiviteter för de övningar som tillämpas i Cerebral Pares rehabilitering och baserat på principerna för motorisk inlärning, och att tillämpa de danssteg och figurer som ska tillämpas med visuella och auditiva stimuli.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Barn och ungdomar med diagnosen cerebral pares kommer att fortsätta sina rutinmässiga sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram på rehabiliteringscentret.
I början av studien och efter 8 veckor kommer deltagarnas bålstabilisering, balans, funktionella rörlighet och livskvalitet att ifrågasättas med bestämda frågeformulär och tester.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS). Förändringen utvärderas.
Tidsram: Ändring från Baseline TCMS-poäng vid 8 veckor
|
TCMS består av statisk sittbalans, dynamisk sittkontroll (selektiv motorstyrning och dynamisk räckvidd).
Skalan består av totalt 15 artiklar och är uppdelad i fem, sju och tre artiklar.
Alla objekt utvärderas bilateralt och poängsätts på en rangskala med 2, 3 eller 4 poäng.
TCMS totalpoäng är mellan 0-58 och ju högre poäng desto bättre prestanda.
Deltagarnas trunkstabilisering kommer att utvärderas med TCMS.
|
Ändring från Baseline TCMS-poäng vid 8 veckor
|
|
Pediatric Balance Scale (PBS). Förändringen utvärderas.
Tidsram: Ändring från Baseline PBS-poäng vid 8 veckor
|
Femnivån består av 14 element som sittande balans, stående balans, uppresning från sittande, förflyttning från stående till sittande, förflyttningar, steg, nå, vända och hoppa.
Varje föremål får mellan 0-4 poäng.
Höga poäng tyder på bättre prestanda.
Deltagarnas saldo kommer att utvärderas med PBS.
|
Ändring från Baseline PBS-poäng vid 8 veckor
|
|
Time Up and Go (TUG). Förändringen utvärderas.
Tidsram: Ändring från Baseline TUG-poäng vid 8 veckor
|
Deltagaren som sitter på golvet utan armstöd, höft och knä böjda i 90 grader och fötter på marken uppmanas att ställa sig upp, gå 3 meter, vända sig om och sitta på stolen.
Testet genomförs 3 gånger, tiden registreras och genomsnittet av 3 försök tas.
Deltagarnas funktionella rörlighet kommer att utvärderas med TUG.
|
Ändring från Baseline TUG-poäng vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI). Förändringen utvärderas.
Tidsram: Ändring från Baseline PODCI-poäng vid 8 veckor
|
PODCI har 2 föräldraformulär (barn och ungdom) och ungdomsformulär som består av samma frågor.
Testet är en skala av Likert-typ och består av 5 delar: Upper Extremity Functions-UEF, Physical Function and Sport-FFS, Transfer and Basic Mobility-TM, Pain-RA och Happiness/Satisfaction-MM, samt Expectations-TB avsnitt där förväntningar på behandlingen ifrågasätts.
Varje sektion beräknas mellan 0-100.
Deltagarnas livskvalitet kommer att utvärderas med PODCI.
|
Ändring från Baseline PODCI-poäng vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
5 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Första postat (Faktisk)
13 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAGulnergiz
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .