Adaptív táncgyakorlat program a törzs ellenőrzésére, az egyensúlyra és a funkcionális mobilitásra agyi bénulásban
2025. január 12. frissítette: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa
Az Adaptív Tánc Gyakorló Program hatásai a törzsszabályozásra, az egyensúlyra és a funkcionális mobilitásra agyi bénulásban szenvedő gyermekek és serdülők esetében
Az emberi szervezetnek szüksége van egy rendszerre, amely irányítja és koordinálja cselekvési tervét, hogy hatékony cselekvést hajtson végre.
Ez a rendszer szabálytalanul vagy nem megfelelően működik cerebrális bénulásban (CP) szenvedő betegeknél.
E rendellenességek kezelésének alternatívája az automatikus mozgásmoduláció, például a tánc.
A tánc, amelynek fő célja a kielégítő motoros teljesítmény elérése, szenzoros, észlelési és érzelmi összetevőkkel növeli a motoros tanulást.
Bár a táncterápia hatását a CP-s betegek funkcionalitására, egyensúlyára és részvételére korábban már vizsgálták a szakirodalomban, arról számoltak be, hogy a bizonyítékok nem elegendőek, és további vizsgálatokra van szükség.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az adaptív táncos edzésprogramnak a törzskontrollra, az egyensúlyra és a funkcionális mobilitásra gyakorolt hatását cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek és serdülők esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Istanbul, Pulyka
- Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cerebrális bénulással diagnosztizálták
- Önkéntes
- 6-18 év közötti korosztály
- Bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS) 1. és 2. szint
- Kognitív képességekkel rendelkezni az adaptív táncgyakorlatok megértéséhez és alkalmazásához.
Kizárási kritériumok:
- A cerebrális bénulással diagnosztizált résztvevők kognitív zavarai vannak
- Agyi bénulással diagnosztizált résztvevők látási vagy hallási problémákkal küzdenek
- A cerebrális bénulással diagnosztizált résztvevők kórtörténetében trauma, például botox vagy izomlazító műtét és/vagy törés szerepel legalább 6 hónappal a vizsgálatban való részvétel előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adaptív tánc gyakorlatcsoport
Az agybénulásos gyermekek és serdülők rehabilitációs központjában kapott rutin fizioterápiás programokon túlmenően a rehabilitációs központban heti 2 napon 5 héten keresztül adaptív táncos edzésprogram kerül alkalmazásra, valamint 3 héten keresztül online, gyógytornász jelenlétében. . Az alkalmazni kívánt adaptív táncgyakorlatok egy-egy foglalkozásának időtartama a tervek szerint 45-60 perc. A tervek szerint az alkalmazni kívánt adaptív táncgyakorlatokat a kiválasztott dal kíséri majd. A 8 hetes edzésprogram előtt és után határozott kérdőívekkel és tesztekkel kérdezzük meg a résztvevők törzsstabilizálódását, egyensúlyát, funkcionális mobilitását és életminőségét. |
A cerebrális bénulás rehabilitációjában alkalmazott gyakorlatokhoz a mozgástanulás elvein alapuló egyensúly-, stabilizáló-, mobilitás-, gyorsaság- és ritmustevékenységeket tervezünk, valamint az alkalmazni kívánt tánclépéseket, figurákat vizuális és hallási ingerekkel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A cerebrális bénulással diagnosztizált gyermekek és serdülők a rehabilitációs központban folytatják rutin fizioterápiás és rehabilitációs programjaikat.
A vizsgálat kezdetén és 8 hét után meghatározott kérdőívekkel és tesztekkel kérdezzük meg a résztvevők törzsstabilizálódását, egyensúlyát, funkcionális mobilitását és életminőségét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS). A változás értékelése folyamatban van.
Időkeret: Változás a kiindulási TCMS-pontszámhoz képest a 8. héten
|
A TCMS statikus üléskiegyensúlyozásból, dinamikus ülésvezérlésből (szelektív motorvezérlés és dinamikus elérés) részekből áll.
A skála összesen 15 tételből áll, és öt, hét és három tételre oszlik.
Minden elemet kétoldalúan értékelnek, és 2, 3 vagy 4 pontos skálán értékelik.
A TCMS összpontszáma 0 és 58 között van, és minél magasabb a pontszám, annál jobb a teljesítmény.
A résztvevők törzsstabilizációját TCMS-sel értékeljük.
|
Változás a kiindulási TCMS-pontszámhoz képest a 8. héten
|
|
Pediatric Balance Scale (PBS). A változás értékelése folyamatban van.
Időkeret: Változás a kiindulási PBS-pontszámhoz képest a 8. héten
|
Az ötszintes 14 elemből áll, mint például az ülő egyensúly, az álló egyensúly, az ülésből való felállás, az állásból az ülésbe való mozgás, az áthelyezések, a lépések, az elérések, a fordulások és az ugrások.
Minden tétel 0-4 pont között jár.
A magas pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
A résztvevők egyenlegét PBS-sel értékeljük.
|
Változás a kiindulási PBS-pontszámhoz képest a 8. héten
|
|
Time Up and Go (TUG). A változás értékelése folyamatban van.
Időkeret: Változás az alapvonali TUG-pontszámhoz képest a 8. héten
|
A földön kartámasz nélkül ülő, 90 fokban behajlított csípő és térd, valamint a talajon fekvő résztvevőt fel kell kérni, hogy álljon fel, menjen 3 métert, forduljon meg és üljön a székre.
A tesztet 3 alkalommal alkalmazzuk, az időt rögzítjük, és 3 próba átlagát veszik.
A résztvevők funkcionális mobilitását TUG-vel értékelik.
|
Változás az alapvonali TUG-pontszámhoz képest a 8. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI). A változás értékelése folyamatban van.
Időkeret: Változás a kiindulási PODCI pontszámhoz képest a 8. héten
|
A PODCI-nak 2 szülői formája (gyermek és serdülő) és serdülő formája van, amelyek ugyanazokból a kérdésekből állnak.
A teszt egy Likert-típusú skála, és 5 részből áll: Felső végtag-funkciók-UEF, Fizikai funkciók és sport-FFS, Transzfer és alapvető mobilitás-TM, Fájdalom-RA és Boldogság / Elégedettség-MM, valamint Elvárások-TB szakasz, ahol megkérdőjelezik a kezeléssel szemben támasztott elvárásokat.
Minden szakasz 0-100 között van kiszámítva.
A résztvevők életminőségét a PODCI segítségével értékeljük.
|
Változás a kiindulási PODCI pontszámhoz képest a 8. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAGulnergiz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .