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Programa de Exercícios de Dança Adaptativa no Controle do Tronco, Equilíbrio e Mobilidade Funcional na Paralisia Cerebral

12 de janeiro de 2025 atualizado por: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa

Efeitos do Programa de Exercícios de Dança Adaptativa no Controle do Tronco, Equilíbrio e Mobilidade Funcional em Crianças e Adolescentes com Paralisia Cerebral

O corpo humano necessita de um sistema que controle e coordene seu plano de ação para realizar uma ação efetiva. Este sistema funciona de forma irregular ou inadequada em pessoas com Paralisia Cerebral (PC). Uma alternativa para controlar esses distúrbios é a modulação automática de movimentos, como a dança. A dança, cujo objetivo principal é alcançar um desempenho motor satisfatório, aumenta a aprendizagem motora com componentes sensoriais, perceptivos e emocionais. Embora os efeitos da dançaterapia na funcionalidade, equilíbrio e participação em pessoas com PC tenham sido previamente examinados na literatura, foi relatado que as evidências são insuficientes e mais estudos são necessários. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do programa de exercícios de dança adaptativa no controle de tronco, equilíbrio e mobilidade funcional em crianças e adolescentes com Paralisia Cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
      • Istanbul, Peru
        • Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com Paralisia Cerebral
  • Voluntário
  • Idade entre 6-18 anos
  • Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) Nível 1 e Nível 2
  • Ter competências cognitivas para compreender e aplicar os exercícios de dança adaptativa a ministrar.

Critério de exclusão:

  • Participantes diagnosticados com Paralisia Cerebral com distúrbios cognitivos
  • Participantes diagnosticados com Paralisia Cerebral com problemas de visão ou audição
  • Os participantes diagnosticados com Paralisia Cerebral têm histórico de trauma como botox ou operação de relaxamento muscular e/ou fratura há pelo menos 6 meses antes de participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercícios de Dança Adaptativa

Além dos programas de fisioterapia de rotina recebidos no centro de reabilitação para crianças e adolescentes com paralisia cerebral, será aplicado um programa de exercícios de dança adaptativa 2 dias por semana no centro de reabilitação durante 5 semanas e online durante 3 semanas na presença de um fisioterapeuta . A duração de cada sessão dos exercícios de dança adaptativa a serem aplicados está prevista para ser de 45 a 60 minutos. Está previsto que os exercícios de dança adaptativa a serem aplicados sejam acompanhados da música selecionada.

Antes e após o programa de exercícios de 8 semanas, a estabilização do tronco, equilíbrio, mobilidade funcional e qualidade de vida dos participantes serão questionados com determinados questionários e testes.

Prevê-se a inclusão de atividades de equilíbrio, estabilização, mobilidade, velocidade e ritmo para os exercícios aplicados na reabilitação da Paralisia Cerebral e com base nos princípios da aprendizagem motora, e aplicar os passos e figuras de dança a serem aplicados com estímulos visuais e auditivos.
Sem intervenção: Grupo de controle
Crianças e adolescentes diagnosticados com Paralisia Cerebral continuarão seus programas de fisioterapia e reabilitação de rotina no centro de reabilitação. No início do estudo e após 8 semanas, a estabilização do tronco, equilíbrio, mobilidade funcional e qualidade de vida dos participantes serão questionados com determinados questionários e testes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medição de Controle de Tronco (TCMS). A mudança está sendo avaliada.
Prazo: Mudança da pontuação TCMS da linha de base em 8 semanas
O TCMS consiste em seções de equilíbrio sentado estático, controle sentado dinâmico (controle motor seletivo e alcance dinâmico). A escala é composta por 15 itens no total e é dividida em cinco, sete e três itens. Todos os itens são avaliados bilateralmente e pontuados em uma escala de classificação de 2, 3 ou 4 pontos. A pontuação total do TCMS está entre 0-58 e quanto maior a pontuação, melhor o desempenho. A estabilização do tronco dos participantes será avaliada com TCMS.
Mudança da pontuação TCMS da linha de base em 8 semanas
Escala Pediátrica de Equilíbrio (PBS). A mudança está sendo avaliada.
Prazo: Mudança da pontuação de linha de base PBS em 8 semanas
Os cinco níveis consistem em 14 elementos, como equilíbrio sentado, equilíbrio em pé, levantar-se da posição sentada, mover-se de pé para sentado, transferências, pisar, alcançar, girar e pular. Cada item é pontuado entre 0-4 pontos. Pontuações altas indicam melhor desempenho. O saldo dos participantes será avaliado com PBS.
Mudança da pontuação de linha de base PBS em 8 semanas
Time Up and Go (TUG). A mudança está sendo avaliada.
Prazo: Mudança da pontuação TUG da linha de base em 8 semanas
O participante sentado no chão sem apoio de braço, quadril e joelho flexionados a 90 graus e pés no chão é solicitado a se levantar, caminhar 3 metros, virar e sentar na cadeira. O teste é aplicado 3 vezes, o tempo é registrado e a média de 3 tentativas é tomada. A mobilidade funcional dos participantes será avaliada com o TUG.
Mudança da pontuação TUG da linha de base em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento de Coleta de Dados de Resultados Pediátricos (PODCI). A mudança está sendo avaliada.
Prazo: Alteração da pontuação PODCI da linha de base em 8 semanas
O PODCI tem 2 formulários para pais (criança e adolescente) e formulários para adolescentes que consistem nas mesmas perguntas. O teste é uma escala do tipo Likert e consiste em 5 partes: Funções dos Extremidades Superiores-UEF, Função Física e Esporte-FFS, Transferência e Mobilidade Básica-TM, Dor-RA e Felicidade/Satisfação-MM, bem como Expectativas-TB seção onde as expectativas do tratamento são questionadas. Cada seção é calculada entre 0-100. A qualidade de vida dos participantes será avaliada com PODCI.
Alteração da pontuação PODCI da linha de base em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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