Adaptivt dansetreningsprogram om trunkkontroll, balanse og funksjonell mobilitet ved cerebral parese
12. januar 2025 oppdatert av: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa
Effekter av adaptivt dansetreningsprogram på trunkkontroll, balanse og funksjonell mobilitet hos barn og ungdom med cerebral parese
Menneskekroppen trenger et system for å kontrollere og koordinere sin handlingsplan for å kunne utføre en effektiv handling.
Dette systemet fungerer uregelmessig eller upassende hos personer med cerebral parese (CP).
Et alternativ til å kontrollere disse lidelsene er automatisk bevegelsesmodulering som dans.
Dans, hvis hovedformål er å oppnå en tilfredsstillende motorisk ytelse, øker motorisk læring med sensoriske, perseptuelle og emosjonelle komponenter.
Selv om effekten av danseterapi på funksjonalitet, balanse og deltakelse hos personer med CP tidligere er undersøkt i litteraturen, har det blitt rapportert at bevisene er utilstrekkelige og at flere studier er nødvendig.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av adaptive dansetreningsprogrammer på trunkkontroll, balanse og funksjonell mobilitet hos barn og ungdom med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Istanbul, Tyrkia
- Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med cerebral parese
- Frivillig
- Alder mellom 6-18 år
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå 1 og nivå 2
- Å ha kognitive ferdigheter til å forstå og anvende adaptive danseøvelser som skal gis.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere diagnostisert med cerebral parese med kognitive forstyrrelser
- Deltakere diagnostisert med Cerebral Parese som har problemer med syn eller hørsel
- Deltakere diagnostisert med cerebral parese har en historie med traumer som botox eller muskelavslappende operasjoner og/eller brudd minst 6 måneder før de deltok i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adaptiv dansetreningsgruppe
I tillegg til de rutinemessige fysioterapiprogrammene som mottas i rehabiliteringssenteret for barn og unge med cerebral parese, vil et adaptivt dansetreningsprogram bli brukt 2 dager i uken på rehabiliteringssenteret i 5 uker og online i 3 uker i nærvær av fysioterapeut. . Varigheten av hver økt med de adaptive danseøvelsene som skal brukes er planlagt til å være 45-60 minutter. Det er planlagt at de adaptive danseøvelsene som skal brukes vil bli akkompagnert av den valgte sangen. Før og etter det 8-ukers treningsprogrammet vil deltakernes trunkstabilisering, balanse, funksjonell mobilitet og livskvalitet stilles spørsmål ved med bestemte spørreskjemaer og tester. |
Det er planlagt å inkludere balanse-, stabiliserings-, mobilitets-, hastighets- og rytmeaktiviteter for øvelsene som brukes i Cerebral Parese-rehabilitering og basert på prinsippene for motorisk læring, og å anvende dansetrinnene og -figurene som skal brukes med visuelle og auditive stimuli.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barn og unge med diagnosen Cerebral Parese vil fortsette sine rutinemessige fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammer i rehabiliteringssenteret.
Ved starten av studien og etter 8 uker vil deltakernes trunkstabilisering, balanse, funksjonell mobilitet og livskvalitet stilles spørsmål ved med bestemte spørreskjemaer og tester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS). Endring vurderes.
Tidsramme: Endring fra Baseline TCMS Score etter 8 uker
|
TCMS består av statisk sittebalanse, dynamisk sittekontroll (selektiv motorkontroll og dynamisk rekkevidde).
Skalaen består av totalt 15 elementer og er delt inn i fem, syv og tre elementer.
Alle elementer blir evaluert bilateralt og skåres på en 2, 3 eller 4 poengs rangeringsskala.
TCMS totalscore er mellom 0-58 og jo høyere poengsum, jo bedre ytelse.
Deltakernes trunkstabilisering vil bli evaluert med TCMS.
|
Endring fra Baseline TCMS Score etter 8 uker
|
|
Pediatrisk balanseskala (PBS). Endring vurderes.
Tidsramme: Endring fra baseline PBS-score ved 8 uker
|
Fem-nivået består av 14 elementer som sittende balanse, stående balanse, stå opp fra sittende, flytte fra stående til sittende, forflytninger, tråkke, nå, snu og hoppe.
Hvert element gis mellom 0-4 poeng.
Høye skårer indikerer bedre ytelse.
Deltakernes balanse vil bli evaluert med PBS.
|
Endring fra baseline PBS-score ved 8 uker
|
|
Time Up and Go (TUG). Endring vurderes.
Tidsramme: Endring fra baseline TUG-score ved 8 uker
|
Deltakeren som sitter på gulvet uten armstøtte, hofte og kne bøyd i 90 grader og føttene på bakken blir bedt om å reise seg, gå 3 meter, snu seg og sette seg på stolen.
Testen påføres 3 ganger, tiden registreres og gjennomsnittet av 3 forsøk tas.
Deltakernes funksjonelle mobilitet vil bli evaluert med TUG.
|
Endring fra baseline TUG-score ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatriske utfallsdatainnsamlingsinstrument (PODCI). Endring vurderes.
Tidsramme: Endring fra baseline PODCI-score ved 8 uker
|
PODCI har 2 foreldreskjemaer (barn og ungdom) og ungdomsskjemaer som består av de samme spørsmålene.
Testen er en Likert-skala og består av 5 deler: Øvre ekstremitetsfunksjoner-UEF, Fysisk funksjon og Sport-FFS, Transfer og Basic Mobility-TM, Smerte-RA og Happiness/Satisfaction-MM, samt Expectations-TB seksjon hvor det stilles spørsmål ved forventninger til behandling.
Hver seksjon beregnes mellom 0-100.
Deltakernes livskvalitet vil bli evaluert med PODCI.
|
Endring fra baseline PODCI-score ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAGulnergiz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .