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Programa de Ejercicios de Danza Adaptativa sobre Control del Tronco, Equilibrio y Movilidad Funcional en Parálisis Cerebral

12 de enero de 2025 actualizado por: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa

Efectos del programa de ejercicios de danza adaptativa sobre el control del tronco, el equilibrio y la movilidad funcional en niños y adolescentes con parálisis cerebral

El cuerpo humano necesita un sistema para controlar y coordinar su plan de acción para poder realizar una acción efectiva. Este sistema funciona de forma irregular o inadecuada en personas con Parálisis Cerebral (PC). Una alternativa para controlar estos trastornos es la modulación automática del movimiento como la danza. La danza, cuyo propósito principal es lograr un desempeño motor satisfactorio, incrementa el aprendizaje motor con componentes sensoriales, perceptivos y emocionales. Aunque los efectos de la danzaterapia sobre la funcionalidad, el equilibrio y la participación en personas con parálisis cerebral se han examinado previamente en la literatura, se ha informado que la evidencia es insuficiente y se necesitan más estudios. El objetivo de este estudio es examinar los efectos del programa de ejercicios de baile adaptativo sobre el control del tronco, el equilibrio y la movilidad funcional en niños y adolescentes con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University-Cerrahpaşa
      • Istanbul, Pavo
        • Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con parálisis cerebral
  • Voluntario
  • Edades entre 6-18 años
  • Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) Nivel 1 y Nivel 2
  • Tener habilidades cognitivas para comprender y aplicar los ejercicios de danza adaptativa que se le van a dar.

Criterio de exclusión:

  • Participantes diagnosticados con parálisis cerebral que tienen trastornos cognitivos
  • Participantes diagnosticados con parálisis cerebral que tienen problemas de visión o audición
  • Los participantes diagnosticados con Parálisis Cerebral tienen antecedentes de trauma como botox o operación de relajación muscular y/o fractura al menos 6 meses antes de participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios de danza adaptativa

Además de los programas de fisioterapia rutinarios recibidos en el centro de rehabilitación para niños y adolescentes con parálisis cerebral, se aplicará un programa de ejercicios de danza adaptativa 2 días a la semana en el centro de rehabilitación durante 5 semanas y online durante 3 semanas en presencia de un fisioterapeuta . Se prevé que la duración de cada sesión de los ejercicios de danza adaptativa a aplicar sea de 45-60 minutos. Está previsto que los ejercicios de danza adaptativa a aplicar vayan acompañados de la canción seleccionada.

Antes y después del programa de ejercicio de 8 semanas, se cuestionará la estabilización del tronco, el equilibrio, la movilidad funcional y la calidad de vida de los participantes con determinados cuestionarios y pruebas.

Se prevé incluir actividades de equilibrio, estabilización, movilidad, velocidad y ritmo para los ejercicios aplicados en la rehabilitación de la Parálisis Cerebral y basados ​​en los principios del aprendizaje motor, y aplicar los pasos y figuras de danza para ser aplicados con estímulos visuales y auditivos.
Sin intervención: Grupo de control
Los niños y adolescentes diagnosticados con Parálisis Cerebral continuarán con sus programas de fisioterapia y rehabilitación de rutina en el centro de rehabilitación. Al inicio del estudio y después de 8 semanas, se cuestionará la estabilización del tronco, el equilibrio, la movilidad funcional y la calidad de vida de los participantes con determinados cuestionarios y pruebas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Medición de Control de Tronco (TCMS). Se está evaluando el cambio.
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial de TCMS a las 8 semanas
El TCMS consta de secciones de equilibrio estático sentado, control dinámico sentado (control motor selectivo y alcance dinámico). La escala consta de 15 ítems en total y se divide en cinco, siete y tres ítems. Todos los ítems se evalúan bilateralmente y se califican en una escala de rango de 2, 3 o 4 puntos. La puntuación total de TCMS está entre 0 y 58 y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento. La estabilización del tronco de los participantes se evaluará con TCMS.
Cambio desde la puntuación inicial de TCMS a las 8 semanas
Escala de Equilibrio Pediátrica (PBS). Se está evaluando el cambio.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación PBS inicial a las 8 semanas
El nivel de cinco consta de 14 elementos, como el equilibrio sentado, el equilibrio de pie, levantarse de estar sentado, pasar de estar de pie a estar sentado, transferencias, caminar, alcanzar, girar y saltar. Cada ítem se puntúa entre 0-4 puntos. Las puntuaciones altas indican un mejor rendimiento. El saldo de los participantes se evaluará con PBS.
Cambio con respecto a la puntuación PBS inicial a las 8 semanas
Tiempo arriba y listo (TUG). Se está evaluando el cambio.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación TUG inicial a las 8 semanas
Al participante sentado en el suelo sin apoyo para los brazos, con la cadera y la rodilla flexionadas a 90 grados y los pies en el suelo se le pide que se ponga de pie, camine 3 metros, gire y se siente en la silla. Se aplica la prueba 3 veces, se registra el tiempo y se toma el promedio de 3 intentos. La movilidad funcional de los participantes se evaluará con TUG.
Cambio con respecto a la puntuación TUG inicial a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos (PODCI). Se está evaluando el cambio.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación PODCI inicial a las 8 semanas
El PODCI tiene 2 formularios para padres (niño y adolescente) y formularios para adolescentes que constan de las mismas preguntas. El test es una escala tipo Likert y consta de 5 partes: Funciones de las Extremidades Superiores-UEF, Función Física y Deporte-FFS, Transferencia y Movilidad Básica-TM, Dolor-RA y Felicidad/Satisfacción-MM, así como Expectativas-TB sección donde se cuestionan las expectativas del tratamiento. Cada sección se calcula entre 0-100. La calidad de vida de los participantes se evaluará con PODCI.
Cambio con respecto a la puntuación PODCI inicial a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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