Adaptief dansoefenprogramma over rompcontrole, balans en functionele mobiliteit bij hersenverlamming
12 januari 2025 bijgewerkt door: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa
Effecten van adaptief dansoefenprogramma op rompcontrole, balans en functionele mobiliteit bij kinderen en adolescenten met hersenverlamming
Het menselijk lichaam heeft een systeem nodig om zijn actieplan te controleren en te coördineren om een effectieve actie uit te voeren.
Dit systeem werkt onregelmatig of niet goed bij mensen met Cerebral Palsy (CP).
Een alternatief voor het beheersen van deze stoornissen is automatische bewegingsmodulatie zoals dans.
Dans, waarvan het belangrijkste doel het bereiken van een bevredigende motorische prestatie is, bevordert motorisch leren met sensorische, perceptuele en emotionele componenten.
Hoewel de effecten van danstherapie op functionaliteit, balans en participatie bij mensen met CP eerder in de literatuur zijn onderzocht, is gemeld dat het bewijs onvoldoende is en dat er meer studies nodig zijn.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van adaptief dansoefenprogramma op rompcontrole, balans en functionele mobiliteit bij kinderen en adolescenten met cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Istanbul, Kalkoen
- Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met hersenverlamming
- Vrijwilliger
- Leeftijden tussen de 6-18 jaar
- Classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS) niveau 1 en niveau 2
- Cognitieve vaardigheden hebben om adaptieve dansoefeningen te begrijpen en toe te passen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met de diagnose Cerebral Palsy hebben cognitieve stoornissen
- Deelnemers met de diagnose hersenverlamming hebben problemen met zien of horen
- Deelnemers die gediagnosticeerd zijn met Cerebrale Parese hebben een voorgeschiedenis van trauma zoals botox of spierverslappingsoperaties en/of breuken tenminste 6 maanden voor deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adaptieve Dans Oefengroep
Naast de reguliere fysiotherapieprogramma's die in het revalidatiecentrum voor kinderen en jongeren met cerebrale parese worden gegeven, wordt in het revalidatiecentrum gedurende 5 weken 2 dagen per week een adaptief dansoefenprogramma toegepast en gedurende 3 weken online in aanwezigheid van een fysiotherapeut . De duur van elke sessie van de toe te passen adaptieve dansoefeningen is gepland op 45-60 minuten. Het is de bedoeling dat de toe te passen adaptieve dansoefeningen vergezeld gaan van het geselecteerde lied. Voor en na het 8 weken durende oefenprogramma worden de rompstabilisatie, het evenwicht, de functionele mobiliteit en de kwaliteit van leven van de deelnemers bevraagd met vastberaden vragenlijsten en tests. |
Het is de bedoeling om balans-, stabilisatie-, mobiliteits-, snelheids- en ritmeactiviteiten op te nemen voor de oefeningen die worden toegepast bij revalidatie van hersenverlamming en gebaseerd op de principes van motorisch leren, en om de danspasjes en -figuren toe te passen die moeten worden toegepast met visuele en auditieve prikkels.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Kinderen en adolescenten met de diagnose cerebrale parese zullen hun routinematige fysiotherapie- en revalidatieprogramma's in het revalidatiecentrum voortzetten.
Aan het begin van de studie en na 8 weken zullen de rompstabilisatie, het evenwicht, de functionele mobiliteit en de kwaliteit van leven van de deelnemers in vraag worden gesteld met vastberaden vragenlijsten en tests.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS). Verandering wordt beoordeeld.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline TCMS-score na 8 weken
|
TCMS bestaat uit statische zitbalans, dynamische zitcontrole (Selectieve motorische controle en dynamisch reiken) secties.
De schaal bestaat in totaal uit 15 items en is onderverdeeld in vijf, zeven en drie items.
Alle items worden bilateraal beoordeeld en gescoord op een 2-, 3- of 4-puntsschaal.
De totale score van TCMS ligt tussen 0-58 en hoe hoger de score, hoe beter de prestatie.
De rompstabilisatie van de deelnemers wordt geëvalueerd met TCMS.
|
Verandering ten opzichte van baseline TCMS-score na 8 weken
|
|
Pediatrische Evenwichtsschaal (PBS). Verandering wordt beoordeeld.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PBS-score na 8 weken
|
Het vijfniveau bestaat uit 14 elementen zoals zitbalans, stabalans, opstaan vanuit zit, bewegen van staan naar zitten, transfers, stappen, reiken, draaien en springen.
Elk item wordt gescoord tussen 0-4 punten.
Hoge scores duiden op betere prestaties.
Het saldo van de deelnemers wordt geëvalueerd met PBS.
|
Verandering ten opzichte van baseline PBS-score na 8 weken
|
|
Time Up and Go (TUG). Verandering wordt beoordeeld.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline TUG-score na 8 weken
|
De deelnemer die op de grond zit zonder armsteun, heup en knie 90 graden gebogen en voeten op de grond wordt gevraagd om op te staan, 3 meter te lopen, zich om te draaien en op de stoel te gaan zitten.
De test wordt 3 keer uitgevoerd, de tijd wordt geregistreerd en het gemiddelde van 3 pogingen wordt genomen.
De functionele mobiliteit van de deelnemers wordt geëvalueerd met TUG.
|
Verandering ten opzichte van baseline TUG-score na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI). Verandering wordt beoordeeld.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PODCI-score na 8 weken
|
PODCI kent 2 ouderformulieren (kind en adolescent) en adolescente formulieren die uit dezelfde vragen bestaan.
De test is een Likert-type schaal en bestaat uit 5 delen: Functies bovenste extremiteit-UEF, Fysieke functie en sport-FFS, Transfer en basismobiliteit-TM, Pijn-RA en Geluk/tevredenheid-MM, evenals Verwachtingen-TB sectie waar de verwachtingen van de behandeling in twijfel worden getrokken.
Elke sectie wordt berekend tussen 0-100.
De kwaliteit van leven van de deelnemers wordt geëvalueerd met PODCI.
|
Verandering ten opzichte van baseline PODCI-score na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAGulnergiz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .