Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program adaptivního tance na ovládání trupu, rovnováhu a funkční mobilitu u dětské mozkové obrny

12. ledna 2025 aktualizováno: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa

Účinky programu adaptivního tance na kontrolu trupu, rovnováhu a funkční mobilitu u dětí a dospívajících s dětskou mozkovou obrnou

Lidské tělo potřebuje systém pro kontrolu a koordinaci svého akčního plánu, aby mohlo provést účinnou akci. Tento systém funguje nepravidelně nebo nevhodně u lidí s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Alternativou ke kontrole těchto poruch je automatická modulace pohybu, jako je tanec. Tanec, jehož hlavním účelem je dosáhnout uspokojivého motorického výkonu, zvyšuje motorické učení se smyslovými, percepčními a emocionálními složkami. Ačkoli byly účinky taneční terapie na funkčnost, rovnováhu a participaci u lidí s CP již dříve v literatuře zkoumány, uvádí se, že důkazy jsou nedostatečné a je zapotřebí více studií. Cílem této studie je zkoumat účinky adaptivního tanečního cvičebního programu na kontrolu trupu, rovnováhu a funkční mobilitu u dětí a dospívajících s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpasa
      • Istanbul, Krocan
        • Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována dětská mozková obrna
  • Dobrovolník
  • Věk mezi 6-18 lety
  • Systém klasifikace funkcí hrubého motoru (GMFCS) Úroveň 1 a Úroveň 2
  • Mít kognitivní schopnosti porozumět a aplikovat adaptivní taneční cvičení, která mají být poskytnuta.

Kritéria vyloučení:

  • U účastníků byla diagnostikována dětská mozková obrna s kognitivními poruchami
  • Účastníci s diagnózou dětská mozková obrna mají problémy se zrakem nebo sluchem
  • Účastníci s diagnózou dětská mozková obrna měli v anamnéze trauma, jako je botox nebo svalová relaxace a/nebo zlomenina alespoň 6 měsíců před účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení adaptivního tance

Kromě běžných fyzioterapeutických programů v rehabilitačním centru pro děti a dorost s dětskou mozkovou obrnou bude 2 dny v týdnu v rehabilitačním centru po dobu 5 týdnů a online po dobu 3 týdnů za přítomnosti fyzioterapeuta aplikován cvičební program adaptivního tance. . Délka každého sezení adaptivních tanečních cvičení, která mají být aplikována, je plánována na 45-60 minut. Plánuje se, že aplikovaná adaptivní taneční cvičení budou doprovázena vybranou skladbou.

Před a po 8týdenním cvičebním programu bude účastníkům testována stabilizace trupu, rovnováha, funkční mobilita a kvalita života pomocí stanovených dotazníků a testů.
Jiný: Program adaptivního tance
Plánuje se zařazení balančních, stabilizačních, pohybových, rychlostních a rytmických aktivit do cvičení aplikovaných v rámci rehabilitace DMO a založených na principech motorického učení a uplatnění tanečních kroků a figur, které se uplatní se zrakovými a sluchovými podněty.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti a dospívající s diagnózou dětská mozková obrna budou pokračovat v běžných fyzioterapeutických a rehabilitačních programech v rehabilitačním centru. Na začátku studie a po 8 týdnech bude účastníkům testována stabilizace trupu, rovnováha, funkční mobilita a kvalita života pomocí stanovených dotazníků a testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko řízení kmene (TCMS). Změna se posuzuje.
Časové okno: Změna od základního skóre TCMS po 8 týdnech
TCMS se skládá ze statických sekcí sezení, dynamického řízení sedu (selektivní ovládání motoru a dynamické dosahování). Škála se skládá celkem z 15 položek a je rozdělena na pět, sedm a tři položky. Všechny položky jsou hodnoceny bilaterálně a hodnoceny na 2, 3 nebo 4 bodové stupnici. Celkové skóre TCMS je mezi 0-58 a čím vyšší skóre, tím lepší výkon. Stabilizace kmene účastníků bude vyhodnocena pomocí TCMS.
Změna od základního skóre TCMS po 8 týdnech
Pediatric Balance Scale (PBS). Změna se posuzuje.
Časové okno: Změna od základního skóre PBS po 8 týdnech
Pět úrovní se skládá ze 14 prvků, jako je rovnováha vsedě, rovnováha ve stoji, vstávání ze sedu, pohyb ze stoje do sedu, přesuny, šlapání, dosahování, otáčení a skákání. Každá položka je hodnocena mezi 0-4 body. Vysoké skóre znamená lepší výkon. Zůstatek účastníků bude vyhodnocen pomocí PBS.
Změna od základního skóre PBS po 8 týdnech
Time Up and Go (TUG). Změna se posuzuje.
Časové okno: Změna od základního skóre TUG po 8 týdnech
Účastník sedící na podlaze bez opory paží, kyčle a koleno ohnuté v úhlu 90 stupňů a chodidla na zemi jsou požádáni, aby vstali, ušli 3 metry, otočili se a posadili se na židli. Test se aplikuje 3krát, zaznamená se čas a provede se průměr ze 3 pokusů. Funkční mobilita účastníků bude hodnocena pomocí TUG.
Změna od základního skóre TUG po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI). Změna se posuzuje.
Časové okno: Změna od základního skóre PODCI po 8 týdnech
PODCI má 2 rodičovské formy (dětské a adolescentní) a adolescentní formy sestávající ze stejných otázek. Test je stupnice Likertova typu a skládá se z 5 částí: Funkce horních končetin-UEF, Fyzické funkce a sport-FFS, Přenos a základní mobilita-TM, Bolest-RA a Štěstí/Spokojenost-MM, stejně jako Očekávání-TB část, kde jsou zpochybňována očekávání od léčby. Každá sekce se počítá mezi 0-100. Kvalita života účastníků bude hodnocena pomocí PODCI.
Změna od základního skóre PODCI po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAGulnergiz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit