Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptivt dansetræningsprogram om kropskontrol, balance og funktionel mobilitet ved cerebral parese

5. december 2023 opdateret af: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekter af adaptivt danseøvelsesprogram på kropskontrol, balance og funktionel mobilitet hos børn og unge med cerebral parese

Den menneskelige krop har brug for et system til at kontrollere og koordinere sin handlingsplan for at udføre en effektiv handling. Dette system virker uregelmæssigt eller uhensigtsmæssigt hos personer med cerebral parese (CP). Et alternativ til at kontrollere disse lidelser er automatisk bevægelsesmodulation såsom dans. Dans, hvis hovedformål er at opnå en tilfredsstillende motorisk præstation, øger motorisk læring med sensoriske, perceptuelle og følelsesmæssige komponenter. Selvom effekterne af danseterapi på funktionalitet, balance og deltagelse hos mennesker med CP tidligere er blevet undersøgt i litteraturen, er det rapporteret, at evidensen er utilstrækkelig, og at der er behov for flere undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af adaptive danseøvelser på kropskontrol, balance og funktionel mobilitet hos børn og unge med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpasa
      • Istanbul, Kalkun
        • Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med cerebral parese
  • Frivillig
  • Alder mellem 6-18 år
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau 1 og niveau 2
  • At have kognitive færdigheder til at forstå og anvende adaptive danseøvelser, der skal gives.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere diagnosticeret med cerebral parese med kognitive forstyrrelser
  • Deltagere diagnosticeret med cerebral parese med syns- eller høreproblemer
  • Deltagere diagnosticeret med cerebral parese har en historie med traumer såsom botox eller muskelafspændingsoperation og/eller fraktur mindst 6 måneder før deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adaptiv danseøvelsesgruppe

Ud over de rutinemæssige fysioterapiprogrammer, der modtages i rehabiliteringscentret for børn og unge med cerebral parese, vil et adaptivt dansetræningsprogram blive anvendt 2 dage om ugen i rehabiliteringscentret i 5 uger og online i 3 uger i nærværelse af en fysioterapeut. . Varigheden af ​​hver session af de adaptive danseøvelser, der skal anvendes, er planlagt til at være 45-60 minutter. Det er planen, at de adaptive danseøvelser, der skal anvendes, vil blive ledsaget af den valgte sang.

Før og efter det 8 uger lange træningsprogram vil deltagernes kropsstabilisering, balance, funktionelle mobilitet og livskvalitet blive sat spørgsmålstegn ved med fastlagte spørgeskemaer og tests.
Andet: Adaptivt dansetræningsprogram
Det er planlagt at inkludere balance-, stabiliserings-, mobilitets-, hastigheds- og rytmeaktiviteter til øvelserne anvendt i Cerebral Parese rehabilitering og baseret på principperne for motorisk læring, og at anvende de dansetrin og figurer, der skal anvendes med visuelle og auditive stimuli.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn og unge med diagnosen cerebral parese vil fortsætte deres rutinemæssige fysioterapi- og genoptræningsprogrammer i rehabiliteringscentret. I starten af ​​undersøgelsen og efter 8 uger vil deltagernes trunkstabilisering, balance, funktionelle mobilitet og livskvalitet blive sat spørgsmålstegn ved med bestemte spørgeskemaer og tests.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Measurement Scale (TCMS). Ændring er ved at blive vurderet.
Tidsramme: Ændring fra baseline TCMS-score efter 8 uger
TCMS består af statisk siddebalance, dynamisk siddekontrol (selektiv motorstyring og dynamisk rækkevidde) sektioner. Skalaen består af 15 emner i alt og er opdelt i fem, syv og tre emner. Alle emner vurderes bilateralt og scores på en 2, 3 eller 4 point rangskala. TCMS totalscore er mellem 0-58 og jo højere score, jo bedre ydeevne. Deltagernes trunkstabilisering vil blive evalueret med TCMS.
Ændring fra baseline TCMS-score efter 8 uger
Pædiatrisk balanceskala (PBS). Ændring er ved at blive vurderet.
Tidsramme: Ændring fra baseline PBS-score efter 8 uger
Fem-niveauet består af 14 elementer såsom siddende balance, stående balance, stå op fra siddende, bevægelse fra stående til siddende, forflytninger, skridt, rækkevidde, drejning og hop. Hvert emne får mellem 0-4 point. Høje score indikerer bedre ydeevne. Deltagernes balance vil blive evalueret med PBS.
Ændring fra baseline PBS-score efter 8 uger
Time Up and Go (TUG). Ændring er ved at blive vurderet.
Tidsramme: Ændring fra baseline TUG-score efter 8 uger
Deltageren, der sidder på gulvet uden armstøtte, hofte og knæ bøjet i 90 grader og fødderne på jorden bliver bedt om at rejse sig, gå 3 meter, vende sig om og sætte sig på stolen. Testen påføres 3 gange, tiden registreres og gennemsnittet af 3 forsøg tages. Deltagernes funktionelle mobilitet vil blive evalueret med TUG.
Ændring fra baseline TUG-score efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk Outcomes Data Collection Instrument (PODCI). Ændring er ved at blive vurderet.
Tidsramme: Ændring fra baseline PODCI-score efter 8 uger
PODCI har 2 forældreskemaer (barn og unge) og ungdomsskemaer bestående af de samme spørgsmål. Testen er en Likert-type skala og består af 5 dele: Øvre ekstremitetsfunktioner-UEF, Fysisk funktion og Sport-FFS, Transfer og Basic Mobility-TM, Smerte-RA og Happiness / Satisfaction-MM, samt Forventninger-TB afsnit, hvor der stilles spørgsmålstegn ved forventninger til behandlingen. Hvert afsnit er beregnet mellem 0-100. Deltagernes livskvalitet vil blive evalueret med PODCI.
Ændring fra baseline PODCI-score efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAGulnergiz

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Adaptivt dansetræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner