Programma di esercizi di danza adattiva su controllo del tronco, equilibrio e mobilità funzionale nella paralisi cerebrale
12 gennaio 2025 aggiornato da: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa
Effetti del programma di esercizi di danza adattiva su controllo del tronco, equilibrio e mobilità funzionale in bambini e adolescenti con paralisi cerebrale
Il corpo umano ha bisogno di un sistema per controllare e coordinare il suo piano d'azione al fine di eseguire un'azione efficace.
Questo sistema funziona in modo irregolare o inappropriato nelle persone con paralisi cerebrale (PC).
Un'alternativa al controllo di questi disturbi è la modulazione automatica del movimento come la danza.
La danza, il cui scopo principale è raggiungere una prestazione motoria soddisfacente, aumenta l'apprendimento motorio con componenti sensoriali, percettive ed emotive.
Sebbene gli effetti della danzaterapia sulla funzionalità, l'equilibrio e la partecipazione nelle persone con PC siano stati precedentemente esaminati in letteratura, è stato riportato che le prove sono insufficienti e sono necessari ulteriori studi.
Lo scopo di questo studio è di esaminare gli effetti del programma di esercizi di danza adattiva sul controllo del tronco, l'equilibrio e la mobilità funzionale in bambini e adolescenti con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Istanbul, Tacchino
- Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di paralisi cerebrale
- Volontario
- Età compresa tra 6 e 18 anni
- Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS) Livello 1 e Livello 2
- Avere abilità cognitive per comprendere e applicare esercizi di danza adattivi da dare.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con diagnosi di paralisi cerebrale con disturbi cognitivi
- Partecipanti con diagnosi di paralisi cerebrale con problemi di vista o udito
- I partecipanti con diagnosi di paralisi cerebrale hanno una storia di trauma come botox o operazione di rilassamento muscolare e / o frattura almeno 6 mesi prima di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di danza adattiva
Oltre ai programmi di fisioterapia di routine ricevuti nel centro di riabilitazione per bambini e adolescenti con paralisi cerebrale, verrà applicato un programma di esercizi di danza adattivi 2 giorni a settimana nel centro di riabilitazione per 5 settimane e online per 3 settimane in presenza di un fisioterapista . La durata di ciascuna sessione degli esercizi di danza adattiva da applicare è prevista in 45-60 minuti. È previsto che gli esercizi di danza adattiva da applicare siano accompagnati dal brano selezionato. Prima e dopo il programma di esercizi di 8 settimane, la stabilizzazione del tronco, l'equilibrio, la mobilità funzionale e la qualità della vita dei partecipanti saranno messe in discussione con determinati questionari e test. |
Si prevede di includere attività di equilibrio, stabilizzazione, mobilità, velocità e ritmo per gli esercizi applicati nella riabilitazione della paralisi cerebrale e basati sui principi dell'apprendimento motorio, e di applicare i passi e le figure di danza da applicare con stimoli visivi e uditivi.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I bambini e gli adolescenti con diagnosi di paralisi cerebrale continueranno i loro programmi di fisioterapia e riabilitazione di routine nel centro di riabilitazione.
All'inizio dello studio e dopo 8 settimane, la stabilizzazione del tronco, l'equilibrio, la mobilità funzionale e la qualità della vita dei partecipanti saranno interrogati con determinati questionari e test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di misurazione del controllo del tronco (TCMS). Il cambiamento è in fase di valutazione.
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio TCMS di base a 8 settimane
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TCMS è costituito da sezioni di equilibrio statico da seduti, controllo dinamico da seduto (controllo motorio selettivo e raggiungimento dinamico).
La scala è composta da 15 voci in totale ed è suddivisa in cinque, sette e tre voci.
Tutti gli item sono valutati bilateralmente e valutati su una scala di 2, 3 o 4 punti.
Il punteggio totale TCMS è compreso tra 0 e 58 e più alto è il punteggio, migliori sono le prestazioni.
La stabilizzazione del tronco dei partecipanti sarà valutata con TCMS.
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Variazione dal punteggio TCMS di base a 8 settimane
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Bilancia Pediatrica (PBS). Il cambiamento è in fase di valutazione.
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio PBS basale a 8 settimane
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I cinque livelli sono composti da 14 elementi come equilibrio da seduti, equilibrio in piedi, alzarsi da seduti, passare da in piedi a seduti, trasferimenti, fare un passo, allungarsi, girarsi e saltare.
Ogni elemento è segnato tra 0-4 punti.
Punteggi alti indicano prestazioni migliori.
Il saldo dei partecipanti sarà valutato con PBS.
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Variazione dal punteggio PBS basale a 8 settimane
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Tempo su e vai (TUG). Il cambiamento è in fase di valutazione.
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio TUG di base a 8 settimane
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Al partecipante seduto sul pavimento senza braccioli, anca e ginocchio flessi a 90 gradi e piedi a terra viene chiesto di alzarsi in piedi, camminare per 3 metri, girarsi e sedersi sulla sedia.
Il test viene applicato 3 volte, si registra il tempo e si fa la media di 3 prove.
La mobilità funzionale dei partecipanti sarà valutata con TUG.
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Variazione dal punteggio TUG di base a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento per la raccolta dei dati sugli esiti pediatrici (PODCI). Il cambiamento è in fase di valutazione.
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio PODCI basale a 8 settimane
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PODCI ha 2 moduli genitori (bambino e adolescente) e moduli adolescenti composti dalle stesse domande.
Il test è una scala di tipo Likert e si compone di 5 parti: Upper Extremity Functions-UEF, Physical Function and Sport-FFS, Transfer and Basic Mobility-TM, Pain-RA e Happiness/Soddisfaction-MM, nonché Expectations-TB sezione in cui vengono messe in discussione le aspettative dal trattamento.
Ogni sezione è calcolata tra 0 e 100.
La qualità della vita dei partecipanti sarà valutata con PODCI.
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Variazione dal punteggio PODCI basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAGulnergiz
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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