- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04884724
Mukautuva tanssiharjoitusohjelma rungon hallintaan, tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen aivovammauksessa
Mukautuvan tanssiharjoitusohjelman vaikutukset vartalon hallintaan, tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen lapsilla ja nuorilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Istanbul, Turkki
- Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu aivovamma
- Vapaaehtoinen
- Ikäraja 6-18 vuotta
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) tasot 1 ja taso 2
- Kognitiiviset taidot ymmärtää ja soveltaa adaptiivisia tanssiharjoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu aivovamma, joilla on kognitiivisia häiriöitä
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu aivovamma, joilla on näkö- tai kuuloongelmia
- Osallistujilla, joilla on diagnosoitu aivovamma, on ollut trauma, kuten botox- tai lihasrelaksaatioleikkaus ja/tai murtuma vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mukautuva tanssiharjoitusryhmä
Aivovammaisten lasten ja nuorten kuntoutuskeskuksessa saatujen rutiininomaisten fysioterapiaohjelmien lisäksi sovelletaan adaptiivista tanssiliikuntaohjelmaa 2 päivää viikossa kuntoutuskeskuksessa 5 viikon ajan ja verkossa 3 viikon ajan fysioterapeutin läsnä ollessa. . Kunkin sovellettavien adaptiivisen tanssin harjoitusten kesto on suunniteltu 45-60 minuuttia. Suunnitelmissa on, että sovellettavia adaptiivisia tanssiharjoituksia säestetään valittu kappale. Ennen ja jälkeen 8 viikon harjoitusohjelman osallistujien vartalon vakautumista, tasapainoa, toiminnallista liikkuvuutta ja elämänlaatua kysellään määrätietoisilla kyselylomakkeilla ja testeillä. |
Aivovammakuntoutuksessa sovellettaviin ja motorisen oppimisen periaatteisiin perustuviin harjoituksiin suunnitellaan sisällyttävän tasapaino-, vakautus-, liikkuvuus-, nopeus- ja rytmiharjoituksia sekä visuaalisilla ja kuuloärsykkeillä sovellettavia tanssiaskeleita ja -figuureja.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Aivohalvausdiagnoosin saaneet lapset ja nuoret jatkavat rutiininomaisia fysioterapia- ja kuntoutusohjelmiaan kuntoutuskeskuksessa.
Tutkimuksen alussa ja 8 viikon jälkeen tutkitaan osallistujien vartalon vakautumista, tasapainoa, toiminnallista liikkuvuutta ja elämänlaatua määrätyillä kyselylomakkeilla ja testeillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS). Muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: Muutos perustason TCMS-pisteistä 8 viikon kohdalla
|
TCMS koostuu staattisesta istuntatasapainosta, dynaamisesta istuma-ohjauksesta (selektiivinen moottorin ohjaus ja dynaaminen ulottuvuus).
Asteikko koostuu yhteensä 15 osasta, ja se on jaettu viiteen, seitsemään ja kolmeen osaan.
Kaikki kohteet arvioidaan kahdenvälisesti ja pisteytetään 2, 3 tai 4 pisteen asteikolla.
TCMS:n kokonaispistemäärä on välillä 0-58 ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
Osallistujien rungon vakauttaminen arvioidaan TCMS:llä.
|
Muutos perustason TCMS-pisteistä 8 viikon kohdalla
|
Pediatric Balance Scale (PBS). Muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: Muutos perustason PBS-pisteestä 8 viikon kohdalla
|
Viisitaso koostuu 14 elementistä, kuten istuma-tasapainosta, seisontasapainosta, istumisesta seisomisesta, seisomisesta istumalle siirtymisestä, siirroista, astumisesta, kurottamisesta, kääntymisestä ja hyppäämisestä.
Jokainen kohde saa 0-4 pistettä.
Korkeat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Osallistujien saldo arvioidaan PBS:llä.
|
Muutos perustason PBS-pisteestä 8 viikon kohdalla
|
Time Up and Go (TUG). Muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: Muutos perustason TUG-pisteestä 8 viikon kohdalla
|
Lattialla ilman käsitukea, lonkka ja polvi 90 astetta koukussa ja jalat maassa istuvaa osallistujaa pyydetään nousemaan seisomaan, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri ja istumaan tuolille.
Testi suoritetaan 3 kertaa, aika kirjataan ja otetaan 3 kokeen keskiarvo.
Osallistujien toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan TUG:lla.
|
Muutos perustason TUG-pisteestä 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pediatric Outcomes Data Collection Instrument (PODCI). Muutosta arvioidaan.
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PODCI-pisteestä 8 viikon kohdalla
|
PODCI:ssa on 2 vanhempainmuotoa (lapsi ja nuori) ja nuorten muotoja, jotka koostuvat samoista kysymyksistä.
Testi on Likert-tyyppinen asteikko ja koostuu 5 osasta: Yläraajojen toiminnot-UEF, Fyysiset toiminnot ja Urheilu-FFS, Transfer and Basic Mobility-TM, Pain-RA ja Happiness / Satisfaction-MM sekä odotukset-TB osa, jossa hoitoon kohdistuvat odotukset kyseenalaistetaan.
Jokainen osa lasketaan välillä 0-100.
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan PODCI:lla.
|
Muutos lähtötason PODCI-pisteestä 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAGulnergiz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kevin HoustonAmerican Academy of OptometryRekrytointiTumanvälinen oftalmoplegia | Palsy, AbducensYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Beijing Tongren HospitalValmis