脳性麻痺における体幹制御、バランスおよび機能的可動性に関する適応ダンスエクササイズプログラム
2023年12月5日 更新者：Ayse Asena Yekdaneh、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
脳性麻痺の小児および青年における体幹制御、バランスおよび機能的可動性に対するアダプティブ ダンス エクササイズ プログラムの効果
人体は、効果的なアクションを実行するために、そのアクション プランを制御および調整するシステムを必要とします。
このシステムは、脳性麻痺 (CP) の患者では不規則または不適切に機能します。
これらの障害を制御する代わりに、ダンスなどの自動運動変調があります。
満足のいく運動能力を達成することを主な目的とするダンスは、感覚的、知覚的、感情的な要素で運動学習を高めます。
CPを持つ人々の機能性、バランス、参加に対するダンス療法の効果は以前に文献で調査されていますが、証拠は不十分であり、さらなる研究が必要であると報告されています.
この研究の目的は、脳性麻痺の小児および青年における体幹制御、バランス、および機能的可動性に対する適応ダンス運動プログラムの効果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Istanbul、七面鳥
- Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳性麻痺と診断されました
- ボランティア
- 6歳から18歳までの年齢
- 粗大運動機能分類システム (GMFCS) レベル 1 およびレベル 2
- 与えられるアダプティブ ダンス エクササイズを理解し、適用するための認知スキルを身に付けること。
除外基準:
- 認知障害のある脳性麻痺と診断された参加者
- 脳性まひと診断され、視覚または聴覚に問題がある参加者
- -脳性麻痺と診断された参加者は、ボトックスや筋弛緩手術などの外傷の病歴があります 研究に参加する少なくとも6か月前および/または骨折。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アダプティブダンスエクササイズグループ
脳性麻痺の小児および青年のためのリハビリテーションセンターで受けられる日常的な理学療法プログラムに加えて、アダプティブダンスエクササイズプログラムがリハビリテーションセンターで週2日、理学療法士の立ち会いのもとで5週間、オンラインで3週間適用されます。 . 適用されるアダプティブ ダンス エクササイズの各セッションの所要時間は、45 ～ 60 分を予定しています。 適用されるアダプティブ ダンス エクササイズは、選択された曲に合わせて実行される予定です。 8 週間の運動プログラムの前後に、参加者の胴体の安定性、バランス、機能的可動性、および生活の質が、決められたアンケートとテストで質問されます。 |
脳性まひのリハビリテーションに適用され、運動学習の原則に基づいて、バランス、安定化、可動性、速度、およびリズムの活動を含み、視覚および聴覚刺激で適用されるダンスステップとフィギュアを適用することが計画されています。
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介入なし：対照群
脳性麻痺と診断された子供と青年は、リハビリテーションセンターで通常の理学療法とリハビリテーションプログラムを継続します。
研究の開始時と8週間後、参加者の胴体の安定性、バランス、機能的可動性、および生活の質が、決定されたアンケートとテストで質問されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹制御測定尺度 (TCMS)。変更を評価中です。
時間枠：8週間でのベースラインTCMSスコアからの変化
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TCMS は、静的座位バランス、動的座位制御 (選択的運動制御および動的リーチ) セクションで構成されます。
尺度は全部で 15 項目からなり、5 項目、7 項目、3 項目に分けられます。
すべての項目は両側で評価され、2、3、または 4 点のランク スケールで採点されます。
TCMS の合計スコアは 0 ～ 58 で、スコアが高いほどパフォーマンスが高くなります。
参加者の胴体の安定性は、TCMS で評価されます。
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8週間でのベースラインTCMSスコアからの変化
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小児バランススケール (PBS)。変更を評価中です。
時間枠：8週間でのベースラインPBSスコアからの変化
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5段階とは、座位バランス、立位バランス、座位からの立ち上がり、立位から座位への移動、移乗、踏み込み、手を伸ばす、回転、跳躍の14要素で構成されています。
各項目は 0 ～ 4 点で採点されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
参加者の残高は PBS で評価されます。
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8週間でのベースラインPBSスコアからの変化
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タイムアップアンドゴー（TUG）。変更を評価中です。
時間枠：8週間でのベースラインTUGスコアからの変化
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参加者は腕のサポートなしで床に座り、腰と膝を 90 度に曲げ、足を床につけて立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えて椅子に座ります。
テストは 3 回適用され、時間が記録され、3 回の試行の平均が取られます。
参加者の機能的可動性は、TUG で評価されます。
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8週間でのベースラインTUGスコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児転帰データ収集装置 (PODCI)。変更を評価中です。
時間枠：8週間でのベースラインPODCIスコアからの変化
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PODCI には、同じ質問で構成される 2 つの親のフォーム (子供と思春期) と思春期のフォームがあります。
テストはリッカート型スケールで、5 つの部分で構成されています。治療への期待が問われるセクション。
各セクションは 0 ～ 100 の間で計算されます。
参加者の生活の質はPODCIで評価されます。
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8週間でのベースラインPODCIスコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月20日
一次修了 (実際)
2021年9月20日
研究の完了 (実際)
2021年10月5日
試験登録日
最初に提出
2021年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月10日
最初の投稿 (実際)
2021年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。