Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjny program ćwiczeń tanecznych dotyczący kontroli tułowia, równowagi i mobilności funkcjonalnej w porażeniu mózgowym

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Ayse Asena Yekdaneh, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ adaptacyjnego programu ćwiczeń tanecznych na kontrolę tułowia, równowagę i mobilność funkcjonalną u dzieci i młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym

Organizm ludzki potrzebuje systemu, który będzie kontrolował i koordynował jego plan działania, aby mógł wykonać skuteczne działanie. Ten system działa nieregularnie lub niewłaściwie u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP). Alternatywą dla kontrolowania tych zaburzeń jest automatyczna modulacja ruchu, taka jak taniec. Taniec, którego głównym celem jest osiągnięcie satysfakcjonującej sprawności ruchowej, zwiększa uczenie się motoryczne o komponenty sensoryczne, percepcyjne i emocjonalne. Chociaż wpływ terapii tańcem na funkcjonalność, równowagę i uczestnictwo osób z MPD był wcześniej badany w literaturze, doniesiono, że dowody są niewystarczające i potrzebne są dalsze badania. Celem tego badania jest zbadanie wpływu adaptacyjnego programu ćwiczeń tanecznych na kontrolę tułowia, równowagę i ruchomość funkcjonalną u dzieci i młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University-Cerrahpasa
      • Istanbul, Indyk
        • Işıl Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce
  • Wolontariusz
  • Wiek od 6 do 18 lat
  • System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) Poziom 1 i Poziom 2
  • Posiadanie umiejętności poznawczych umożliwiających zrozumienie i zastosowanie adaptacyjnych ćwiczeń tanecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z rozpoznaniem Mózgowego Porażenia Dziecięcego z zaburzeniami poznawczymi
  • Uczestnicy z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego mający problemy ze wzrokiem lub słuchem
  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano mózgowe porażenie dziecięce, mieli w przeszłości uraz, taki jak botoks lub operacja rozluźnienia mięśni i / lub złamanie, co najmniej 6 miesięcy przed wzięciem udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adaptacyjna Grupa Ćwiczeń Tanecznych

Oprócz rutynowych programów fizjoterapeutycznych otrzymywanych w ośrodku rehabilitacji dla dzieci i młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym, 2 dni w tygodniu w ośrodku rehabilitacji przez 5 tygodni stosowany będzie adaptacyjny program ćwiczeń tanecznych oraz online przez 3 tygodnie w obecności fizjoterapeuty . Czas trwania każdej sesji adaptacyjnych ćwiczeń tanecznych przewidziany jest na 45-60 minut. Planuje się, że adaptacyjnym ćwiczeniom tanecznym towarzyszyć będzie wybrana piosenka.

Przed i po 8-tygodniowym programie ćwiczeń stabilizacja tułowia, równowaga, mobilność funkcjonalna i jakość życia uczestników zostaną zbadane za pomocą określonych kwestionariuszy i testów.
Inny: Adaptacyjny program ćwiczeń tanecznych
Planowane jest włączenie ćwiczeń równoważnych, stabilizacyjnych, ruchowych, szybkościowych i rytmicznych do ćwiczeń stosowanych w rehabilitacji Mózgowego Porażenia Dziecięcego opartych na zasadach nauki motorycznej oraz zastosowanie kroków i figur tanecznych do zastosowania z bodźcami wzrokowymi i słuchowymi.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci i młodzież z rozpoznaniem Mózgowego Porażenia Dziecięcego będą kontynuować rutynowe programy fizjoterapeutyczne i rehabilitacyjne w ośrodku rehabilitacji. Na początku badania i po 8 tygodniach stabilizacja tułowia, równowaga, mobilność funkcjonalna i jakość życia uczestników zostaną zbadane za pomocą określonych kwestionariuszy i testów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pomiaru kontroli tułowia (TCMS). Zmiana jest oceniana.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku TCMS po 8 tygodniach
TCMS składa się z sekcji statycznej równowagi w pozycji siedzącej, dynamicznej kontroli siedzenia (selektywna kontrola silnika i dynamiczne sięganie). Skala składa się łącznie z 15 pozycji i jest podzielona na pięć, siedem i trzy pozycje. Wszystkie pozycje oceniane są dwustronnie i punktowane w 2, 3 lub 4 punktowej skali. Całkowity wynik TCMS wynosi od 0 do 58, a im wyższy wynik, tym lepsza wydajność. Stabilizacja tułowia uczestników zostanie oceniona za pomocą TCMS.
Zmiana od wyjściowego wyniku TCMS po 8 tygodniach
Skala równowagi pediatrycznej (PBS). Zmiana jest oceniana.
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej punktacji PBS po 8 tygodniach
Pięć poziomów składa się z 14 elementów, takich jak równowaga w pozycji siedzącej, równowaga w pozycji stojącej, wstawanie z pozycji siedzącej, przechodzenie ze pozycji stojącej do pozycji siedzącej, przesiadki, stąpanie, sięganie, obracanie i podskakiwanie. Każdy element oceniany jest w przedziale od 0 do 4 punktów. Wysokie wyniki oznaczają lepszą wydajność. Saldo uczestników zostanie ocenione przez PBS.
Zmiana od początkowej punktacji PBS po 8 tygodniach
Czas w górę i w drogę (TUG). Zmiana jest oceniana.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku TUG po 8 tygodniach
Uczestnik siedzący na podłodze bez podparcia rąk, zgięty w biodrze i kolanie pod kątem 90 stopni i stopami opartymi o podłoże, proszony jest o wstanie, przejście 3 metrów, odwrócenie się i usiąść na krześle. Test stosuje się 3 razy, rejestruje się czas i przyjmuje się średnią z 3 prób. Mobilność funkcjonalna uczestników zostanie oceniona za pomocą TUG.
Zmiana od wyjściowego wyniku TUG po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrument do zbierania danych o wynikach pediatrycznych (PODCI). Zmiana jest oceniana.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku PODCI po 8 tygodniach
PODCI ma 2 formularze dla rodziców (dla dzieci i młodzieży) oraz formularze dla nastolatków składające się z tych samych pytań. Test jest skalą typu Likerta i składa się z 5 części: Funkcje kończyn górnych – UEF, Funkcje fizyczne i sportowe – FFS, Przenoszenie i podstawowa mobilność – TM, Ból – RZS i Szczęście/Satysfakcja – MM, a także Oczekiwania – TB sekcja, w której kwestionowane są oczekiwania wobec leczenia. Każda sekcja jest obliczana w zakresie od 0 do 100. Jakość życia uczestników zostanie oceniona za pomocą PODCI.
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku PODCI po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe Asena Yekdaneh, Pt.,MSc., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAGulnergiz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adaptacyjny program ćwiczeń tanecznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj