- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04885140
피드백 건강교육이 요추 추간판 탈출증 환자의 수술 후 재활에 미치는 영향
피드백 건강 교육이 요추 추간판 탈출증 환자의 수술 후 재활에 미치는 영향: 클러스터 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
그룹화 방법 요추 추간판 돌출의 외과 적 치료를 위해. 포함된 환자의 연령은 18세 이상이었습니다. 환자들은 척추 수술을 받은 실험군과 대조군으로 동전 던지기에 의해 무작위로 군집화되었습니다. 총 76건에 대해 각 군에 38건을 포함시켰으며, 환자를 실험군과 대조군으로 1:1 비율로 배정하여 군간의 균형을 유지하였다. 개입을 시행하는 동안 대조군의 1명의 환자가 연구 중간에 자발적으로 연구 중단을 요청했으며 추적 손실률은 2.6%였다. 마지막으로 실험군 38명, 대조군 37명 등 총 75명의 환자가 본 연구에 포함되었다.
3 테스트 그룹
(1) 피드백 방법의 구현에는 정보 전달, 환자 피드백, 설명 및 수정, 이해 확인이 포함됩니다.
① 건강정보 전달 의료용어를 평문으로 바꾸어 환자가 건강교육 내용을 쉽게 이해할 수 있도록 하였다. 피드백 방법은 LDH의 발병기전을 요추를 지지하는 콜로듐의 돌출 또는 변성 및 요추를 보호하는 연골의 파열로 설명하기 위해 사용되었습니다. 돌출된 콜로디움은 신경근을 압박하여 허리와 다리에 통증을 유발합니다.
환자 피드백 건강 메시지가 전달된 후 환자는 다음 질문과 함께 자신의 말로 정보를 다시 반복하도록 요청받았습니다.
③ 교육자 설명 및 정정 환자가 관련 정보를 숙지한 경우 보건 교육 세션을 종료했습니다. 환자가 일부 정보를 이해했거나 전혀 이해하지 못한 경우 단계를 반복하고 교육자는 환자에게 개념을 계속 설명하되 표현 방식을 변경했습니다.
④ 이해 확인 마지막으로 환자의 이해를 확인하기 위해 다음과 같은 개방형 질문을 사용했습니다. 다른 질문이 있습니까? 그런 다음 환자에게 건강 정보를 분류할 기회가 주어졌습니다.
(2) 실험군의 환자들은 피드백 방식에 따라 보건교육을 받았고, 중재 내용과 시간은 다음과 같았다.
① 수술 1일 전 : 보건교육팀이 1회 15~20분씩 1일 2회 병상에서 환자를 대상으로 일대일 교육을 실시하였다. 요추 추간판 탈출증의 발병기전, 임상양상, 해당 검사의 의의, 수술적 치료의 원칙, 의사의 지도에 따른 운동의 중요성 등 요추 추간판 탈출증과 관련된 정보를 보건교육 매뉴얼 및 기타 도구를 이용하여 설명하였다. , 환자에게. LDH 이전의 주요 문제는 허리와 다리의 통증이었기 때문에 환자에게 약물 복용을 권유하고 뉴로트로핀, 메코발라민, 쎄레브렉스 및 기타 약물 복용 방법을 가르쳤습니다.
- 수술 1주일 후: 환자를 대상으로 1회 15-20분, 1일 2회 건강교육팀의 일대일 재활운동 교육을 실시하였다.
수술 당일: 환자의 주요 관심사는 상처 통증과 축 롤링이었습니다. 병동으로 돌아온 후 환자들은 통증과 진통제 펌프의 올바른 사용법에 대해 배웠습니다.
수술 후 1주일 : 환자들의 주요 관심사는 허리둘레와 재활운동 방법이었다. 환자에게 다리 올리기 운동, 발목 펌프 운동, 대퇴사두근 수축 운동을 1회당 10~20회, 1일 3회 실시하도록 하였다. 환자가 관련 지식을 이해하고 재활 운동을 완료하면 환자는 상장 형태로 확인되고 격려되며 "Best Cooperation Award", "Best Progress Award", "Most Confidence Award", "Three Good Fellow"를 수상했습니다. 포상' 등을 통해 환자의 재활운동에 대한 자신감과 명예감, 성취감을 높였다. 퇴원 안내는 환자에게 집에 가서 기능적 운동을 계속하도록 지시했습니다.
③ 수술 후 2~4주 : 환자의 주요 관심사는 기능적 운동과 일상생활이었다. 건강 교육 그룹 구성원은 WeChat을 통해 기능 재활 운동을 통해 환자를 안내했습니다. 각 개입은 20-30분 동안 지속되었습니다. 환자들은 WeChatB1을 통해 한 번 상호 작용했으며 질문에 언제든지 답변을 받았습니다. 환자는 엎드린 자세에서 머리 들기 훈련, 나무 롤링 운동, 걷기 훈련(허리 보조), 앙와위 고관절 굴곡 및 무릎 굴곡 운동을 5-10분/회, 3회/일로 수행하도록 지시받았다. 환자는 새로운 운동을 받은 후 로그인하고 피드백을 제공해야 했습니다. 환자는 "기능적 운동을 수행하는 자신의 비디오를 그룹에 전송"하도록 요구되었으며, 건강 교육 팀원은 잘못된 동작이나 빈도를 수정하고 질문에 답하고 올바른 방법을 완전히 숙달할 때까지 이해했는지 확인했습니다. 기능적 운동. WeChat은 링크를 통해 작은 정보를 두 번 푸시했습니다.
④ 수술 후 5~12주 : 환자의 주요 관심사는 5점 지지 등의 기능적 운동 방법과 주의가 필요한 사항이었다. 건강 교육 그룹 구성원은 WeChat을 통해 기능적 재활 운동을 통해 환자를 안내했습니다. 각 개입은 20~30분 동안 지속되었으며 두 세션 모두 WeChat을 사용했습니다.
4 대조군: 환자들은 일상적인 건강 교육을 받았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, 중국, 233005
- Jiangsu College of Nursing
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 요추 추간판 탈출증의 임상적 진단
- 연구에 협력할 수 있어야 함
제외 기준:
- 요추 악성 종양, 요추 결핵 및 골다공증
- 정신계 질환이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피드백 기반 건강 교육 건강 교육 및 일상 건강 교육
피드백 기반 건강 교육:(1) 피드백 방법의 구현에는 정보 전달, 환자 피드백, 설명 및 수정, 이해 확인이 포함됩니다.① 수술 1일 전: 보건교육팀이 환자를 대상으로 1회 15~20분씩 1일 2회 침상에서 일대일 교육을 실시하였다. ② 수술 1주일 후 : 환자를 대상으로 1회 15~20분씩 1일 2회 건강교육팀이 환자에게 재활운동에 대한 일대일 교육을 실시하였다. ③ 수술 2~4주 후 : 건강교육원이 WeChat을 통해 환자에게 기능재활운동을 지도하였다. 각 개입은 20-30분 동안 지속되었습니다. 환자들은 WeChatB1을 통해 한 번 상호 작용했으며 질문에 언제든지 답변을 받았습니다. ④ 수술 후 5~12주 : 건강교육원이 WeChat을 통해 환자에게 기능재활운동을 안내하였다. |
이 연구는 Tianjin Hospital Ethics Committee(2019082)의 승인을 받았습니다. CONSORT 2010 성명서: 클러스터 무작위 시험 체크리스트 확장.(Campbell
et al., 2012) 보고 결과를 안내하는 데 사용되었습니다(파일 S1). 특정 조치는 위에 나열되어 있습니다.
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실험적: 일상적인 건강 교육
일상적인 건강 교육: 환자들에게 일상적인 보건교육을 실시하였으며 보건교육의 내용은 실험군과 동일하게 질병의 소개, 임상양상, 검사의 의의, 수술방법의 치료원리, 심리간호, 수술 후의 내용 등을 포함하였다. 재활운동 등 피드백 방법에 의한 보건교육의 효과를 검증한다. |
환자들에게 일상적인 보건교육을 실시하였으며 보건교육의 내용은 실험군과 동일하게 질병의 소개, 임상양상, 검사의 의의, 수술방법의 치료원리, 심리간호, 수술 후의 내용 등을 포함하였다. 재활운동 등
피드백 방법에 의한 보건교육의 효과를 검증한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 데이터
기간: 1일차
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콘텐츠에는 성별, 연령, 교육 수준과 같은 일반적인 인구 통계 및 사회 학적 데이터와 질병의 기본 정보가 포함됩니다.
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1일차
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LDH 지식 설문지
기간: 1일차 ~ 12주차
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LDH 지식 설문지는 Shi Yixin에 의해 작성되었으며 총 12개의 항목이 있습니다.
설문지는 Likert 5로 채점하였으며 최소값은 1점, 만점은 60점이다.
점수가 높을수록 환자의 지식 숙달이 더 좋습니다.
지식설문지의 내용타당도는 0.96, Cronbach's α계수는 0.80이었다.
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1일차 ~ 12주차
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일반 자기효능감 척도
기간: 1일차 ~ 12주차
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이 연구에서 Wang Caikang은 어려움이나 문제에 직면했을 때 개인에 대한 신념, Likert 레벨 4 점수를 채택한 10개의 항목으로 구성된 일반 자기 효능감 척도의 중국어 버전을 번역했습니다. 1~4점, 최소값은 1점, 최대값은 40점으로 점수가 높을수록 환자의 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
척도의 내용타당도는 0.87, Cronbach's α계수는 0.83이었다.
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1일차 ~ 12주차
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LDH 환자의 순응 행태에 관한 설문지
기간: 1일차 ~ 12주차
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LDH 환자의 순응 행동에 대한 설문지는 연구원 Shi Yixin이 작성했습니다.
설문 내용은 기능적 운동, 활동, 식이요법, 일상생활, 복습 등으로 하였다. 설문지는 Likert 5점수를 채택하였으며, 최소값은 1점, 최대값은 90점이다.
점수가 높을수록 환자의 순응 행동이 더 좋습니다.
설문지의 내용타당도는 0.98, Cronbach's α계수는 0.84이다.
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1일차 ~ 12주차
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Oswestry 장애 지수(ODI) 척도
기간: 1일차 ~ 12주차
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이 척도는 중국은 물론 국제적으로도 널리 사용되고 있으며, 척추의학 분야에서는 치료 효과와 기능을 평가하는 기준으로 인정받고 있습니다.
이 척도는 1980년에 Fairbank와 동료들에 의해 편집되었으며 이후 개정되었습니다. Zheng Guangxin이 채택한 후 중국에서 처음 사용되었습니다.
척도는 외과적 치료의 효과를 평가하는 데 사용되며 요추 질환 환자에게 중요한 참고 지표입니다.
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1일차 ~ 12주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fan Rong Fan Rong, master, Tianjin Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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