- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04885140
A visszajelzéses egészségügyi oktatás hatása az ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegek műtét utáni rehabilitációjára
A visszacsatolásos egészségügyi oktatás hatása az ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegek műtét utáni rehabilitációjára: Cluster Randomized Trials
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Csoportosítási módszer Az ágyéki csigolyaközi porckorong nyúlvány műtéti kezelésére. A bevont betegek életkora 18 éves vagy annál nagyobb volt. A betegeket érmefeldobással véletlenszerűen csoportosították egy gerincműtéten átesett kísérleti csoportba és egy kontrollcsoportba; Minden csoportba 38 eset került be összesen 76 esetre, a betegeket 1:1 arányban soroltuk be a kísérleti és a kontroll csoportba, biztosítva a csoportok közötti egyensúlyt. A beavatkozás végrehajtása során a kontrollcsoportból 1 beteg önként kérte, hogy a vizsgálat felénél kilépjen a vizsgálatból, és a követési arány 2,6% volt. Végül összesen 75 beteget vontunk be ebbe a vizsgálatba, köztük 38-at a kísérleti csoportból és 37-et a kontrollcsoportból.
3 Tesztcsoport
(1) A visszacsatolási módszer megvalósítása magában foglalja az információ továbbítását, a betegek visszajelzését, a pontosítást és javítást, valamint a megértés megerősítését
① Egészségügyi információk közvetítése Az orvosi szakkifejezéseket közérthető nyelvvé alakítottuk át, hogy a betegek könnyen megérthessék az egészségügyi oktatás tartalmát. A visszacsatolásos módszerrel magyarázták az LDH patogenezisét, mint az ágyéki gerincet támasztó kollódium kitüremkedését vagy degenerációját, valamint az ágyéki gerincet védő porc szakadását. A kiálló kollódium összenyomja az ideggyökeret, ami fájdalmat okoz a hátban és a lábban.
A betegek visszajelzései Az egészségügyi üzenet elküldése után a pácienst megkértük, hogy ismételje meg az információt saját szavaival a következő kérdéssel: Meg tudná ismételni nekem a patogenezist, hogy megbizonyosodjon arról, hogy tiszta vagyok?
③ Pedagógus tisztázása és javítása Ha a beteg a vonatkozó információkat elsajátította, az egészségnevelési foglalkozás befejeződött. Ha a beteg bizonyos információkat vagy egyáltalán nem értett, a lépéseket megismételték, és az oktató tovább magyarázta a fogalmat a páciensnek, de megváltoztatta a kifejezésmódot.
④ Megértés ellenőrzése Végül a következő nyitott kérdéseket használtuk a páciens megértésének megerősítésére: Van még kérdése? A betegek ezután lehetőséget kaptak az egészségügyi információk rendezésére.
(2) A tesztcsoportba tartozó betegek egészségnevelésben részesültek a visszacsatolásos módszer szerint, a beavatkozás tartalma és ideje a következő volt:
① Egy nappal a műtét előtt: Az egészségügyi oktatási csoport tagjai egy-egy betegágy melletti oktatást tartottak a betegek számára, ülésenként 15-20 percben, naponta kétszer. Az ágyéki csigolyaközi porckorongsérvvel kapcsolatos információk, köztük az LDH patogenezise, klinikai megnyilvánulásai, a megfelelő vizsgálatok jelentősége, a sebészi kezelés elve, valamint az orvosi útmutatás szerint végzett testedzés fontosságának ismertetésére egészségnevelési kézikönyvek és egyéb eszközök szolgáltak. , a betegnek. Az LDH előtt a fő probléma a derék- és lábfájdalom volt, ezért a betegeket gyógyszeres kezelésre javasolták, és megtanították a neurotropin, mekobalamin, Celebrex és más gyógyszerek szedésére.
- Egy héttel a műtét után: Az egészségnevelő csoport tagjai egyéni rehabilitációs gyakorlatoktatást tartottak a betegeknek, foglalkozásonként 15-20 percben, naponta kétszer.
A műtét napja: A betegek fő gondja a sebfájdalom és az axiális gördülés volt. Az osztályra visszatérve a betegeket megtanították a fájdalomról és a fájdalomcsillapító pumpa helyes használatáról.
Egy héttel a műtét után: A betegek fő gondja a derékbőség és a rehabilitációs gyakorlatok módszerei voltak. A betegeket arra utasították, hogy végezzenek egyenes lábemelő gyakorlatokat, bokapumpa-gyakorlatokat és quad kontrakciós gyakorlatokat, 10-20 alkalom/menet, 3 alkalom/nap. Ha a beteg megértette a vonatkozó ismereteket, és elvégezte a rehabilitációs gyakorlatot, a beteg megerősítést és bátorítást kapott kitüntetési oklevelek, valamint a „Legjobb Együttműködési Díj”, a „Legjobb haladás díja”, a „Legbizalom-díj”, a „Három jó ember” formájában. Award" stb., a páciens önbizalmának, becsületének és sikerélményének növelésére szolgáltak a rehabilitációs gyakorlatok során. Az elbocsátásra vonatkozó útmutatást illetően a betegeket arra kérték, hogy menjenek haza, és folytassák a funkcionális gyakorlatokat.
③ Két-négy héttel a műtét után: A betegek fő gondja a funkcionális testmozgás és a mindennapi tevékenységek voltak. Az egészségnevelő csoport tagjai funkcionális rehabilitációs gyakorlatokon vezették végig a betegeket a WeChat segítségével. Minden beavatkozás 20-30 percig tartott. A betegek egyszer léptek kapcsolatba a WeChatB1-en keresztül, és kérdéseikre bármikor választ kaptak. A betegeket arra utasították, hogy hajtsanak végre fejemelő edzést hason fekvő helyzetben, fagördülő gyakorlatot, gyaloglást (deréktámogatott), valamint fekvő csípőhajlító és térdhajlító gyakorlatokat, 5-10 perc/menet, 3 alkalom/nap. A betegeknek az új gyakorlatok átvétele után be kellett jelentkezniük és visszajelzést kellett adniuk. A betegeknek „videót kellett küldeniük a csoportnak, amelyben funkcionális gyakorlatokat végeznek”, az egészségnevelő csoport tagjai pedig kijavították a helytelen mozgást vagy gyakoriságot, válaszoltak a kérdéseikre, és megerősítették, hogy megértették-e, amíg teljesen el nem sajátították a megfelelő módszereket funkcionális gyakorlat. A WeChat egy linken keresztül kétszer továbbított apró információkat.
④ 5-12 héttel a műtét után: a betegek fő gondja a funkcionális edzésmódszerek, például az ötpontos támogatás és egyéb figyelmet igénylő ügyek voltak. Az egészségnevelő csoport tagjai a WeChat-en keresztül vezették végig a betegeket a funkcionális rehabilitációs gyakorlatokon. Mindegyik beavatkozás 20-30 percig tartott, és mindkét üléshez WeChatot használtunk.
4 Kontroll csoport: A betegek rutin egészségügyi oktatáson estek át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Kína, 233005
- Jiangsu College of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ágyéki porckorongsérv klinikai diagnózisa Betegség
- Képesnek kell lennie a kutatással való együttműködésre
Kizárási kritériumok:
- Lumbális rosszindulatú daganatok, ágyéki tuberkulózis és csontritkulás
- Mentális rendszer betegségben szenvedők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Visszajelzésen alapuló egészségnevelés egészségnevelés és Rutinszerű egészségnevelés
Visszajelzésen alapuló egészségnevelés:(1) A visszacsatolási módszer megvalósítása magában foglalja az információtovábbítást, a betegek visszajelzését, a pontosítást és javítást, valamint a megértés megerősítését.① Egy nappal a műtét előtt: Az egészségügyi oktatási csoport tagjai egy-egy betegágy melletti oktatásban részesültek, foglalkozásonként 15-20 percben, naponta kétszer. ② Egy héttel a műtét után: Az egészségnevelő csoport tagjai egy-egy rehabilitációs gyakorlatot tartottak a betegeknek, foglalkozásonként 15-20 percben, naponta kétszer. ③ Két-négy héttel a műtét után: Az egészségnevelő csoport tagjai funkcionális rehabilitációs gyakorlatokon vezették végig a betegeket a WeChat segítségével. Minden beavatkozás 20-30 percig tartott. A betegek egyszer léptek kapcsolatba a WeChatB1-en keresztül, és kérdéseikre bármikor választ kaptak. ④ 5-12 héttel a műtét után: Az egészségnevelő csoport tagjai a WeChat-en keresztül vezették végig a betegeket a funkcionális rehabilitációs gyakorlatokon. |
Ezt a tanulmányt a Tiencsin Kórház Etikai Bizottsága hagyta jóvá (2019082). A CONSORT 2010 nyilatkozata: kiterjesztése a klaszter-randomizált vizsgálatok ellenőrzőlistájára (Campbell).
et al., 2012) a jelentési eredmények irányítására szolgáltak (S1 fájl). A konkrét intézkedéseket fentebb soroltuk fel.
|
|
Kísérleti: Rutinszerű egészségnevelés
Rendszeres egészségügyi oktatás: A betegek rutinszerű egészségügyi oktatásban részesültek, az egészségnevelés tartalma megegyezett a kísérleti csoportéval, beleértve a betegség bemutatását, a klinikai megnyilvánulásokat, a vizsgálat jelentőségét, a műtéti módszerek terápiás elveit, a pszichológiai ápolást és a posztoperatív kezelést. rehabilitációs gyakorlatok stb. Az egészségnevelés hatásának igazolása visszacsatolásos módszerrel. |
A betegek rutinszerű egészségügyi oktatásban részesültek, az egészségnevelés tartalma megegyezett a kísérleti csoportéval, beleértve a betegség bemutatását, a klinikai megnyilvánulásokat, a vizsgálat jelentőségét, a műtéti módszerek terápiás elveit, a pszichológiai ápolást és a posztoperatív kezelést. rehabilitációs gyakorlatok stb.
Az egészségnevelés hatásának igazolása visszacsatolásos módszerrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános adatok
Időkeret: 1. nap
|
A tartalom olyan általános demográfiai és szociológiai adatokat tartalmaz, mint a nem, az életkor és az iskolai végzettség, valamint a betegségekre vonatkozó alapvető információk.
|
1. nap
|
|
LDH tudás kérdőív
Időkeret: 1. naptól 12. hétig
|
Az LDH tudáskérdőívet Shi Yixin készítette, összesen 12 tételből.
A kérdőívet Likert 5 pontozta, a minimális érték 1 pont, a teljes pontszám 60 pont.
Minél magasabb a pontszám, annál jobban elsajátítja a páciens tudását.
A tudáskérdőív tartalmi érvényessége 0,96, a Cronbach-féle α együttható 0,80 volt.
|
1. naptól 12. hétig
|
|
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: 1. naptól 12. hétig
|
Ebben a tanulmányban Wang Caikang lefordította a skála kínai változatát, az általános önhatékonysági skála 10 bejegyzésből áll, az egyénre vonatkozó hiedelmek, amikor nehézségekkel vagy problémákkal szembesülnek, és a Likert 4-es szintű pontszámát fogadják el, mindegyik elem "teljesen helytelen" és "teljesen helyes" között. 1 ~ 4 pont, Minimális érték 1 pont, maximum 40 pont, minél magasabb a pontszám, annál magasabb a betegek önhatékonysága.
A skála tartalmi érvényessége 0,87, a Cronbach-féle α együttható 0,83 volt.
|
1. naptól 12. hétig
|
|
Kérdőív az LDH betegek együttműködési magatartásáról
Időkeret: 1. naptól 12. hétig
|
Az LDH-betegek compliance viselkedésére vonatkozó kérdőívet Shi Yixin kutató készítette.
A kérdőív tartalma funkcionális gyakorlatok, tevékenységek, diéta, mindennapi életvitel, áttekintés stb. szerepelt. A kérdőív Likert 5-ös pontszámot fogad el, a minimális érték 1 pont, a maximális érték 90 pont.
Minél magasabb a pontszám, annál jobb a betegek együttműködési magatartása.
A kérdőív tartalmi érvényessége 0,98, a Cronbach-féle α együttható 0,84.
|
1. naptól 12. hétig
|
|
Oswestry rokkantsági index (ODI) skála
Időkeret: 1. naptól 12. hétig
|
Ezt a skálát széles körben használják Kínában és nemzetközi szinten, és a gerincgyógyászat területén a gyógyító hatások és funkciók értékelésének aranystandardjaként ismerik el.
A skálát 1980-ban állította össze a Fairbank és munkatársai, és azóta felülvizsgálták; először Kínában használták, miután Zheng Guangxin adaptálta.
A skála a sebészeti kezelés hatékonyságának értékelésére szolgál, és fontos referenciaindex az ágyéki betegségben szenvedő betegeknél.
|
1. naptól 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fan Rong Fan Rong, master, Tianjin Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Jiangsu College of Nursing
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .