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Effet de la rétroaction sur l'éducation à la santé sur la réadaptation postopératoire des patients atteints d'une hernie discale lombaire

8 mai 2021 mis à jour par: Fan Rong, Tianjin Hospital

Effet de la rétroaction sur l'éducation à la santé sur la réadaptation postopératoire des patients atteints d'une hernie discale lombaire : un essai randomisé en grappes

Buts et objectifs : Un modèle théorique basé sur la rééducation postopératoire guidée avec rétroaction a été développé pour les patients présentant une protrusion du disque intervertébral lombaire afin d'explorer les effets de l'éducation à la santé basée sur la rétroaction. Les patients ont été évalués en termes de connaissance de la maladie, d'auto-efficacité générale, de comportement médical et de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI). Au cours de la rééducation postopératoire, le personnel infirmier a fourni une éducation sanitaire concernant la protrusion du disque intervertébral lombaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthode de regroupement Pour le traitement chirurgical de la protrusion du disque intervertébral lombaire. L'âge des patients inclus était supérieur ou égal à 18 ans. Les patients ont été répartis aléatoirement par tirage au sort dans un groupe expérimental ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale et un groupe témoin ; 38 cas ont été inclus dans chaque groupe pour un total de 76 cas, et les patients ont été répartis entre les groupes expérimentaux et témoins dans un rapport 1:1, assurant l'équilibre entre les groupes. Au cours de la mise en œuvre de l'intervention, 1 patient du groupe témoin a volontairement demandé à se retirer de l'étude à mi-parcours de l'étude, et le taux de perte de suivi était de 2,6 %. Au total, 75 patients ont été inclus dans cette étude, dont 38 dans le groupe expérimental et 37 dans le groupe contrôle.

3 Groupe d'essai

(1) La mise en œuvre de la méthode de rétroaction comprend la transmission d'informations, la rétroaction du patient, la clarification et la correction, et la confirmation de la compréhension

① Transmettre l'information sur la santé Les termes médicaux ont été transformés en langage clair afin que les patients puissent facilement comprendre le contenu de l'éducation à la santé. La méthode de rétroaction a été utilisée pour expliquer la pathogenèse de la LDH sous la forme d'une protrusion ou d'une dégénérescence du collodium soutenant la colonne lombaire et d'une rupture du cartilage protégeant la colonne lombaire. Le collodium en saillie comprime la racine nerveuse, entraînant des douleurs dans le dos et la jambe.

  • Rétroaction du patient Après qu'un message de santé a été délivré, le patient a été invité à répéter l'information dans ses propres mots avec la question suivante : Pour être sûr que je suis clair, pourriez-vous répéter la pathogénie pour moi ?

    ③ Clarification et correction de l'éducateur Si le patient avait maîtrisé les informations pertinentes, la séance d'éducation à la santé était terminée. Si le patient comprenait une partie ou aucune information, les étapes étaient répétées et l'éducateur continuait d'expliquer le concept au patient mais changeait sa façon de l'exprimer.

    ④ Vérification de la compréhension Enfin, des questions ouvertes telles que les suivantes ont été utilisées pour confirmer la compréhension du patient : Avez-vous d'autres questions ? Les patients ont ensuite eu la possibilité de trier les informations sur la santé.

    (2) Les patients du groupe test ont reçu une éducation sanitaire selon la méthode de rétroaction, et le contenu et la durée de l'intervention étaient les suivants :

    ① Un jour avant la chirurgie : les membres de l'équipe d'éducation sanitaire ont dispensé une formation individuelle au chevet des patients, 15 à 20 minutes par séance, deux fois par jour. Des manuels d'éducation sanitaire et d'autres outils ont été utilisés pour expliquer les informations relatives à la hernie discale intervertébrale lombaire, y compris la pathogenèse de la LDH, les manifestations cliniques, l'importance des examens pertinents, le principe du traitement chirurgical et l'importance de l'exercice selon les conseils des médecins. , au patient. Le principal problème avant la LDH était la douleur à la taille et aux jambes, de sorte que les patients ont été invités à prendre des médicaments et ont appris à prendre de la neurotropine, de la mécobalamine, du Celebrex et d'autres médicaments.

  • Une semaine après la chirurgie : une formation individuelle sur les exercices de rééducation a été dispensée aux patients par les membres de l'équipe d'éducation sanitaire, 15 à 20 minutes par séance, deux fois par jour.

Jour de la chirurgie : Les principales préoccupations des patients étaient la douleur de la plaie et le roulement axial. Après leur retour dans le service, les patients ont été informés de la douleur et de l'utilisation correcte de la pompe analgésique.

Une semaine après la chirurgie : Les principales préoccupations des patients étaient le tour de taille et les méthodes d'exercice de rééducation. Les patients ont été invités à effectuer des exercices d'élévation de la jambe droite, des exercices de pompe à cheville et des exercices de contraction quadratique, 10 à 20 fois/session, 3 sessions/jour. Si le patient comprenait les connaissances pertinentes et terminait l'exercice de rééducation, le patient était confirmé et encouragé sous la forme de certificats de récompense, et le "Prix de la meilleure coopération", "Prix du meilleur progrès", "Prix de la plus grande confiance", "Trois bons boursiers Award ", etc., ont été utilisés pour améliorer la confiance en soi, le sens de l'honneur et le sentiment d'accomplissement du patient dans l'exercice de réadaptation. En termes de conseils de sortie, les patients ont été invités à rentrer chez eux et à continuer à effectuer des exercices fonctionnels.

③ Deux à quatre semaines après la chirurgie : Les principales préoccupations des patients étaient l'exercice fonctionnel et les activités de la vie quotidienne. Les membres du groupe d'éducation à la santé ont guidé les patients à travers des exercices de rééducation fonctionnelle via WeChat. Chaque intervention a duré 20-30 min. Les patients ont interagi une fois via WeChatB1 et leurs questions ont été répondues à tout moment. Les patients ont été invités à effectuer un entraînement de levage de la tête en position couchée, un exercice de roulement de bois, un entraînement à la marche (taille assistée) et des exercices de flexion de la hanche et du genou en décubitus dorsal, 5-10 min/session, 3 sessions/jour. Les patients devaient se connecter après avoir reçu de nouveaux exercices et donner leur avis. Les patients devaient « envoyer au groupe une vidéo d'eux-mêmes en train d'effectuer des exercices fonctionnels », et les membres de l'équipe d'éducation sanitaire corrigeaient tout mouvement ou fréquence incorrect, répondaient à leurs questions et confirmaient s'ils comprenaient jusqu'à ce qu'ils maîtrisent parfaitement les bonnes méthodes pour le exercice fonctionnel. WeChat a poussé deux fois de petites informations via un lien.

④ Cinq à 12 semaines après la chirurgie : les principales préoccupations des patients étaient les méthodes d'exercice fonctionnel, telles que le support en cinq points, et d'autres questions nécessitant une attention particulière. Les membres du groupe d'éducation à la santé ont guidé les patients à travers les exercices de rééducation fonctionnelle via WeChat. Chaque intervention a duré 20 à 30 minutes et WeChat a été utilisé pour les deux sessions.

4 Groupe témoin : Les patients ont suivi une éducation sanitaire de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Chine, 233005
        • Jiangsu College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de hernie discale lombaire
  • Doit être capable de coopérer avec la recherche

Critère d'exclusion:

  • Tumeurs malignes lombaires, tuberculose lombaire et ostéoporose
  • Les personnes atteintes de maladies du système mental.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation à la santé fondée sur le feedback Éducation à la santé et Éducation à la santé de routine

Éducation à la santé basée sur la rétroaction :(1) La mise en œuvre de la méthode de rétroaction comprend la transmission d'informations, la rétroaction du patient, la clarification et la correction, et la confirmation de la compréhension.① Un jour avant la chirurgie : les membres de l'équipe d'éducation sanitaire ont dispensé une formation individuelle au chevet des patients, 15 à 20 minutes par séance, deux fois par jour.

② Une semaine après la chirurgie : une formation individuelle sur les exercices de rééducation a été dispensée aux patients par les membres de l'équipe d'éducation sanitaire, 15 à 20 minutes par séance, deux fois par jour.

③ Deux à quatre semaines après la chirurgie : Les membres du groupe d'éducation à la santé ont guidé les patients à travers des exercices de rééducation fonctionnelle via WeChat. Chaque intervention a duré 20-30 min. Les patients ont interagi une fois via WeChatB1 et leurs questions ont été répondues à tout moment.

④ Cinq à 12 semaines après la chirurgie : les membres du groupe d'éducation à la santé ont guidé les patients à travers les exercices de rééducation fonctionnelle via WeChat.

Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital de Tianjin (2019082). La déclaration CONSORT 2010 : extension à la liste de vérification des essais randomisés en grappes. (Campbell et al., 2012) a été utilisé pour orienter les résultats des rapports (fichier S1). Des mesures spécifiques ont été énumérées ci-dessus.
Expérimental: Éducation sanitaire de routine

Éducation sanitaire courante :

Une éducation sanitaire de routine a été dispensée aux patients et le contenu de l'éducation sanitaire était le même que celui du groupe expérimental, y compris l'introduction de la maladie, les manifestations cliniques, l'importance de l'examen, les principes thérapeutiques des méthodes opératoires, les soins infirmiers psychologiques et les soins postopératoires. exercice de rééducation, etc. Vérifier l'effet de l'éducation à la santé par la méthode de rétroaction.

Une éducation sanitaire de routine a été dispensée aux patients et le contenu de l'éducation sanitaire était le même que celui du groupe expérimental, y compris l'introduction de la maladie, les manifestations cliniques, l'importance de l'examen, les principes thérapeutiques des méthodes opératoires, les soins infirmiers psychologiques et les soins postopératoires. exercice de rééducation, etc. Vérifier l'effet de l'éducation à la santé par la méthode de rétroaction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données GENERALES
Délai: Jour 1
Le contenu comprend des données démographiques et sociologiques générales telles que le sexe, l'âge et le niveau d'éducation, ainsi que des informations de base sur les maladies.
Jour 1
Questionnaire de connaissances LDH
Délai: Jour 1 à semaine 12
Le questionnaire de connaissance de la LDH a été préparé par Shi Yixin, avec un total de 12 items. Le questionnaire a été noté par Likert 5, La valeur minimale est de 1 point et le score complet étant de 60 points. Plus le score est élevé, meilleure est la maîtrise des connaissances du patient. La validité de contenu du questionnaire sur les connaissances était de 0,96 et le coefficient α de Cronbach était de 0,80.
Jour 1 à semaine 12
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Jour 1 à semaine 12
Dans cette étude, Wang Caikang a traduit la version chinoise de l'échelle d'auto-efficacité générale se compose de 10 entrées, croyances sur l'individu face à des difficultés ou des problèmes, adopte le score de niveau 4 de Likert, chaque élément de "complètement incorrect" à "complètement correct" respectivement dans 1 ~ 4 points, la valeur minimale est de 1 point et la valeur maximale est de 40 points, plus le score est élevé, plus l'auto-efficacité des patients est élevée. La validité de contenu de l'échelle était de 0,87 et le coefficient α de Cronbach était de 0,83.
Jour 1 à semaine 12
Questionnaire sur le comportement d'observance des patients LDH
Délai: Jour 1 à semaine 12
Le questionnaire sur le comportement d'observance des patients LDH a été préparé par Shi Yixin, un chercheur. Le contenu du questionnaire comprenait l'exercice fonctionnel, les activités, l'alimentation, la vie quotidienne, la révision, etc. Le questionnaire adopte le score de Likert 5, la valeur minimale est de 1 point et la valeur maximale est de 90 points. Plus le score est élevé, meilleur est le comportement d'observance des patients. La validité de contenu du questionnaire est de 0,98 et le coefficient α de Cronbach est de 0,84.
Jour 1 à semaine 12
Échelle de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI)
Délai: Jour 1 à semaine 12
Cette échelle est largement utilisée en Chine et dans le monde, et dans le domaine de la médecine de la colonne vertébrale, elle est reconnue comme l'étalon-or pour évaluer les effets curatifs et la fonction . L'échelle a été compilée en 1980 par Fairbank et ses collègues et a été révisée depuis ; il a été utilisé pour la première fois en Chine après avoir été adapté par Zheng Guangxin. L'échelle est utilisée pour évaluer l'efficacité du traitement chirurgical et constitue un indice de référence important chez les patients atteints de maladie lombaire.
Jour 1 à semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fan Rong Fan Rong, master, Tianjin Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2021

Première publication (Réel)

13 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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