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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04885140
Effet de la rétroaction sur l'éducation à la santé sur la réadaptation postopératoire des patients atteints d'une hernie discale lombaire
Effet de la rétroaction sur l'éducation à la santé sur la réadaptation postopératoire des patients atteints d'une hernie discale lombaire : un essai randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode de regroupement Pour le traitement chirurgical de la protrusion du disque intervertébral lombaire. L'âge des patients inclus était supérieur ou égal à 18 ans. Les patients ont été répartis aléatoirement par tirage au sort dans un groupe expérimental ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale et un groupe témoin ; 38 cas ont été inclus dans chaque groupe pour un total de 76 cas, et les patients ont été répartis entre les groupes expérimentaux et témoins dans un rapport 1:1, assurant l'équilibre entre les groupes. Au cours de la mise en œuvre de l'intervention, 1 patient du groupe témoin a volontairement demandé à se retirer de l'étude à mi-parcours de l'étude, et le taux de perte de suivi était de 2,6 %. Au total, 75 patients ont été inclus dans cette étude, dont 38 dans le groupe expérimental et 37 dans le groupe contrôle.
3 Groupe d'essai
(1) La mise en œuvre de la méthode de rétroaction comprend la transmission d'informations, la rétroaction du patient, la clarification et la correction, et la confirmation de la compréhension
① Transmettre l'information sur la santé Les termes médicaux ont été transformés en langage clair afin que les patients puissent facilement comprendre le contenu de l'éducation à la santé. La méthode de rétroaction a été utilisée pour expliquer la pathogenèse de la LDH sous la forme d'une protrusion ou d'une dégénérescence du collodium soutenant la colonne lombaire et d'une rupture du cartilage protégeant la colonne lombaire. Le collodium en saillie comprime la racine nerveuse, entraînant des douleurs dans le dos et la jambe.
Rétroaction du patient Après qu'un message de santé a été délivré, le patient a été invité à répéter l'information dans ses propres mots avec la question suivante : Pour être sûr que je suis clair, pourriez-vous répéter la pathogénie pour moi ?
③ Clarification et correction de l'éducateur Si le patient avait maîtrisé les informations pertinentes, la séance d'éducation à la santé était terminée. Si le patient comprenait une partie ou aucune information, les étapes étaient répétées et l'éducateur continuait d'expliquer le concept au patient mais changeait sa façon de l'exprimer.
④ Vérification de la compréhension Enfin, des questions ouvertes telles que les suivantes ont été utilisées pour confirmer la compréhension du patient : Avez-vous d'autres questions ? Les patients ont ensuite eu la possibilité de trier les informations sur la santé.
(2) Les patients du groupe test ont reçu une éducation sanitaire selon la méthode de rétroaction, et le contenu et la durée de l'intervention étaient les suivants :
① Un jour avant la chirurgie : les membres de l'équipe d'éducation sanitaire ont dispensé une formation individuelle au chevet des patients, 15 à 20 minutes par séance, deux fois par jour. Des manuels d'éducation sanitaire et d'autres outils ont été utilisés pour expliquer les informations relatives à la hernie discale intervertébrale lombaire, y compris la pathogenèse de la LDH, les manifestations cliniques, l'importance des examens pertinents, le principe du traitement chirurgical et l'importance de l'exercice selon les conseils des médecins. , au patient. Le principal problème avant la LDH était la douleur à la taille et aux jambes, de sorte que les patients ont été invités à prendre des médicaments et ont appris à prendre de la neurotropine, de la mécobalamine, du Celebrex et d'autres médicaments.
- Une semaine après la chirurgie : une formation individuelle sur les exercices de rééducation a été dispensée aux patients par les membres de l'équipe d'éducation sanitaire, 15 à 20 minutes par séance, deux fois par jour.
Jour de la chirurgie : Les principales préoccupations des patients étaient la douleur de la plaie et le roulement axial. Après leur retour dans le service, les patients ont été informés de la douleur et de l'utilisation correcte de la pompe analgésique.
Une semaine après la chirurgie : Les principales préoccupations des patients étaient le tour de taille et les méthodes d'exercice de rééducation. Les patients ont été invités à effectuer des exercices d'élévation de la jambe droite, des exercices de pompe à cheville et des exercices de contraction quadratique, 10 à 20 fois/session, 3 sessions/jour. Si le patient comprenait les connaissances pertinentes et terminait l'exercice de rééducation, le patient était confirmé et encouragé sous la forme de certificats de récompense, et le "Prix de la meilleure coopération", "Prix du meilleur progrès", "Prix de la plus grande confiance", "Trois bons boursiers Award ", etc., ont été utilisés pour améliorer la confiance en soi, le sens de l'honneur et le sentiment d'accomplissement du patient dans l'exercice de réadaptation. En termes de conseils de sortie, les patients ont été invités à rentrer chez eux et à continuer à effectuer des exercices fonctionnels.
③ Deux à quatre semaines après la chirurgie : Les principales préoccupations des patients étaient l'exercice fonctionnel et les activités de la vie quotidienne. Les membres du groupe d'éducation à la santé ont guidé les patients à travers des exercices de rééducation fonctionnelle via WeChat. Chaque intervention a duré 20-30 min. Les patients ont interagi une fois via WeChatB1 et leurs questions ont été répondues à tout moment. Les patients ont été invités à effectuer un entraînement de levage de la tête en position couchée, un exercice de roulement de bois, un entraînement à la marche (taille assistée) et des exercices de flexion de la hanche et du genou en décubitus dorsal, 5-10 min/session, 3 sessions/jour. Les patients devaient se connecter après avoir reçu de nouveaux exercices et donner leur avis. Les patients devaient « envoyer au groupe une vidéo d'eux-mêmes en train d'effectuer des exercices fonctionnels », et les membres de l'équipe d'éducation sanitaire corrigeaient tout mouvement ou fréquence incorrect, répondaient à leurs questions et confirmaient s'ils comprenaient jusqu'à ce qu'ils maîtrisent parfaitement les bonnes méthodes pour le exercice fonctionnel. WeChat a poussé deux fois de petites informations via un lien.
④ Cinq à 12 semaines après la chirurgie : les principales préoccupations des patients étaient les méthodes d'exercice fonctionnel, telles que le support en cinq points, et d'autres questions nécessitant une attention particulière. Les membres du groupe d'éducation à la santé ont guidé les patients à travers les exercices de rééducation fonctionnelle via WeChat. Chaque intervention a duré 20 à 30 minutes et WeChat a été utilisé pour les deux sessions.
4 Groupe témoin : Les patients ont suivi une éducation sanitaire de routine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Huai'an, Jiangsu, Chine, 233005
- Jiangsu College of Nursing
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de hernie discale lombaire
- Doit être capable de coopérer avec la recherche
Critère d'exclusion:
- Tumeurs malignes lombaires, tuberculose lombaire et ostéoporose
- Les personnes atteintes de maladies du système mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation à la santé fondée sur le feedback Éducation à la santé et Éducation à la santé de routine
Éducation à la santé basée sur la rétroaction :(1) La mise en œuvre de la méthode de rétroaction comprend la transmission d'informations, la rétroaction du patient, la clarification et la correction, et la confirmation de la compréhension.① Un jour avant la chirurgie : les membres de l'équipe d'éducation sanitaire ont dispensé une formation individuelle au chevet des patients, 15 à 20 minutes par séance, deux fois par jour. ② Une semaine après la chirurgie : une formation individuelle sur les exercices de rééducation a été dispensée aux patients par les membres de l'équipe d'éducation sanitaire, 15 à 20 minutes par séance, deux fois par jour. ③ Deux à quatre semaines après la chirurgie : Les membres du groupe d'éducation à la santé ont guidé les patients à travers des exercices de rééducation fonctionnelle via WeChat. Chaque intervention a duré 20-30 min. Les patients ont interagi une fois via WeChatB1 et leurs questions ont été répondues à tout moment. ④ Cinq à 12 semaines après la chirurgie : les membres du groupe d'éducation à la santé ont guidé les patients à travers les exercices de rééducation fonctionnelle via WeChat. |
Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital de Tianjin (2019082). La déclaration CONSORT 2010 : extension à la liste de vérification des essais randomisés en grappes. (Campbell
et al., 2012) a été utilisé pour orienter les résultats des rapports (fichier S1). Des mesures spécifiques ont été énumérées ci-dessus.
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Expérimental: Éducation sanitaire de routine
Éducation sanitaire courante : Une éducation sanitaire de routine a été dispensée aux patients et le contenu de l'éducation sanitaire était le même que celui du groupe expérimental, y compris l'introduction de la maladie, les manifestations cliniques, l'importance de l'examen, les principes thérapeutiques des méthodes opératoires, les soins infirmiers psychologiques et les soins postopératoires. exercice de rééducation, etc. Vérifier l'effet de l'éducation à la santé par la méthode de rétroaction. |
Une éducation sanitaire de routine a été dispensée aux patients et le contenu de l'éducation sanitaire était le même que celui du groupe expérimental, y compris l'introduction de la maladie, les manifestations cliniques, l'importance de l'examen, les principes thérapeutiques des méthodes opératoires, les soins infirmiers psychologiques et les soins postopératoires. exercice de rééducation, etc.
Vérifier l'effet de l'éducation à la santé par la méthode de rétroaction.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données GENERALES
Délai: Jour 1
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Le contenu comprend des données démographiques et sociologiques générales telles que le sexe, l'âge et le niveau d'éducation, ainsi que des informations de base sur les maladies.
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Jour 1
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Questionnaire de connaissances LDH
Délai: Jour 1 à semaine 12
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Le questionnaire de connaissance de la LDH a été préparé par Shi Yixin, avec un total de 12 items.
Le questionnaire a été noté par Likert 5, La valeur minimale est de 1 point et le score complet étant de 60 points.
Plus le score est élevé, meilleure est la maîtrise des connaissances du patient.
La validité de contenu du questionnaire sur les connaissances était de 0,96 et le coefficient α de Cronbach était de 0,80.
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Jour 1 à semaine 12
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Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: Jour 1 à semaine 12
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Dans cette étude, Wang Caikang a traduit la version chinoise de l'échelle d'auto-efficacité générale se compose de 10 entrées, croyances sur l'individu face à des difficultés ou des problèmes, adopte le score de niveau 4 de Likert, chaque élément de "complètement incorrect" à "complètement correct" respectivement dans 1 ~ 4 points, la valeur minimale est de 1 point et la valeur maximale est de 40 points, plus le score est élevé, plus l'auto-efficacité des patients est élevée.
La validité de contenu de l'échelle était de 0,87 et le coefficient α de Cronbach était de 0,83.
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Jour 1 à semaine 12
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Questionnaire sur le comportement d'observance des patients LDH
Délai: Jour 1 à semaine 12
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Le questionnaire sur le comportement d'observance des patients LDH a été préparé par Shi Yixin, un chercheur.
Le contenu du questionnaire comprenait l'exercice fonctionnel, les activités, l'alimentation, la vie quotidienne, la révision, etc. Le questionnaire adopte le score de Likert 5, la valeur minimale est de 1 point et la valeur maximale est de 90 points.
Plus le score est élevé, meilleur est le comportement d'observance des patients.
La validité de contenu du questionnaire est de 0,98 et le coefficient α de Cronbach est de 0,84.
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Jour 1 à semaine 12
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Échelle de l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI)
Délai: Jour 1 à semaine 12
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Cette échelle est largement utilisée en Chine et dans le monde, et dans le domaine de la médecine de la colonne vertébrale, elle est reconnue comme l'étalon-or pour évaluer les effets curatifs et la fonction .
L'échelle a été compilée en 1980 par Fairbank et ses collègues et a été révisée depuis ; il a été utilisé pour la première fois en Chine après avoir été adapté par Zheng Guangxin.
L'échelle est utilisée pour évaluer l'efficacité du traitement chirurgical et constitue un indice de référence important chez les patients atteints de maladie lombaire.
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Jour 1 à semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fan Rong Fan Rong, master, Tianjin Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Jiangsu College of Nursing
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