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Effetto dell'educazione sanitaria di feedback sulla riabilitazione postoperatoria dei pazienti con ernia del disco lombare

8 maggio 2021 aggiornato da: Fan Rong, Tianjin Hospital

Effetto dell'educazione sanitaria di feedback sulla riabilitazione postoperatoria dei pazienti con ernia del disco lombare: un gruppo di studi randomizzati

Finalità e obiettivo: Un modello teorico basato sulla riabilitazione postoperatoria guidata con feedback è stato sviluppato per i pazienti con protrusione del disco intervertebrale lombare per esplorare gli effetti dell'educazione sanitaria basata sul feedback. I pazienti sono stati valutati in termini di conoscenza della malattia, autoefficacia generale, comportamento medico e indice di disabilità di Oswestry (ODI). Durante la riabilitazione postoperatoria, il personale infermieristico ha fornito educazione sanitaria in merito alla protrusione del disco intervertebrale lombare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodo di raggruppamento Per il trattamento chirurgico della protrusione del disco intervertebrale lombare. L'età dei pazienti inclusi era maggiore o uguale a 18 anni. I pazienti sono stati raggruppati in modo casuale con il lancio di una moneta in un gruppo sperimentale sottoposto a chirurgia della colonna vertebrale e un gruppo di controllo; 38 casi sono stati inclusi in ciascun gruppo per un totale di 76 casi e i pazienti sono stati assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo in un rapporto 1:1, garantendo l'equilibrio tra i gruppi. Durante l'attuazione dell'intervento, 1 paziente nel gruppo di controllo ha chiesto volontariamente di ritirarsi dallo studio a metà dello studio e il tasso di perdita al follow-up è stato del 2,6%. Infine, in questo studio sono stati inclusi un totale di 75 pazienti, di cui 38 nel gruppo sperimentale e 37 nel gruppo di controllo.

3 Gruppo di prova

(1) L'implementazione del metodo di feedback include la trasmissione delle informazioni, il feedback del paziente, il chiarimento e la correzione e la conferma della comprensione

① Trasmettere informazioni sanitarie I termini medici sono stati trasformati in un linguaggio semplice in modo che i pazienti potessero comprendere facilmente il contenuto dell'educazione sanitaria. Il metodo del feedback è stato utilizzato per spiegare la patogenesi dell'LDH come protrusione o degenerazione del collodio che sostiene la colonna lombare e rottura della cartilagine che protegge la colonna lombare. Il collodio sporgente comprime la radice nervosa, causando dolore alla schiena e alla gamba.

  • Feedback del paziente Dopo che è stato consegnato un messaggio sulla salute, al paziente è stato chiesto di ripetere le informazioni con parole sue con la seguente domanda: Per essere sicuro di essere chiaro, potresti ripetere la patogenesi per me?

    ③ Chiarimento e correzione dell'educatore Se il paziente aveva acquisito le informazioni pertinenti, la sessione di educazione sanitaria veniva terminata. Se il paziente comprendeva alcune o nessuna informazione, i passaggi venivano ripetuti e l'educatore continuava a spiegare il concetto al paziente, ma cambiava il modo in cui lo esprimeva.

    ④ Verifica della comprensione Infine, sono state utilizzate domande aperte come le seguenti per confermare la comprensione del paziente: Hai altre domande? Ai pazienti è stata quindi data la possibilità di sistemare le informazioni sulla salute.

    (2) I pazienti del gruppo di test hanno ricevuto educazione sanitaria secondo il metodo del feedback e i contenuti e i tempi dell'intervento sono stati i seguenti:

    ① Un giorno prima dell'intervento: i membri del team di educazione sanitaria hanno fornito ai pazienti un'istruzione individuale al letto del paziente, 15-20 minuti per sessione, due volte al giorno. Sono stati utilizzati manuali di educazione sanitaria e altri strumenti per spiegare le informazioni relative all'ernia del disco intervertebrale lombare, compresa la patogenesi della LDH, le manifestazioni cliniche, il significato degli esami pertinenti, il principio del trattamento chirurgico e l'importanza dell'esercizio secondo la guida dei medici , al paziente. Il problema principale prima di LDH era il dolore alla vita e alle gambe, quindi ai pazienti è stato consigliato di assumere farmaci e hanno insegnato come assumere neurotropina, mecobalamina, Celebrex e altri farmaci.

  • Una settimana dopo l'intervento chirurgico: i membri del team di educazione sanitaria hanno condotto per i pazienti un'educazione individuale sull'esercizio riabilitativo, 15-20 minuti per sessione, due volte al giorno.

Giorno dell'intervento: le principali preoccupazioni dei pazienti erano il dolore della ferita e il rotolamento assiale. Dopo il rientro in reparto, ai pazienti è stato insegnato il dolore e il corretto utilizzo della pompa analgesica.

Una settimana dopo l'intervento: le principali preoccupazioni dei pazienti erano la circonferenza della vita e i metodi di esercizio riabilitativo. I pazienti sono stati istruiti a eseguire esercizi di sollevamento della gamba tesa, esercizi di pompaggio della caviglia ed esercizi di contrazione dei quadricipiti, 10~20 volte/sessione, 3 sessioni/giorno. Se il paziente comprendeva le conoscenze pertinenti e completava l'esercizio riabilitativo, il paziente veniva affermato e incoraggiato sotto forma di certificati di riconoscimento e il "Premio per la migliore cooperazione", "Premio per il miglior progresso", "Premio per la maggior fiducia", "Tre buoni compagni Premio", ecc., sono stati utilizzati per migliorare la fiducia in se stessi, il senso dell'onore e il senso di realizzazione del paziente nell'esercizio di riabilitazione. In termini di guida alla dimissione, ai pazienti è stato detto di tornare a casa e continuare a svolgere esercizi funzionali.

③ Da due a quattro settimane dopo l'intervento: le principali preoccupazioni dei pazienti erano l'esercizio funzionale e le attività della vita quotidiana. I membri del gruppo di educazione sanitaria hanno guidato i pazienti attraverso esercizi di riabilitazione funzionale tramite WeChat. Ogni intervento è durato 20-30 min. I pazienti hanno interagito una volta tramite WeChatB1 e le loro domande hanno ricevuto risposta in qualsiasi momento. I pazienti sono stati istruiti a eseguire un allenamento di sollevamento della testa in posizione prona, un esercizio di rotolamento del legno, un allenamento di deambulazione (assistito dalla vita) e esercizi di flessione dell'anca e del ginocchio in posizione supina, 5-10 min/sessione, 3 sessioni/giorno. I pazienti dovevano registrarsi dopo aver ricevuto nuovi esercizi e fornire un feedback. Ai pazienti era richiesto di "inviare al gruppo un video di se stessi mentre eseguivano esercizi funzionali" e i membri del team di educazione sanitaria correggevano qualsiasi movimento o frequenza scorretta, rispondevano alle loro domande e confermavano se avevano capito fino a quando non avevano padroneggiato completamente i metodi corretti per il esercizio funzionale. WeChat ha inviato due volte piccole informazioni tramite un collegamento.

④ Da cinque a 12 settimane dopo l'intervento: le principali preoccupazioni dei pazienti erano i metodi di esercizio funzionale, come il supporto a cinque punti e altre questioni che richiedevano attenzione. I membri del gruppo di educazione sanitaria hanno guidato i pazienti attraverso gli esercizi di riabilitazione funzionale tramite WeChat. Ogni intervento è durato 20~30 minuti e WeChat è stato utilizzato per entrambe le sessioni.

4 Gruppo di controllo: i pazienti sono stati sottoposti a educazione sanitaria di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Cina, 233005
        • Jiangsu College of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia da ernia del disco lombare
  • Deve essere in grado di collaborare con la ricerca

Criteri di esclusione:

  • Tumori maligni lombari, tubercolosi lombare e osteoporosi
  • Persone con malattie del sistema mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione alla salute basata sul feedback Educazione alla salute e Educazione alla salute di routine

Educazione alla salute basata sul feedback:(1) L'implementazione del metodo del feedback include la trasmissione delle informazioni, il feedback del paziente, il chiarimento e la correzione e la conferma della comprensione.① Un giorno prima dell'intervento: i membri del team di educazione sanitaria hanno fornito ai pazienti un'istruzione individuale al letto del paziente, 15-20 minuti per sessione, due volte al giorno.

② Una settimana dopo l'intervento chirurgico: i membri del team di educazione sanitaria hanno condotto per i pazienti un'educazione individuale sull'esercizio riabilitativo, 15-20 minuti per sessione, due volte al giorno.

③ Da due a quattro settimane dopo l'intervento: i membri del gruppo di educazione sanitaria hanno guidato i pazienti attraverso esercizi di riabilitazione funzionale tramite WeChat. Ogni intervento è durato 20-30 min. I pazienti hanno interagito una volta tramite WeChatB1 e le loro domande hanno ricevuto risposta in qualsiasi momento.

④ Da cinque a 12 settimane dopo l'intervento: i membri del gruppo di educazione sanitaria hanno guidato i pazienti attraverso gli esercizi di riabilitazione funzionale tramite WeChat.

Questo studio è stato approvato dal Tianjin Hospital Ethics Committee, (2019082).The CONSORT 2010 statement: extension to cluster-randomised trial checklist.(Campbell et al., 2012) è stato utilizzato per orientare i risultati della segnalazione (File S1). Le misure specifiche sono state elencate sopra.
Sperimentale: Educazione sanitaria di routine

Educazione sanitaria di routine:

Ai pazienti veniva impartita un'educazione sanitaria di routine e il contenuto dell'educazione sanitaria era lo stesso di quello del gruppo sperimentale, compresa l'introduzione della malattia, le manifestazioni cliniche, il significato dell'esame, i principi terapeutici dei metodi operativi, l'assistenza psicologica e postoperatoria esercizio riabilitativo, ecc. Verificare l'effetto dell'educazione sanitaria con il metodo del feedback.

Ai pazienti veniva impartita un'educazione sanitaria di routine e il contenuto dell'educazione sanitaria era lo stesso di quello del gruppo sperimentale, compresa l'introduzione della malattia, le manifestazioni cliniche, il significato dell'esame, i principi terapeutici dei metodi operativi, l'assistenza psicologica e postoperatoria esercizio riabilitativo, ecc. Verificare l'effetto dell'educazione sanitaria con il metodo del feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati generali
Lasso di tempo: Giorno 1
Il contenuto include dati demografici e sociologici generali come sesso, età e livello di istruzione, nonché informazioni di base sulle malattie.
Giorno 1
Questionario conoscitivo LDH
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 12
Il questionario sulla conoscenza di LDH è stato preparato da Shi Yixin, con un totale di 12 item. Il questionario è stato valutato da Likert 5, il valore minimo è di 1 punto e il punteggio completo è di 60 punti. Più alto è il punteggio, migliore è la padronanza della conoscenza del paziente. La validità del contenuto del questionario sulla conoscenza era 0,96 e il coefficiente α di Cronbach era 0,80.
Dal giorno 1 alla settimana 12
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 12
In questo studio, Wang Caikang ha tradotto la versione cinese della scala scala generale di autoefficacia composta da 10 voci, convinzioni sull'individuo quando affronta difficoltà o problemi, adotta il punteggio Likert di livello 4, ogni elemento da "completamente errato" a "completamente corretto" rispettivamente in 1 ~ 4 punti, il valore minimo è 1 punto e il valore massimo è 40 punti, più alto è il punteggio mostra che maggiore è l'autoefficacia dei pazienti. La validità del contenuto della scala era 0,87 e il coefficiente α di Cronbach era 0,83.
Dal giorno 1 alla settimana 12
Questionario sul comportamento di compliance dei pazienti con LDH
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 12
Il questionario sul comportamento di compliance dei pazienti con LDH è stato preparato da Shi Yixin, un ricercatore. I contenuti del questionario includevano esercizio funzionale, attività, dieta, vita quotidiana, revisione, ecc. Il questionario adotta il punteggio Likert 5, il valore minimo è 1 punto e il valore massimo è 90 punti. Più alto è il punteggio, migliore è il comportamento di compliance dei pazienti. La validità del contenuto del questionario è 0,98 e il coefficiente α di Cronbach è 0,84.
Dal giorno 1 alla settimana 12
Scala dell'indice di disabilità Oswestry (ODI).
Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 12
Questa scala è ampiamente utilizzata in Cina e a livello internazionale e, nel campo della medicina spinale, è riconosciuta come il gold standard per valutare gli effetti curativi e la funzione. La scala è stata compilata nel 1980 da Fairbank e colleghi e da allora è stata rivista; è stato utilizzato per la prima volta in Cina dopo essere stato adattato da Zheng Guangxin. La scala viene utilizzata per valutare l'efficacia del trattamento chirurgico ed è un importante indice di riferimento nei pazienti con malattia lombare.
Dal giorno 1 alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fan Rong Fan Rong, master, Tianjin Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Educazione sanitaria basata sul feedback

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