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腰椎椎間板ヘルニア患者の術後リハビリテーションに対するフィードバック健康教育の効果

2021年5月8日 更新者:Fan Rong、Tianjin Hospital

腰椎椎間板ヘルニア患者の術後リハビリテーションに対するフィードバック健康教育の効果:クラスターランダム化試験

目的と目的: フィードバックに基づく健康教育の効果を調査するために、腰椎椎間板突出患者を対象に、フィードバックを伴うガイド付き術後リハビリテーションに基づく理論モデルが開発されました。 患者は、病気の知識、一般的な自己効力感、医療行動、およびオスウェストリー障害指数(ODI)の観点から評価されました。 術後のリハビリテーションでは、看護スタッフによる腰椎椎間板突出に関する健康教育を実施しました。

調査の概要

詳細な説明

グループ分け法 腰椎椎間板突出の外科的治療に。 含まれた患者の年齢は 18 歳以上でした。 患者は、コイン投げによって脊椎手術を受けた実験グループと対照グループにランダムに分類されました。各グループには 38 例が含まれ、合計 76 例が含まれ、患者は 1:1 の比率で実験グループと対照グループに割り当てられ、グループ間のバランスが確保されました。 介入の実施中、対照群の患者 1 名が研究の途中で自発的に研究からの離脱を希望し、追跡不能率は 2.6% でした。 最終的に、実験グループの 38 名と対照グループの 37 名を含む、合計 75 名の患者がこの研究に参加しました。

3 テストグループ

(1) フィードバック方法の実施には、情報伝達、患者へのフィードバック、説明と修正、理解の確認が含まれます。

① 健康情報の伝達 健康教育内容を患者様が理解しやすいよう、医学用語を平易な言葉に変換しました。 フィードバック法は、腰椎を支える膠質の突出または変性、および腰椎を保護する軟骨の破裂としてのLDHの病因を説明するために使用されました。 突き出たコロジウムが神経根を圧迫し、背中や脚に痛みを引き起こします。

  • 患者へのフィードバック 健康に関するメッセージが配信された後、患者は次の質問とともに、その情報を自分の言葉で繰り返すように求められました。私の質問が明確であることを確認するために、私の代わりに病因をもう一度教えていただけますか。

    ③ 教育者の説明と修正 患者が関連情報を習得していれば、健康教育セッションは終了しました。 患者が何らかの情報を理解した場合、またはまったく理解していない場合は、手順が繰り返され、教育者は患者に概念の説明を続けましたが、表現方法を変更しました。

    ④ 理解度の確認 最後に、以下のような自由質問により患者さんの理解度を確認しました。 他にご質問はありますか? その後、患者には健康情報を整理する機会が与えられました。

    (2) 試験群の患者はフィードバック法による健康教育を受けており、介入内容と介入時間は以下のとおりであった。

    ① 手術前日: 健康教育チームのメンバーがベッドサイドで患者に対して 1 対 1 の教育を 1 回あたり 15 ~ 20 分、1 日 2 回実施しました。 LDHの発症機序、臨床症状、関連検査の意義、外科的治療の原則、医師の指導に従った運動の重要性など、腰椎椎間板ヘルニアに関する情報を健康教育マニュアルなどを用いて説明しました。 、患者さんへ。 LDH が導入される前の主な問題は腰と脚の痛みであったため、患者は薬を服用するよう勧められ、ノイロトロピン、メコバラミン、セレブレックスなどの薬の服用方法を教えられました。

  • 術後 1 週間: 健康教育チームのメンバーが患者に対してリハビリテーション運動に関する 1 対 1 の教育を 1 回あたり 15 ~ 20 分、1 日 2 回実施した。

手術当日: 患者の主な懸念は、創傷の痛みと軸方向の回転でした。 病棟に戻った後、患者は痛みと鎮痛ポンプの正しい使い方について教えられました。

手術後 1 週間: 患者の主な関心事は腹囲とリハビリ運動の方法でした。 患者には、脚を真っすぐ上げる運動、足首ポンプ運動、大腿四頭筋収縮運動を 1 セッションあたり 10 ~ 20 回、1 日あたり 3 セッション行うように指示されました。 患者が関連知識を理解し、リハビリテーション演習を完了した場合、賞状の形で患者を肯定し激励し、「最優秀協力賞」、「最優秀進歩賞」、「最も信頼できる賞」、「スリーグッドフェロー」を授与しました。賞」などを通じ、リハビリテーション運動における患者の自信、名誉感、達成感を高めた。 退院指導に関しては、患者は自宅に戻り、機能的な運動を続けるように言われました。

③ 手術後 2 ~ 4 週間: 患者の主な関心は機能的運動と日常生活活動でした。 健康教育グループのメンバーは、WeChat を通じて患者に機能リハビリテーション演習を指導した。 各介入は 20 ~ 30 分間続きました。 患者は WeChatB1 を通じて一度対話し、いつでも質問に答えられました。 患者には、腹臥位での頭上げトレーニング、ウッドローリング運動、歩行トレーニング(腰補助)、仰臥位での股関節屈曲および膝屈曲運動を、1セッションあたり5〜10分、1日3セッション行うように指示されました。 患者は、新しい演習を受けた後にサインインし、フィードバックを提供する必要がありました。 患者には「機能的運動を行っている自分のビデオをグループに送信する」ことが求められ、健康教育チームのメンバーは、間違った動きや頻度を修正し、質問に答え、正しい方法を完全に習得するまで理解したかどうかを確認しました。機能的な運動。 WeChat はリンク経由で小さな情報を 2 回プッシュしました。

④ 術後5~12週間:患者の主な関心は、5点支持などの機能的運動方法やその他の注意事項であった。 健康教育グループのメンバーは、WeChat を通じて患者に機能リハビリテーション演習を指導した。 各介入は 20 ~ 30 分続き、両方のセッションで WeChat が使用されました。

4 対照群: 患者は定期的な健康教育を受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Huai'an、Jiangsu、中国、233005
        • Jiangsu College of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腰椎椎間板ヘルニア疾患の臨床診断
  • 研究に協力できる方

除外基準:

  • 腰部悪性腫瘍、腰部結核、骨粗鬆症
  • 精神系疾患のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フィードバック型健康教育 健康教育と日常の健康教育

フィードバックに基づく健康教育:(1) フィードバック方法の実施には、情報伝達、患者へのフィードバック、説明と修正、理解の確認が含まれます。① 手術の前日: 健康教育チームのメンバーは、ベッドサイドで患者に 1 対 1 の教育を 1 回あたり 15 ~ 20 分、1 日 2 回提供しました。

② 術後 1 週間:健康教育チームメンバーによる患者様へのリハビリ運動のマンツーマン教育を 1 回 15 ~ 20 分、1 日 2 回実施しました。

③ 手術後 2 ~ 4 週間: 健康教育グループのメンバーが WeChat を通じて患者に機能リハビリテーション演習を指導しました。 各介入は 20 ~ 30 分間続きました。 患者は WeChatB1 を通じて一度対話し、いつでも質問に答えられました。

④ 手術後 5 ~ 12 週間: 健康教育グループのメンバーが WeChat を通じて患者に機能リハビリテーション演習を指導しました。

この研究は天津病院倫理委員会によって承認されました (2019082)。CONSORT 2010 声明: クラスターランダム化試験チェックリストの拡張。(キャンベル) et al., 2012) を報告結果のガイドとして使用しました (ファイル S1)。具体的な対策は上にリストされています。
実験的:定期的な健康教育

定期的な健康教育:

患者には定期的な健康教育が行われ、病気の紹介、臨床症状、検査の意義、手術法の治療原理、心理的看護、術後などの健康教育内容は実験群と同様であった。リハビリ運動など。 フィードバック手法により健康教育の効果を検証する。

患者には定期的な健康教育が行われ、病気の紹介、臨床症状、検査の意義、手術法の治療原理、心理的看護、術後などの健康教育内容は実験群と同様であった。リハビリ運動など。 フィードバック手法により健康教育の効果を検証する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的なデータ
時間枠:1日目
コンテンツには、性別、年齢、学歴などの一般的な人口統計データや社会学データ、疾患の基本情報が含まれます。
1日目
LDH知識アンケート
時間枠:1日目から12週目まで
LDH知識アンケートはShi Yixinが作成したもので、合計12項目あります。 アンケートはリッカート 5 で採点され、最小値は 1 点、満点は 60 点です。 スコアが高いほど、患者の知識の習熟度が高くなります。 知識アンケートの内容妥当性は0.96、クロンバックのα係数は0.80でした。
1日目から12週目まで
一般的な自己効力感の尺度
時間枠:1日目から12週目まで
この研究では、王才康が中国語版の尺度を翻訳した一般的な自己効力感尺度は、困難や問題に直面したときの個人に関する信念である10の項目で構成されており、リッカートレベル4スコアを採用しており、各項目はそれぞれ「完全に不正解」から「完全に正しい」までとなっています。 1~4点、最小値は1点、最大値は40点で、スコアが高いほど患者の自己効力感が高いことを示します。 スケールの内容妥当性は 0.87、クロンバックの α 係数は 0.83 でした。
1日目から12週目まで
LDH患者のコンプライアンス行動に関するアンケート
時間枠:1日目から12週目まで
LDH患者のコンプライアンス行動に関するアンケートは、研究者のShi Yixin氏によって作成されました。 アンケート内容は、機能的運動、活動、食事、日常生活、振り返り等であった。アンケートはリッカート5スコアを採用し、最小値は1点、最大値は90点である。 スコアが高いほど、患者のコンプライアンス行動が良好であることを示します。 アンケートの内容妥当性は 0.98、クロンバックのα係数は 0.84 です。
1日目から12週目まで
オスウェストリー障害指数 (ODI) スケール
時間枠:1日目から12週目まで
このスケールは中国および国際的に広く使用されており、脊椎医学の分野では、治療効果と機能を評価するためのゴールドスタンダードとして認識されています。 このスケールは 1980 年にフェアバンクらによって編集され、それ以来改訂されてきました。中国では、鄭光信によって改作されて初めて使用されました。 このスケールは外科的治療の有効性を評価するために使用され、腰部疾患患者における重要な参照指標です。
1日目から12週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fan Rong Fan Rong, master、Tianjin Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2020年1月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月4日

試験登録日

最初に提出

2021年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月8日

最初の投稿 (実際)

2021年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月8日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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