Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av feedback hälsoutbildning på postoperativ rehabilitering av patienter med diskbråck i ländryggen

8 maj 2021 uppdaterad av: Fan Rong, Tianjin Hospital

Effekten av feedback hälsoutbildning på postoperativ rehabilitering av patienter med lumbal diskbråck: ett kluster randomiserade försök

Syfte och mål: En teoretisk modell baserad på guidad postoperativ rehabilitering med feedback utvecklades för patienter med lumbala intervertebrala diskutskjutningar för att utforska effekterna av feedback-baserad hälsoutbildning. Patienterna bedömdes i termer av sjukdomskännedom, allmän själveffektivitet, medicinskt beteende och Oswestrys funktionsnedsättningsindex (ODI). Under postoperativ rehabilitering gav omvårdnadspersonal hälsoutbildning angående utskjutande av ländryggsskivor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Grupperingsmetod För kirurgisk behandling av lumbala intervertebrala diskutsprång. Åldern på de inkluderade patienterna var högre än eller lika med 18 år. Patienterna klustrades randomiserat genom ett myntkast till en experimentgrupp som genomgick ryggradskirurgi och en kontrollgrupp; 38 fall inkluderades i varje grupp för totalt 76 fall, och patienterna tilldelades experiment- och kontrollgrupperna i förhållandet 1:1, vilket säkerställde balans mellan grupperna. Under genomförandet av interventionen begärde 1 patient i kontrollgruppen frivilligt att få dra sig ur studien mitt i studien och andelen förlust till uppföljning var 2,6 %. Slutligen inkluderades totalt 75 patienter i denna studie, inklusive 38 i experimentgruppen och 37 i kontrollgruppen.

3 Testgrupp

(1) Implementering av feedbackmetoden inkluderar informationsöverföring, patientfeedback, förtydligande och korrigering och bekräftelse av förståelse

① Förmedla hälsoinformation Medicinska termer omvandlades till ett vanligt språk så att patienterna lätt kunde förstå innehållet i hälsoutbildningen. Återkopplingsmetoden användes för att förklara patogenesen av LDH som utskjutande eller degenerering av kollodium som stöder ländryggen och brott på brosket som skyddar ländryggen. Det utskjutande kollodiumet komprimerar nervroten, vilket leder till smärta i rygg och ben.

  • Patientfeedback Efter att ett hälsomeddelande levererats ombads patienten att upprepa informationen med sina egna ord med följande fråga: För att vara säker på att jag är tydlig, kan du upprepa patogenesen åt mig?

    ③ Lärarens förtydligande och korrigering Om patienten hade bemästrat relevant information avslutades hälsoutbildningssessionen. Om patienten förstod en del eller ingen information, upprepades stegen, och pedagogen fortsatte att förklara konceptet för patienten men ändrade sättet han eller hon uttryckte det.

    ④ Kontrollera förståelsen Slutligen användes öppna frågor som följande för att bekräfta patientens förståelse: Har du några andra frågor? Patienterna fick sedan en chans att reda ut hälsoinformationen.

    (2) Patienterna i testgruppen fick hälsoundervisning enligt feedbackmetoden, och interventionens innehåll och tid var följande:

    ① En dag före operation: Hälsoutbildningsteamets medlemmar gav en-mot-en-utbildning för patienterna, 15-20 minuter per session, två gånger om dagen. Hälsoutbildningsmanualer och andra verktyg användes för att förklara information relaterad till diskbråck i ländryggen, inklusive patogenesen av LDH, kliniska manifestationer, betydelsen av relevanta undersökningar, principen för kirurgisk behandling och vikten av att träna enligt läkares vägledning. , till patienten. Det största problemet innan LDH var smärta i midjan och benen, så patienterna fick rådet att ta medicin och lärde sig hur man tar neurotropin, mekobalamin, Celebrex och andra läkemedel.

  • En vecka efter operationen: En-mot-en-utbildning om rehabiliteringsträning genomfördes för patienterna av hälsoutbildningsteamets medlemmar, 15-20 minuter per session, två gånger om dagen.

Operationsdag: Patienternas huvudsakliga bekymmer var sårsmärta och axiell rullning. Efter återkomsten till avdelningen fick patienterna lära sig om smärta och korrekt användning av smärtstillande pumpen.

En vecka efter operationen: Patienternas huvudsakliga bekymmer var midjemått och metoder för rehabiliteringsträning. Patienterna instruerades att utföra raka benhöjningsövningar, ankelpumpövningar och quad-sammandragningsövningar, 10~20 gånger/session, 3 sessioner/dag. Om patienten förstod den relevanta kunskapen och genomförde rehabiliteringsövningen, bekräftades och uppmuntrades patienten i form av prisintyg, och "Bästa Samarbete Award", "Best Progress Award", "Most Confidence Award", "Three Good Fellow". Award", etc., användes för att stärka patientens självförtroende, hederskänsla och känsla av prestation i rehabiliteringsövningar. När det gäller utskrivningsvägledning uppmanades patienterna att gå hem och fortsätta att utföra funktionell träning.

③ Två till fyra veckor efter operationen: Patienternas huvudsakliga bekymmer var funktionell träning och dagliga aktiviteter. Hälsoutbildningsgruppens medlemmar guidade patienterna genom funktionella rehabiliteringsövningar via WeChat. Varje ingrepp varade 20-30 min. Patienterna interagerade en gång genom WeChatB1 och deras frågor besvarades när som helst. Patienterna instruerades att utföra huvudlyftsträning i liggande position, en trärullningsövning, gångträning (midjeassisterad) och liggande höftflexions- och knäflexionsövningar, 5-10 min/session, 3 pass/dag. Patienterna var tvungna att logga in efter att ha fått nya övningar och ge feedback. Patienterna var tvungna att "skicka en video av sig själva när de utför funktionell träning till gruppen", och hälsoutbildningsteamets medlemmar korrigerade eventuella felaktiga rörelser eller frekvenser, svarade på deras frågor och bekräftade om de förstod tills de hade behärskat de korrekta metoderna för funktionell träning. WeChat pushade små bitar av information två gånger via en länk.

④ Fem till 12 veckor efter operationen: patienternas huvudsakliga bekymmer var funktionella träningsmetoder, såsom fempunktsstöd och andra saker som behövde uppmärksamhet. Hälsoutbildningsgruppens medlemmar guidade patienter genom de funktionella rehabiliteringsövningarna via WeChat. Varje intervention varade i 20~30 minuter och WeChat användes för båda sessionerna.

4 Kontrollgrupp: Patienterna genomgick rutinmässig hälsoutbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kina, 233005
        • Jiangsu College of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av diskbråck i ländryggen
  • Måste kunna samarbeta med forskning

Exklusions kriterier:

  • Maligna tumörer i ländryggen, lumbal tuberkulos och osteoporos
  • Människor med psykiska systemsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Feedback-baserad hälsoutbildning hälsoutbildning och rutinmässig hälsoutbildning

Feedbackbaserad hälsoutbildning:(1) Implementering av feedbackmetoden inkluderar informationsöverföring, patientfeedback, förtydligande och korrigering och bekräftelse av förståelse.① En dag före operation: Hälsoutbildningsteamets medlemmar gav en-mot-en-utbildning för patienterna, 15-20 minuter per session, två gånger om dagen.

② En vecka efter operationen: En-mot-en-utbildning om rehabiliteringsträning genomfördes för patienterna av hälsoutbildningsteamets medlemmar, 15-20 minuter per session, två gånger om dagen.

③ Två till fyra veckor efter operationen: Hälsoutbildningsgruppens medlemmar vägledde patienterna genom funktionella rehabiliteringsövningar via WeChat. Varje ingrepp varade 20-30 min. Patienterna interagerade en gång genom WeChatB1 och deras frågor besvarades när som helst.

④ Fem till 12 veckor efter operationen: Hälsoutbildningsgruppens medlemmar guidade patienter genom de funktionella rehabiliteringsövningarna via WeChat.

Denna studie godkändes av Tianjin Hospital Ethics Committee, (2019082). CONSORT 2010 uttalande: checklista för utökad till klusterrandomiserade prövningar.(Campbell et al., 2012) användes för att vägleda rapporteringsresultat (fil S1). Specifika åtgärder har listats ovan.
Experimentell: Rutinmässig hälsoutbildning

Rutinmässig hälsoutbildning:

Rutinmässig hälsoutbildning gavs till patienterna och innehållet i hälsoutbildningen var detsamma som i experimentgruppen, inklusive introduktion av sjukdomen, kliniska manifestationer, undersökningens betydelse, terapeutiska principer för operativa metoder, psykologisk omvårdnad och postoperativ rehabiliteringsövningar osv. Att verifiera effekten av hälsoutbildning genom feedbackmetod.

Rutinmässig hälsoutbildning gavs till patienterna och innehållet i hälsoutbildningen var detsamma som i experimentgruppen, inklusive introduktion av sjukdomen, kliniska manifestationer, undersökningens betydelse, terapeutiska principer för operativa metoder, psykologisk omvårdnad och postoperativ rehabiliteringsövningar osv. Att verifiera effekten av hälsoutbildning genom feedbackmetod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generell information
Tidsram: Dag 1
Innehållet innehåller allmänna demografiska och sociologiska data såsom kön, ålder och utbildningsnivå, samt grundläggande information om sjukdomar.
Dag 1
LDH kunskapsformulär
Tidsram: Dag 1 till vecka 12
LDH kunskapsformulär utarbetades av Shi Yixin, med totalt 12 poster. Enkäten fick Likert 5 poäng, det lägsta värdet är 1 poäng och hela poängen är 60 poäng. Ju högre poäng desto bättre är patientens kunskapsbehärskning. Kunskapsformulärets innehållsvaliditet var 0,96 och Cronbachs α-koefficient var 0,80.
Dag 1 till vecka 12
General Self-Efficacy Scale
Tidsram: Dag 1 till vecka 12
I denna studie, Wang Caikang översatt kinesiska versionen av skalan består av 10 poster, föreställningar om individer när de står inför svårigheter eller problem, anta Likert nivå 4 poäng, varje punkt från "helt felaktigt" till "helt korrekt" respektive i 1 ~ 4 poäng, det lägsta värdet är 1 poäng och det maximala värdet är 40 poäng, ju högre poängen visar att desto högre är patientens självförtroende. Skalans innehållsvaliditet var 0,87 och Cronbachs α-koefficient var 0,83.
Dag 1 till vecka 12
Frågeformulär om följsamhetsbeteende hos LDH-patienter
Tidsram: Dag 1 till vecka 12
Frågeformuläret om överensstämmelsebeteende hos LDH-patienter utarbetades av Shi Yixin, en forskare. Innehållet i frågeformuläret inkluderade funktionell träning, aktiviteter, kost, dagligt liv, granskning etc. Enkäten har Likert 5 poäng, minimivärdet är 1 poäng och maxvärdet är 90 poäng. Ju högre poäng, desto bättre följsamhetsbeteende hos patienterna. Enkätens innehållsvaliditet är 0,98 och Cronbachs α-koefficient är 0,84.
Dag 1 till vecka 12
Oswestry handikappindex (ODI) skala
Tidsram: Dag 1 till vecka 12
Denna skala används flitigt i Kina och internationellt, och inom området ryggradsmedicin är den erkänd som guldstandarden för att utvärdera botande effekter och funktion. Skalan sammanställdes 1980 av Fairbank och kollegor och har reviderats sedan ; den användes först i Kina efter att den anpassades av Zheng Guangxin. Skalan används för att utvärdera effektiviteten av kirurgisk behandling och är ett viktigt referensindex hos patienter med ländryggssjukdom.
Dag 1 till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fan Rong Fan Rong, master, Tianjin Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2021

Första postat (Faktisk)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal diskbråck

Kliniska prövningar på Feedbackbaserad hälsoutbildning

3
Prenumerera