Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van feedback Gezondheidsvoorlichting op postoperatieve revalidatie van patiënten met lumbale hernia

8 mei 2021 bijgewerkt door: Fan Rong, Tianjin Hospital

Effect van feedback Gezondheidsvoorlichting op postoperatieve revalidatie van patiënten met lumbale hernia: een cluster van gerandomiseerde onderzoeken

Doelstellingen: Een theoretisch model gebaseerd op begeleide postoperatieve revalidatie met feedback werd ontwikkeld voor patiënten met lumbale uitsteeksels van de tussenwervelschijf om de effecten van op feedback gebaseerde gezondheidseducatie te onderzoeken. Patiënten werden beoordeeld in termen van ziektekennis, algemene zelfredzaamheid, medisch gedrag en de Oswestry invaliditeitsindex (ODI). Tijdens de postoperatieve revalidatie gaf het verplegend personeel gezondheidsvoorlichting over het uitsteeksel van de lumbale tussenwervelschijf.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Groeperingsmethode Voor de chirurgische behandeling van uitstulping van de lumbale tussenwervelschijf. De leeftijd van de geïncludeerde patiënten was groter dan of gelijk aan 18 jaar. Patiënten werden gerandomiseerd door middel van een muntworp in een experimentele groep die een wervelkolomoperatie onderging en een controlegroep; In elke groep werden 38 gevallen opgenomen voor een totaal van 76 gevallen, en patiënten werden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen in een verhouding van 1:1, waardoor een evenwicht tussen de groepen werd gewaarborgd. Tijdens de implementatie van de interventie vroeg 1 patiënt in de controlegroep vrijwillig om zich halverwege de studie terug te trekken uit het onderzoek, en het percentage verlies aan follow-up was 2,6%. Uiteindelijk werden in totaal 75 patiënten geïncludeerd in deze studie, waaronder 38 in de experimentele groep en 37 in de controlegroep.

3 Testgroep

(1) Implementatie van de feedbackmethode omvat informatieoverdracht, patiëntfeedback, verduidelijking en correctie, en bevestiging van begrip

① Overbrengen van gezondheidsinformatie Medische termen werden omgezet in gewone taal, zodat patiënten de inhoud van de gezondheidsvoorlichting gemakkelijk konden begrijpen. De feedbackmethode werd gebruikt om de pathogenese van LDH te verklaren als uitsteeksel of degeneratie van het collodium dat de lumbale wervelkolom ondersteunt en breuk van het kraakbeen dat de lumbale wervelkolom beschermt. Het uitstekende collodium drukt de zenuwwortel samen, wat leidt tot pijn in rug en been.

  • Feedback van de patiënt Nadat een gezondheidsbericht was afgeleverd, werd de patiënt gevraagd om de informatie in zijn eigen woorden te herhalen met de volgende vraag: Om ervoor te zorgen dat ik duidelijk ben, zou je de pathogenese voor mij kunnen herhalen?

    ③ Verduidelijking en correctie door de opvoeder Als de patiënt de relevante informatie onder de knie had, werd de gezondheidsvoorlichtingssessie beëindigd. Als de patiënt enige of geen informatie begreep, werden de stappen herhaald en ging de opvoeder verder met het uitleggen van het concept aan de patiënt, maar veranderde de manier waarop hij of zij het uitdrukte.

    ④ Begrip controleren Ten slotte werden open vragen zoals de volgende gebruikt om het begrip van de patiënt te bevestigen: Heeft u nog andere vragen? Vervolgens kregen de patiënten de kans om de gezondheidsinformatie op een rij te zetten.

    (2) Patiënten in de testgroep kregen gezondheidsvoorlichting volgens de feedbackmethode en de inhoud en tijd van de interventie waren als volgt:

    ① Een dag voor de operatie: leden van het gezondheidsvoorlichtingsteam gaven patiënten een-op-een-onderwijs aan het bed, 15-20 minuten per sessie, twee keer per dag. Handleidingen voor gezondheidseducatie en andere hulpmiddelen werden gebruikt om informatie uit te leggen met betrekking tot lumbale hernia van de tussenwervelschijf, inclusief de pathogenese van LDH, klinische manifestaties, het belang van relevante onderzoeken, het principe van chirurgische behandeling en het belang van oefenen volgens de richtlijnen van artsen , aan de patiënt. Het grootste probleem vóór LDH was pijn in de taille en benen, dus kregen de patiënten het advies om medicijnen te nemen en leerden ze hoe ze neurotropine, mecobalamine, Celebrex en andere medicijnen moesten gebruiken.

  • Een week na de operatie: één-op-één voorlichting over revalidatieoefeningen werd voor de patiënten gegeven door de leden van het gezondheidsvoorlichtingsteam, 15-20 minuten per sessie, tweemaal per dag.

Dag van de operatie: De belangrijkste zorgen van de patiënten waren wondpijn en axiaal rollen. Na terugkeer op de afdeling kregen de patiënten les over pijn en het juiste gebruik van de pijnstillende pomp.

Een week na de operatie: De belangrijkste zorgen van de patiënten waren de middelomtrek en de methoden voor revalidatieoefeningen. Patiënten werden geïnstrueerd om oefeningen voor het heffen van gestrekte benen, enkelpompoefeningen en quadcontractieoefeningen uit te voeren, 10-20 keer/sessie, 3 sessies/dag. Als de patiënt de relevante kennis begreep en de revalidatieoefening voltooide, werd de patiënt bevestigd en aangemoedigd in de vorm van toekenningscertificaten, en de "Best Cooperation Award", "Best Progress Award", "Most Confidence Award", "Three Good Fellow Award", enz., werden gebruikt om het zelfvertrouwen, het eergevoel en het gevoel van prestatie van de patiënt bij revalidatieoefeningen te versterken. In termen van ontslagbegeleiding kregen patiënten te horen dat ze naar huis moesten gaan en functionele oefeningen moesten blijven doen.

③ Twee tot vier weken na de operatie: de belangrijkste zorgen van patiënten waren functionele oefeningen en dagelijkse activiteiten. De leden van de gezondheidseducatiegroep begeleidden de patiënten via WeChat door functionele revalidatieoefeningen. Elke interventie duurde 20-30 minuten. De patiënten hadden eenmaal contact via WeChatB1 en hun vragen werden op elk moment beantwoord. De patiënten kregen de instructie om het hoofd op te tillen in buikligging, een houtroloefening, looptraining (taille-ondersteund) en rugliggingsoefeningen voor heupflexie en knieflexie, 5-10 min/sessie, 3 sessies/dag. Patiënten moesten zich aanmelden nadat ze nieuwe oefeningen hadden ontvangen en feedback hadden gegeven. Patiënten moesten "een video van zichzelf terwijl ze functionele oefeningen uitvoerden naar de groep sturen", en de leden van het gezondheidsvoorlichtingsteam corrigeerden elke onjuiste beweging of frequentie, beantwoordden hun vragen en bevestigden of ze het begrepen totdat ze de juiste methoden voor de training volledig onder de knie hadden. functionele oefening. WeChat pushte twee keer kleine stukjes informatie via een link.

④ Vijf tot twaalf weken na de operatie: de belangrijkste zorgen van patiënten waren functionele oefenmethoden, zoals vijfpuntsondersteuning, en andere zaken die aandacht behoeven. De leden van de gezondheidseducatiegroep begeleidden patiënten via WeChat door de functionele revalidatieoefeningen. Elke interventie duurde 20~30 minuten en WeChat werd voor beide sessies gebruikt.

4 Controlegroep: de patiënten ondergingen routinematige gezondheidsvoorlichting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, China, 233005
        • Jiangsu College of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van lumbale herniaziekte
  • Moet kunnen meewerken aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Lumbale kwaadaardige tumoren, lumbale tuberculose en osteoporose
  • Mensen met psychische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op feedback gebaseerde gezondheidseducatie gezondheidseducatie en routinematige gezondheidseducatie

Op feedback gebaseerde gezondheidseducatie:(1) Implementatie van de feedbackmethode omvat informatieoverdracht, feedback van patiënten, verduidelijking en correctie, en bevestiging van begrip.① Een dag voor de operatie: leden van het gezondheidsvoorlichtingsteam gaven twee keer per dag een-op-een-onderwijs aan het bed van patiënten, 15-20 minuten per sessie.

② Een week na de operatie: één-op-één voorlichting over revalidatieoefeningen werd voor de patiënten gegeven door de leden van het gezondheidsvoorlichtingsteam, 15-20 minuten per sessie, tweemaal per dag.

③ Twee tot vier weken na de operatie: de leden van de gezondheidseducatiegroep begeleidden de patiënten door middel van functionele revalidatieoefeningen via WeChat. Elke interventie duurde 20-30 minuten. De patiënten hadden eenmaal contact via WeChatB1 en hun vragen werden op elk moment beantwoord.

④ Vijf tot twaalf weken na de operatie: de leden van de gezondheidseducatiegroep begeleidden patiënten via WeChat door de functionele revalidatieoefeningen.

Deze studie werd goedgekeurd door de Tianjin Hospital Ethics Committee, (2019082). De verklaring van CONSORT 2010: uitbreiding van de checklist voor clustergerandomiseerde onderzoeken. (Campbell et al., 2012) werd gebruikt als leidraad voor rapportage-uitkomsten (bestand S1). Specifieke maatregelen zijn hierboven vermeld.
Experimenteel: Reguliere gezondheidsvoorlichting

Routine gezondheidsvoorlichting:

De patiënten kregen routinematige gezondheidsvoorlichting en de inhoud van de gezondheidsvoorlichting was dezelfde als die van de experimentele groep, inclusief de introductie van de ziekte, klinische manifestaties, betekenis van onderzoek, therapeutische principes van operatieve methoden, psychologische verpleging en postoperatieve revalidatieoefeningen, enz. Het effect van gezondheidsvoorlichting verifiëren door middel van feedbackmethode.

De patiënten kregen routinematige gezondheidsvoorlichting en de inhoud van de gezondheidsvoorlichting was dezelfde als die van de experimentele groep, inclusief de introductie van de ziekte, klinische manifestaties, betekenis van onderzoek, therapeutische principes van operatieve methoden, psychologische verpleging en postoperatieve revalidatieoefeningen, enz. Het effect van gezondheidsvoorlichting verifiëren door middel van feedbackmethode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene data
Tijdsspanne: Dag 1
De inhoud omvat algemene demografische en sociologische gegevens zoals geslacht, leeftijd en opleidingsniveau, evenals basisinformatie over ziekten.
Dag 1
LDH kennisvragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1 tot week 12
De LDH-kennisvragenlijst is opgesteld door Shi Yixin, met in totaal 12 items. De vragenlijst werd gescoord door Likert 5, de minimale waarde is 1 punt en de volledige score is 60 punten. Hoe hoger de score, hoe beter de kennisbeheersing van de patiënt. De inhoudsvaliditeit van de kennisvragenlijst was 0,96 en de Cronbach's α-coëfficiënt was 0,80.
Dag 1 tot week 12
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Dag 1 tot week 12
In deze studie vertaalde Wang Caikang de Chinese versie van de schaal. De algemene self-efficacy-schaal bestaat uit 10 items, overtuigingen over het individu wanneer hij met moeilijkheden of problemen te maken heeft, Likert-niveau 4-score aannemen, elk item van respectievelijk "volledig onjuist" tot "volledig correct" in 1 ~ 4 punten, de minimale waarde is 1 punt en de maximale waarde is 40 punten, hoe hoger de score laat zien hoe hoger de zelfredzaamheid van de patiënten. De inhoudsvaliditeit van de schaal was 0,87 en de Cronbach's α-coëfficiënt was 0,83.
Dag 1 tot week 12
Vragenlijst over het therapietrouwgedrag van LDH-patiënten
Tijdsspanne: Dag 1 tot week 12
De vragenlijst over therapietrouwgedrag van LDH-patiënten is opgesteld door Shi Yixin, een onderzoeker. De inhoud van de vragenlijst omvatte functionele oefeningen, activiteiten, voeding, dagelijks leven, beoordeling, enz. De vragenlijst hanteert een Likert 5-score. De minimale waarde is 1 punt en de maximale waarde is 90 punten. Hoe hoger de score, hoe beter het volgzaamheidsgedrag van patiënten. De inhoudsvaliditeit van de vragenlijst is 0,98 en de Cronbach's α-coëfficiënt is 0,84.
Dag 1 tot week 12
Oswestry invaliditeitsindex (ODI) schaal
Tijdsspanne: Dag 1 tot week 12
Deze schaal wordt veel gebruikt in China en internationaal, en op het gebied van spinale geneeskunde wordt het erkend als de gouden standaard voor het evalueren van curatieve effecten en functie. De schaal is in 1980 samengesteld door Fairbank en collega's en is sindsdien herzien; het werd voor het eerst gebruikt in China nadat het was aangepast door Zheng Guangxin. De schaal wordt gebruikt om de doeltreffendheid van chirurgische behandeling te evalueren en is een belangrijke referentie-index bij patiënten met lumbale aandoeningen.
Dag 1 tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fan Rong Fan Rong, master, Tianjin Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren