Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tilbakemelding Helseutdanning på postoperativ rehabilitering av pasienter med lumbal plateprolaps

8. mai 2021 oppdatert av: Fan Rong, Tianjin Hospital

Effekt av tilbakemelding Helseutdanning på postoperativ rehabilitering av pasienter med lumbal plateprolaps: en klynge randomiserte forsøk

Mål og mål: En teoretisk modell basert på guidet postoperativ rehabilitering med tilbakemelding ble utviklet for pasienter med lumbal intervertebral skivefremspring for å utforske effekten av feedback-basert helseopplæring. Pasientene ble vurdert i form av sykdomskunnskap, generell egeneffektivitet, medisinsk atferd og Oswestry disability index (ODI). Under postoperativ rehabilitering ga pleiepersonell helseundervisning angående fremspring av lumbal intervertebral skive.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Grupperingsmetode For kirurgisk behandling av lumbal intervertebral skivefremspring. Alderen til de inkluderte pasientene var større enn eller lik 18 år. Pasienter ble gruppert randomisert ved en myntkast til en eksperimentell gruppe som gjennomgikk ryggradsoperasjon og en kontrollgruppe; 38 tilfeller ble inkludert i hver gruppe for totalt 76 tilfeller, og pasienter ble tildelt forsøks- og kontrollgruppene i forholdet 1:1, noe som sikret balanse mellom gruppene. Under implementeringen av intervensjonen ba 1 pasient i kontrollgruppen frivillig om å trekke seg fra studien midtveis i studien, og tapet til oppfølging var 2,6 %. Til slutt ble totalt 75 pasienter inkludert i denne studien, inkludert 38 i forsøksgruppen og 37 i kontrollgruppen.

3 Testgruppe

(1) Implementering av tilbakemeldingsmetoden inkluderer informasjonsoverføring, pasienttilbakemelding, avklaring og korrigering og bekreftelse av forståelse

① Formidle helseinformasjon Medisinske termer ble forvandlet til vanlig språk slik at pasienter enkelt kunne forstå innholdet i helseundervisningen. Tilbakemeldingsmetoden ble brukt for å forklare patogenesen til LDH som fremspring eller degenerasjon av kollodium som støtter korsryggen og ruptur av brusk som beskytter korsryggen. Det utstående kollodium komprimerer nerveroten, noe som fører til smerter i rygg og ben.

  • Pasienttilbakemelding Etter at en helsemelding ble levert, ble pasienten bedt om å gjenta informasjonen tilbake med egne ord med følgende spørsmål: For å være sikker på at jeg er tydelig, kan du gjenta patogenesen for meg?

    ③ Læreravklaring og korreksjon Hvis pasienten hadde mestret den relevante informasjonen, ble helseopplæringsøkten avsluttet. Hvis pasienten forsto noe eller ingen informasjon, ble trinnene gjentatt, og læreren fortsatte å forklare konseptet for pasienten, men endret måten han eller hun uttrykte det på.

    ④ Kontrollere forståelse Til slutt ble åpne spørsmål som følgende brukt for å bekrefte pasientens forståelse: Har du andre spørsmål? Pasientene fikk deretter en sjanse til å sortere ut helseopplysningene.

    (2) Pasienter i testgruppen fikk helseundervisning i henhold til tilbakemeldingsmetoden, og intervensjonsinnhold og tid var som følger:

    ① En dag før operasjonen: Helseutdanningsteamets medlemmer ga en-til-en-undervisning ved sengen for pasienter, 15–20 minutter per økt, to ganger om dagen. Helseundervisningsmanualer og andre verktøy ble brukt for å forklare informasjon relatert til lumbal intervertebral skiveprolaps, inkludert patogenesen av LDH, kliniske manifestasjoner, betydningen av relevante undersøkelser, prinsippet om kirurgisk behandling og viktigheten av å trene i henhold til legens veiledning. , til pasienten. Hovedproblemet før LDH var smerter i midjen og bena, så pasientene ble rådet til å ta medisiner og lærte hvordan de skulle ta neurotropin, mekobalamin, Celebrex og andre legemidler.

  • En uke etter operasjonen: Én-til-en opplæring om rehabiliteringstrening ble gjennomført for pasientene av helseutdanningsteamets medlemmer, 15-20 minutter per økt, to ganger om dagen.

Operasjonsdag: Pasientenes hovedbekymringer var sårsmerter og aksial rulling. Etter hjemkomst til avdelingen ble pasientene undervist om smerte og riktig bruk av smertestillende pumpe.

En uke etter operasjonen: Pasientenes hovedbekymringer var midjeomkrets og metoder for rehabiliteringstrening. Pasientene ble instruert til å utføre øvelser for løfting av rette ben, ankelpumpeøvelser og quad-kontraksjonsøvelser, 10~20 ganger/økt, 3 økter/dag. Dersom pasienten forsto relevant kunnskap og gjennomførte rehabiliteringsøvelsen, ble pasienten bekreftet og oppmuntret i form av prisbevis, og «Beste samarbeidspris», «Beste fremskrittspris», «Most Confidence Award», «Three Good Fellow» Award", etc., ble brukt til å styrke pasientens selvtillit, æresfølelse og prestasjonsfølelse i rehabiliteringsøvelser. Når det gjelder utskrivningsveiledning, ble pasientene bedt om å gå hjem og fortsette å utføre funksjonell trening.

③ To til fire uker etter operasjonen: Pasientenes hovedbekymringer var funksjonell trening og daglige aktiviteter. Helseutdanningsgruppens medlemmer veiledet pasientene gjennom funksjonelle rehabiliteringsøvelser via WeChat. Hver intervensjon varte 20-30 min. Pasientene samhandlet én gang gjennom WeChatB1, og spørsmålene deres ble besvart når som helst. Pasientene ble instruert om å utføre hodeløfttrening i liggende stilling, en trerullingsøvelse, gangtrening (midjeassistert) og liggende hoftefleksjon og knefleksjonsøvelser, 5-10 min/økt, 3 økter/dag. Pasientene ble pålagt å logge på etter å ha mottatt nye øvelser og gi tilbakemelding. Pasientene ble pålagt å "sende en video av seg selv som utfører funksjonell trening til gruppen", og medlemmene av helseutdanningsteamet korrigerte feil bevegelse eller frekvens, svarte på spørsmålene deres og bekreftet om de forsto før de hadde mestret de riktige metodene for funksjonell trening. WeChat presset små informasjonsbiter to ganger via en lenke.

④ Fem til 12 uker etter operasjonen: pasientenes hovedbekymringer var funksjonelle treningsmetoder, for eksempel fempunktsstøtte og andre forhold som trengte oppmerksomhet. Helseutdanningsgruppens medlemmer veiledet pasienter gjennom de funksjonelle rehabiliteringsøvelsene via WeChat. Hver intervensjon varte i 20~30 minutter, og WeChat ble brukt til begge øktene.

4 Kontrollgruppe: Pasientene gjennomgikk rutinemessig helseopplæring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kina, 233005
        • Jiangsu College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av lumbal skiveprolaps sykdom
  • Må kunne samarbeide med forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartede svulster i lumbale, lumbal tuberkulose og osteoporose
  • Mennesker med psykiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilbakemeldingsbasert helseopplæring helseopplæring og rutinemessig helseopplæring

Tilbakemeldingsbasert helseopplæring:(1) Implementering av tilbakemeldingsmetoden inkluderer informasjonsoverføring, tilbakemelding fra pasienter, avklaring og korrigering og bekreftelse av forståelse.① En dag før operasjonen: Helseutdanningsteamets medlemmer ga en-til-en-undervisning for pasienter, 15-20 minutter per økt, to ganger om dagen.

② En uke etter operasjonen: Én-til-en opplæring om rehabiliteringstrening ble gjennomført for pasientene av helseutdanningsteamets medlemmer, 15-20 minutter per økt, to ganger om dagen.

③ To til fire uker etter operasjonen: Helseutdanningsgruppens medlemmer veiledet pasientene gjennom funksjonelle rehabiliteringsøvelser via WeChat. Hver intervensjon varte 20-30 min. Pasientene samhandlet én gang gjennom WeChatB1, og spørsmålene deres ble besvart når som helst.

④ Fem til 12 uker etter operasjonen: Helseutdanningsgruppens medlemmer veiledet pasienter gjennom de funksjonelle rehabiliteringsøvelsene via WeChat.

Denne studien ble godkjent av Tianjin Hospital Ethics Committee, (2019082). CONSORT 2010-erklæringen: sjekkliste for utvidelse til klyngerandomiserte studier.(Campbell et al., 2012) ble brukt til å veilede rapporteringsresultater (fil S1). Spesifikke tiltak er listet opp ovenfor.
Eksperimentell: Rutinemessig helseundervisning

Rutinemessig helseopplæring:

Rutinemessig helseundervisning ble gitt til pasientene, og innholdet i helseundervisningen var det samme som i forsøksgruppen, inkludert introduksjon av sykdommen, kliniske manifestasjoner, betydning av undersøkelse, terapeutiske prinsipper for operative metoder, psykologisk sykepleie og postoperativ rehabiliteringsøvelser etc. Å verifisere effekten av helseundervisning ved hjelp av tilbakemeldingsmetode.

Rutinemessig helseundervisning ble gitt til pasientene, og innholdet i helseundervisningen var det samme som i forsøksgruppen, inkludert introduksjon av sykdommen, kliniske manifestasjoner, betydning av undersøkelse, terapeutiske prinsipper for operative metoder, psykologisk sykepleie og postoperativ rehabiliteringsøvelser etc. Å verifisere effekten av helseundervisning ved hjelp av tilbakemeldingsmetode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell data
Tidsramme: Dag 1
Innholdet inkluderer generelle demografiske og sosiologiske data som kjønn, alder og utdanningsnivå, samt grunnleggende informasjon om sykdommer.
Dag 1
LDH kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: Dag 1 til uke 12
LDH kunnskapsspørreskjema ble utarbeidet av Shi Yixin, med totalt 12 elementer. Spørreskjemaet ble scoret av Likert 5, minimumsverdien er 1 poeng og hele poengsummen er 60 poeng. Jo høyere skår, jo bedre kunnskapsmestring har pasienten. Innholdsvaliditeten til kunnskapsspørreskjemaet var 0,96 og Cronbachs α-koeffisient var 0,80.
Dag 1 til uke 12
Generell egeneffektivitetsskala
Tidsramme: Dag 1 til uke 12
I denne studien oversatte Wang Caikang kinesisk versjon av skalaen generell selveffektivitetsskala, som består av 10 oppføringer, oppfatninger om individuelle når de står overfor vanskeligheter eller problemer, ta i bruk Likert nivå 4 poengsum, hvert element fra henholdsvis "helt feil" til "helt korrekt" i 1 ~ 4 poeng, minimumsverdien er 1 poeng og maksimumsverdien er 40 poeng, jo høyere poengsum viser at jo høyere selveffektivitet er pasientene. Innholdsvaliditeten til skalaen var 0,87 og Cronbachs α-koeffisient var 0,83.
Dag 1 til uke 12
Spørreskjema om compliance-atferden til LDH-pasienter
Tidsramme: Dag 1 til uke 12
Spørreskjemaet om etterlevelsesatferd til LDH-pasienter ble utarbeidet av Shi Yixin, en forsker. Innholdet i spørreskjemaet inkluderte funksjonell trening, aktiviteter, kosthold, dagligliv, gjennomgang, etc. Spørreskjemaet bruker Likert 5 poeng, Minimumsverdien er 1 poeng og maksimumsverdien er 90 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre etterlevelsesatferd til pasientene. Spørreskjemaets innholdsvaliditet er 0,98, og Cronbachs α-koeffisient er 0,84.
Dag 1 til uke 12
Oswestry funksjonshemming indeks (ODI) skala
Tidsramme: Dag 1 til uke 12
Denne skalaen er mye brukt i Kina og internasjonalt, og innen spinalmedisin er den anerkjent som gullstandarden for å evaluere helbredende effekter og funksjon. Skalaen ble satt sammen i 1980 av Fairbank og kolleger og har blitt revidert siden ; den ble først brukt i Kina etter at den ble tilpasset av Zheng Guangxin. Skalaen brukes til å evaluere effektiviteten av kirurgisk behandling og er en viktig referanseindeks hos pasienter med lumbal sykdom.
Dag 1 til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fan Rong Fan Rong, master, Tianjin Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere