- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04885348
치아건강 가정방문이 소아우식증 예방에 미치는 효과
어린 아이들의 충치 예방에 대한 치과 건강 가정 방문의 효과 - 무작위 통제 시험
충치는 말레이시아 미취학 아동의 75%에 영향을 미치며 대부분은 치료를 받지 못하고 있습니다. 부패를 치료하지 않으면 통증이 생기고 영양 상태와 신체 성장이 손상될 수 있습니다. 2012년에는 말레이시아에서 거의 4,000명의 어린이가 유아 우식 때문에 병원 소아 치과 서비스를 의뢰받았습니다. 이러한 아이들의 현실적인 관리는 전신마취나 진정제 하에서 국가적으로는 상당한 비용을 부담하고 아이들과 가족들에게는 고통을 안겨주는 치료였을 것입니다. 심각한 충치 때문에 병원 어린이 치과 서비스에 의뢰된 어린 아이들의 치과 질환의 양은 특히 각 지역에 치과 진료소가 있고 물이 불소화될 가능성이 매우 높다는 사실을 고려할 때 충격적입니다. 질병의 양을 관리하기에 충분한 치과 진료소와 치과 의사가 없을 것입니다. 분명히, 어린이 구강 건강을 증진하기 위해 기존 의료 서비스는 인구 기반 접근 방식으로 보완되어야 합니다. 따라서 연구자들은 어린 아이들의 충치 관리를 위한 치과 건강 방문 서비스의 효과를 조사하기 위한 지역사회 시험 연구를 제안합니다. 그러한 가정 기반 개입은 아동이 살고 있는 가족 역학의 영향을 받을 가능성이 있습니다. 연구자들은 또한 치과 가정 방문(DHV)의 비용 효율성을 평가할 것을 제안합니다. 건강 경제 평가는 비용 효율적인 자원 할당이 있는지 확인하기 위해 건강 서비스를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 경제적 평가는 비용과 결과 측면에서 대안적인 행동 과정을 비교 분석하는 것으로 정의됩니다. 건강 개입은 허용 가능한 비용과 건강상의 이점을 제공할 때 비용 효율적인 것으로 간주됩니다. 치과 질환이 매우 흔하고 의료 시스템에 비용이 많이 든다는 사실 때문에 경제적 데이터는 이제 중요한 것으로 인식되고 있습니다.
이 연구는 NOHPS(National Oral Health of Pre-school Survey)와 공동으로 수행되었으며 하위 표본은 2년 동안 추적될 것입니다. NOHPS는 10년마다 실시되는 5세 아동의 구강 건강에 대한 전국적인 조사입니다.
이것은 교육 전단지(EL)의 형태로 구강 건강 정보를 받는 어린이와 비교하여 우식 예방에서 우식 위험이 높은 어린이의 가족과 함께 가정 기반 DHV의 비용 효율성을 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 보건부 구강보건과(Oral Health Division, OHD)와의 협력 프로젝트가 제안되었습니다. OHD는 임상 치과 건강 데이터와 함께 국립 구강 건강 유치원 설문조사(NOHPS)의 하위 샘플에 대한 액세스를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모의 동의하에 이들 유치원에 다니는 만 5~6세의 모든 아동을 본 연구의 대상자로 한다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치과 가정 방문 및 치과 가정 교육 전단지
2명의 숙련된 치과 가정 방문자가 중재 그룹의 가족에게 6개월 치과 가정 방문(DHV)을 했습니다.
DHEL(Dental Home Education Leaflets) 및 구강 건강 메시지는 직접적인 설득을 피하는 개인화된 접근 방식을 통해 전달되었습니다.
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개입에는 약물이 제공되지 않았습니다.
개입 그룹은 구강 건강 치료사/치과 가정 방문자들에 의한 6개월 가정 방문으로 구성된 치과 가정 방문을 받았습니다. 그들은 2년 후 후속 조치까지 약 30분 동안 부모에게 치과 치료 조언을 제공합니다.
DHEL(Dental Home Education Leaflets) 및 구강 건강 메시지는 직접적인 설득을 피하는 개인화된 접근 방식을 통해 전달되었습니다.
이 메시지에는 불소 치약을 사용한 매일 양치질, 식이 설탕 섭취 조절, 정기적인 치과 검진의 필요성에 대한 정보가 포함되었습니다.
가족들에게는 또한 인근에서 이용할 수 있는 지역 치과 서비스에 대한 정보와 이러한 서비스를 이용하는 방법이 제공되었습니다.
2년 동안 6개월마다 치과 가정 교육 전단지만 제공되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 치과 가정 교육 전단지
2년 동안 6개월마다 치과 가정 교육 전단지만 제공되었습니다.
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2년 동안 6개월마다 치과 가정 교육 전단지만 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙엽 어금니에서 새로운 충치가 발생하는 어린이의 수.
기간: 2 년
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2년 동안 낙엽 어금니에 충치가 발생한 어린이의 수를 추적 조사했습니다.
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2 년
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새로운 충치가 발생하는 낙엽 어금니의 수.
기간: 2 년
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캐비테이션 단계에서 낙엽 어금니에서 새로운 충치가 발견되었습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sheiham A. Dental caries affects body weight, growth and quality of life in pre-school children. Br Dent J. 2006 Nov 25;201(10):625-6. doi: 10.1038/sj.bdj.4814259.
- M E Drummond, M J Sculpher, G W Torrance GW, et al. Oxford University Press, 2005. ISBN 0-19-852945-7
- Masood M, Yusof N, Hassan MI, Jaafar N. Assessment of dental caries predictors in 6-year-old school children - results from 5-year retrospective cohort study. BMC Public Health. 2012 Nov 16;12:989. doi: 10.1186/1471-2458-12-989.
- Seow WK. Biological mechanisms of early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 1998;26(1 Suppl):8-27. doi: 10.1111/j.1600-0528.1998.tb02090.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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