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L'efficacia delle visite domiciliari di salute dentale sulla prevenzione della carie nei bambini piccoli

24 maggio 2021 aggiornato da: Professor Allan Pau, Ministry of Education, Malaysia

L'efficacia delle visite domiciliari di salute dentale sulla prevenzione della carie nei bambini piccoli: uno studio controllato randomizzato

La carie colpisce il 75% dei bambini in età prescolare malesi, la maggior parte dei quali non viene curata. Il decadimento non trattato può causare dolore e compromettere lo stato nutrizionale e la crescita fisica. Nel 2012, quasi 4.000 bambini in Malesia sono stati indirizzati ai servizi odontoiatrici pediatrici ospedalieri a causa della carie della prima infanzia. La gestione realistica di questi bambini sarebbe stata un trattamento in anestesia generale o sedazione, con costi considerevoli per lo stato e angoscia per i bambini e le famiglie. La quantità di malattie dentali nei bambini piccoli che sono stati indirizzati al servizio di odontoiatria pediatrica dell'ospedale per carie grave è allarmante, in particolare dato che ogni distretto ha una clinica dentistica e che è molto probabile che l'acqua sia fluorurata. È improbabile che ci saranno mai abbastanza cliniche dentistiche e dentisti per gestire la quantità di malattia. Chiaramente, i servizi sanitari esistenti devono essere integrati con un approccio basato sulla popolazione per promuovere la salute orale dei bambini. Gli investigatori, quindi, propongono uno studio sperimentale di comunità per indagare l'efficacia di un servizio di visita odontoiatrica per il controllo della carie nei bambini piccoli. È probabile che tale intervento domiciliare sia influenzato dalle dinamiche familiari in cui vive il bambino. I ricercatori propongono inoltre di valutare il rapporto costo-efficacia delle visite dentistiche domiciliari (DHV). La valutazione economica sanitaria può essere utilizzata per valutare i servizi sanitari per garantire che vi sia un'allocazione delle risorse efficiente in termini di costi. La valutazione economica è definita come l'analisi comparativa di linee d'azione alternative in termini sia di costi che di conseguenze. Un intervento sanitario è considerato conveniente quando produce costi accettabili e benefici per la salute. I dati economici sono ora riconosciuti come importanti a causa del fatto che le malattie dentali sono molto comuni e costose per il sistema sanitario.

Questo studio è stato condotto in collaborazione con il National Oral Health of Pre-school Survey (NOHPS), in cui un sottocampione sarà seguito per due anni. Il NOHPS è un'indagine nazionale sulla salute orale dei bambini di 5 anni che si svolge ogni 10 anni.

Si tratta di uno studio controllato randomizzato per valutare il rapporto costo-efficacia dei DHV domiciliari con famiglie di bambini ad alto rischio di carie nella prevenzione della carie rispetto ai bambini che ricevono informazioni sulla salute orale sotto forma di un opuscolo educativo (EL). Si propone un progetto di collaborazione con la Divisione Salute Orale (OHD) del Ministero della Salute. L'OHD fornirà l'accesso a un sottocampione del National Oral Health Preschool Survey (NOHPS), con dati clinici sulla salute dentale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

329

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini di età compresa tra 5 e 6 anni con il consenso dei genitori a partecipare da questi asili saranno inclusi come soggetti di questo studio

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Visite domiciliari odontoiatriche e volantini educativi domiciliari
Due visitatori domiciliari addestrati hanno effettuato visite dentistiche domiciliari (DHV) semestrali alle famiglie del gruppo di intervento. Depliant educativi per la casa dentale (DHEL) e messaggi sulla salute orale sono stati consegnati attraverso un approccio personalizzato che evita la persuasione diretta.
Nessun farmaco è stato somministrato durante l'intervento. Il gruppo di intervento ha ricevuto Visite domiciliari odontoiatriche consisteva in 6 visite domiciliari mensili da parte di terapisti della salute orale/visitatori di case odontoiatriche in cui forniscono consigli sulla cura dentale ai genitori per una durata di circa 30 minuti fino al follow-up a due anni. Depliant educativi per la casa dentale (DHEL) e messaggi sulla salute orale sono stati consegnati attraverso un approccio personalizzato che evita la persuasione diretta. Questi messaggi includevano informazioni sullo spazzolamento quotidiano dei denti con dentifricio al fluoro, sul controllo dell'assunzione di zucchero nella dieta e sulla necessità di regolari controlli dentistici. Alle famiglie sono state inoltre fornite informazioni sui servizi dentistici locali disponibili nelle loro vicinanze e su come accedere a tali servizi.
Ogni sei mesi per 2 anni sono stati forniti solo opuscoli didattici per la casa odontoiatrica.
ACTIVE_COMPARATORE: Opuscoli educativi per la casa dentale
Ogni sei mesi per 2 anni sono stati forniti solo opuscoli didattici per la casa odontoiatrica.
Ogni sei mesi per 2 anni sono stati forniti solo opuscoli didattici per la casa odontoiatrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di bambini che sviluppano nuova carie nei molari decidui.
Lasso di tempo: 2 anni
Il numero di bambini che sviluppano carie nei molari decidui nei due anni di follow-up.
2 anni
Numero di molari decidui che sviluppano nuova carie.
Lasso di tempo: 2 anni
Nuova carie rilevata nei molari decidui in fase di cavitazione.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMU R 157/2014 (FRGS)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Carie dentale nei bambini

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