- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04885348
Hampaiden terveydenhuollon kotikäyntien tehokkuus pienten lasten karieksen ehkäisyssä
Hampaiden terveydenhuollon kotikäyntien tehokkuus pienten lasten karieksen ehkäisyssä – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hampaiden reikiintyminen vaikuttaa 75 %:iin Malesian esikouluikäisistä lapsista, joista suurin osa jää hoitamatta. Hoitamaton rappeutuminen voi aiheuttaa kipua ja heikentää ravitsemustilaa ja fyysistä kasvua. Vuonna 2012 Malesiassa lähes 4 000 lasta ohjattiin sairaalan lasten hammashoitoon varhaislapsuuden karieksen vuoksi. Näiden lasten realistinen hoito olisi ollut hoitoa yleisanestesiassa tai sedaatiossa, mikä olisi aiheuttanut huomattavia kustannuksia valtiolle ja kärsimystä lapsille ja perheille. Vaikean karieksen vuoksi sairaalan lasten hammaslääkäriin lähetettyjen pienten lasten hammassairauksien määrä on huolestuttavaa, varsinkin kun otetaan huomioon, että jokaisessa piirissä on hammasklinikka ja että vesi on hyvin todennäköisesti fluorattua. On epätodennäköistä, että koskaan tulee tarpeeksi hammasklinikoita ja hammaslääkäreitä hallitsemaan sairauden määrää. On selvää, että olemassa olevia terveyspalveluja on täydennettävä väestöpohjaisella lähestymistavalla lasten suun terveyden edistämiseksi. Siksi tutkijat ehdottavat yhteisön koetutkimusta, jossa tutkitaan hammaslääkärikäynnin tehokkuutta pienten lasten karieksen hallinnassa. On todennäköistä, että tällaiseen kotona tapahtuvaan interventioon vaikuttaa perheen dynamiikka, jossa lapsi asuu. Lisäksi tutkijat ehdottavat hammaslääkärin kotikäyntien (DHV) kustannustehokkuuden arviointia. Terveystaloudellisen arvioinnin avulla voidaan arvioida terveyspalveluja sen varmistamiseksi, että resurssit kohdennetaan kustannustehokkaasti. Taloudellinen arviointi määritellään vaihtoehtoisten toimintatapojen vertailevaksi analyysiksi sekä niiden kustannusten että seurausten kannalta. Terveystoimenpide katsotaan kustannustehokkaaksi, kun se tuottaa hyväksyttäviä kustannuksia ja terveyshyötyjä. Taloudelliset tiedot tunnustetaan nyt tärkeiksi, koska hammassairaudet ovat hyvin yleisiä ja kalliita terveydenhuoltojärjestelmälle.
Tämä tutkimus tehtiin yhteistyössä National Oral Health of Pre-school Surveyn (NOHPS) kanssa, jossa osanäytettä seurataan kahden vuoden ajan. NOHPS on valtakunnallinen 5-vuotiaiden suun terveyttä koskeva tutkimus, joka tehdään 10 vuoden välein.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida karieksen ehkäisyssä kotikäyttöisten DHV-laitteiden kustannustehokkuutta, kun lapsiperheillä on suuri kariesriski, verrattuna lapsiin, jotka saavat suun terveystietoa pelkän koulutuslehtisen (EL:n) muodossa. Ehdotetaan yhteistyöhanketta terveysministeriön suun terveydenhuollon osaston (OHD) kanssa. OHD tarjoaa pääsyn National Oral Health Preschool Survey (NOHPS) -tutkimuksen osanäytteeseen, jossa on kliinisiä hammasterveystietoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 5- tai 6-vuotiaat lapset, jotka ovat vanhempien suostumuksella osallistumaan näistä päiväkodeista, otetaan mukaan tämän tutkimuksen kohteiksi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Hammaslääkärin kotikäynnit ja hammaslääkärin kotikoulutuslehtiset
Kaksi koulutettua hammaskotivierailijaa teki kuuden kuukauden välein hammaslääkärin kotikäyntejä (DHV) Intervention Groupin perheille.
Hammashoidon kotiopetuslehtiset (DHEL) ja suun terveysviestit toimitettiin henkilökohtaisella lähestymistavalla, joka välttää suoran suostuttelun.
|
Interventiossa ei annettu huumeita.
Interventioryhmä sai Hammaslääkärin kotikäynnit koostuivat 6 kuukausittaisesta suuterveysterapeuttien/hammaskotivieraiden kotikäynnistä, joissa he jakavat hammashoitoneuvoja vanhemmille noin 30 minuutin ajan kahden vuoden ikäiseen seurantaan asti.
Hammashoidon kotiopetuslehtiset (DHEL) ja suun terveysviestit toimitettiin henkilökohtaisella lähestymistavalla, joka välttää suoran suostuttelun.
Nämä viestit sisälsivät tietoa päivittäisestä hampaiden harjauksesta fluorihammastahnalla, ruokavalion sokerin saannin hallinnasta ja säännöllisten hammastarkastusten tarpeesta.
Perheille annettiin myös tietoa lähialueensa paikallisista hammashoitopalveluista ja palveluihin pääsystä.
Vain hammaslääketieteen kotikoulutuslehtisiä jaettiin kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hammaslääketieteen kotiopetuslehtiset
Vain hammaslääketieteen kotikoulutuslehtisiä jaettiin kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan.
|
Vain hammaslääketieteen kotikoulutuslehtisiä jaettiin kuuden kuukauden välein 2 vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden lasten lukumäärä, joille kehittyy uusi karies lehtihampaisiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kahden vuoden aikana seurataan niiden lasten määrää, joilla on kariesta lehtihampaissa.
|
2 vuotta
|
Lehtihammashampaiden lukumäärä, joissa kehittyy uusi karies.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Uusi karies havaittu lehtihampaista kavitaatiovaiheessa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sheiham A. Dental caries affects body weight, growth and quality of life in pre-school children. Br Dent J. 2006 Nov 25;201(10):625-6. doi: 10.1038/sj.bdj.4814259.
- M E Drummond, M J Sculpher, G W Torrance GW, et al. Oxford University Press, 2005. ISBN 0-19-852945-7
- Masood M, Yusof N, Hassan MI, Jaafar N. Assessment of dental caries predictors in 6-year-old school children - results from 5-year retrospective cohort study. BMC Public Health. 2012 Nov 16;12:989. doi: 10.1186/1471-2458-12-989.
- Seow WK. Biological mechanisms of early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 1998;26(1 Suppl):8-27. doi: 10.1111/j.1600-0528.1998.tb02090.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMU R 157/2014 (FRGS)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .