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La eficacia de las visitas domiciliarias de salud dental en la prevención de caries en niños pequeños

24 de mayo de 2021 actualizado por: Professor Allan Pau, Ministry of Education, Malaysia

La eficacia de las visitas domiciliarias de salud dental en la prevención de caries en niños pequeños: un ensayo controlado aleatorio

La caries dental afecta al 75% de los niños en edad preescolar de Malasia, la mayoría de los cuales no reciben tratamiento. La caries no tratada puede causar dolor y afectar el estado nutricional y el crecimiento físico. En 2012, casi 4000 niños en Malasia fueron remitidos a servicios dentales pediátricos de hospitales debido a caries en la primera infancia. El tratamiento realista de estos niños habría sido el tratamiento con anestesia general o sedación, con un costo considerable para el estado y angustia para los niños y las familias. Es preocupante la cantidad de enfermedades dentales en los niños pequeños que han sido derivados al servicio de odontología infantil del hospital por caries severa, sobre todo teniendo en cuenta que cada distrito tiene una clínica dental y que es muy probable que el agua esté fluorada. Es poco probable que alguna vez haya suficientes clínicas dentales y odontólogos para manejar la cantidad de enfermedad. Claramente, los servicios de salud existentes deben complementarse con un enfoque basado en la población para promover la salud bucal infantil. Por lo tanto, los investigadores proponen un estudio de prueba comunitario para investigar la efectividad de un servicio de visitas de salud dental para el control de caries en niños pequeños. Es probable que tal intervención en el hogar esté influenciada por la dinámica familiar en la que vive el niño. Los investigadores proponen además evaluar la rentabilidad de las visitas dentales a domicilio (DHV). La evaluación económica de la salud se puede utilizar para evaluar los servicios de salud y garantizar que haya una asignación de recursos rentable. La evaluación económica se define como el análisis comparativo de cursos de acción alternativos en términos tanto de sus costos como de sus consecuencias. Una intervención de salud se considera costo-efectiva cuando produce costos y beneficios para la salud aceptables. Los datos económicos ahora se reconocen como importantes debido al hecho de que la enfermedad dental es muy común y costosa para el sistema de salud.

Este estudio se realizó en colaboración con la Encuesta Nacional de Salud Oral de Preescolares (NOHPS), en la que se hará un seguimiento de una submuestra durante dos años. La NOHPS es una encuesta nacional sobre la salud bucal de los niños de 5 años que se realiza cada 10 años.

Este es un ensayo controlado aleatorizado para evaluar la rentabilidad de los DHV en el hogar con familias de niños con alto riesgo de caries en la prevención de caries en comparación con niños que reciben información sobre salud bucal en forma de folleto educativo (EL) solo. Se propone un proyecto colaborativo con la División de Salud Oral (OHD) del Ministerio de Salud. El OHD brindará acceso a una submuestra de la Encuesta Nacional Preescolar de Salud Bucal (NOHPS), con datos clínicos de salud dental.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

329

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños de 5 o 6 años de edad con el consentimiento de los padres para participar de estos jardines de infancia serán incluidos como sujetos de este estudio.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Visitas dentales a domicilio y folletos de educación dental a domicilio
Dos visitadores domiciliarios dentales capacitados realizaron visitas domiciliarias dentales (DHV, por sus siglas en inglés) semestrales a las familias del Grupo de intervención. Los folletos de educación dental en el hogar (DHEL) y los mensajes de salud bucal se entregaron a través de un enfoque personalizado que evita la persuasión directa.
No se administraron medicamentos en la Intervención. El grupo de intervención recibió visitas domiciliarias dentales consistió en visitas domiciliarias dentales de 6 visitas mensuales por parte de terapeutas de salud oral/visitantes domiciliarios dentales donde brindan consejos sobre el cuidado dental a los padres durante aproximadamente 30 minutos hasta el seguimiento a los dos años. Los folletos de educación dental en el hogar (DHEL) y los mensajes de salud bucal se entregaron a través de un enfoque personalizado que evita la persuasión directa. Estos mensajes incluían información sobre el cepillado diario de los dientes con pasta dental con flúor, el control de la ingesta de azúcar en la dieta y la necesidad de revisiones dentales periódicas. A las familias también se les proporcionó información sobre los servicios dentales locales disponibles en su vecindad y cómo acceder a estos servicios.
Solo se proporcionaron folletos de educación dental en el hogar cada seis meses durante 2 años.
COMPARADOR_ACTIVO: Folletos de educación dental en el hogar
Solo se proporcionaron folletos de educación dental en el hogar cada seis meses durante 2 años.
Solo se proporcionaron folletos de educación dental en el hogar cada seis meses durante 2 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de niños que desarrollan nuevas caries en molares temporales.
Periodo de tiempo: 2 años
El número de niños que desarrollaron caries en los molares temporales durante los dos años de seguimiento.
2 años
Número de molares temporales que desarrollan nuevas caries.
Periodo de tiempo: 2 años
Caries nuevas detectadas en molares temporales en etapa de cavitación.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IMU R 157/2014 (FRGS)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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