Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tandsundhedshjemmebesøg om cariesforebyggelse hos små børn

24. maj 2021 opdateret af: Professor Allan Pau, Ministry of Education, Malaysia

Effektiviteten af ​​tandsundhedshjemmebesøg om cariesforebyggelse hos små børn - et randomiseret kontrolleret forsøg

Tandskader rammer 75 % af malaysiske førskolebørn, hvoraf de fleste forbliver ubehandlede. Ubehandlet forfald kan forårsage smerte og forringe ernæringsstatus og fysisk vækst. I 2012 blev næsten 4.000 børn i Malaysia henvist til pædiatrisk tandpleje på hospitaler på grund af caries i den tidlige barndom. Den realistiske håndtering af disse børn ville have været behandling under generel anæstesi eller sedation, med betydelige omkostninger for staten, og nød for børn og familier. Mængden af ​​tandsygdomme hos små børn, som er blevet henvist til børnetandplejen for svær caries, er foruroligende, især i lyset af, at hvert distrikt har en tandklinik, og at vandet med stor sandsynlighed er fluorideret. Det er usandsynligt, at der nogensinde vil være nok tandlægeklinikker og tandlæger til at håndtere mængden af ​​sygdom. Det er klart, at eksisterende sundhedstjenester skal suppleres med en befolkningsbaseret tilgang til fremme af børns mundsundhed. Efterforskerne foreslår derfor en undersøgelse i lokalsamfundet for at undersøge effektiviteten af ​​en tandsundhedsbesøgstjeneste til carieskontrol hos små børn. Det er sandsynligt, at en sådan hjemmebaseret intervention er påvirket af den familiedynamik, som barnet lever i. Efterforskerne foreslår endvidere at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​tandlægehjemmebesøg (DHV'er). Sundhedsøkonomisk evaluering kan bruges til at vurdere sundhedsydelser for at sikre, at der er en omkostningseffektiv ressourceallokering. Økonomisk evaluering er defineret som den komparative analyse af alternative handlemuligheder med hensyn til både deres omkostninger og konsekvenser. En sundhedsindsats anses for omkostningseffektiv, når den giver acceptable omkostninger og sundhedsmæssige fordele. Økonomiske data er nu anerkendt som vigtige på grund af det faktum, at tandsygdomme er meget almindelige og dyre for sundhedsvæsenet.

Denne undersøgelse er udført i samarbejde med National Oral Health of Pre-school Survey (NOHPS), hvor en delprøve vil blive fulgt op i to år. NOHPS er en national undersøgelse af 5-åriges mundsundhed, der finder sted hvert 10. år.

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg til at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​hjemmebaserede DHV'er med familier til børn med høj risiko for caries i cariesforebyggelse sammenlignet med børn, der modtager oral sundhedsinformation i form af en undervisningsfolder (EL'er) alene. Der foreslås et samarbejdsprojekt med Oral Health Division (OHD) i Sundhedsministeriet. OHD vil give adgang til en delprøve fra National Oral Health Preschool Survey (NOHPS) med kliniske tandsundhedsdata.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

329

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn i alderen 5 eller 6 år med forældres samtykke til at deltage fra disse børnehaver vil blive inkluderet som emner i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tandlægehjemmebesøg og Tandlægehjemmeundervisningsfoldere
To uddannede tandlægehjemmebesøg foretog 6-måneders tandlægehjemmebesøg (DHV'er) til familier i Interventionsgruppen. Dental Home Education Leaflets (DHEL'er) og orale sundhedsmeddelelser blev leveret gennem en personlig tilgang, der undgår direkte overtalelse.
Ingen medicin blev givet i interventionen. Interventionsgruppen modtog tandlægehjemmebesøg bestod af 6 månedlige hjemmebesøg af tandlæge/tandlægehjemmebesøg, hvor de leverer tandplejeråd til forældrene i varigheder af cirka 30 minutter indtil opfølgning efter to år. Dental Home Education Leaflets (DHEL'er) og orale sundhedsmeddelelser blev leveret gennem en personlig tilgang, der undgår direkte overtalelse. Disse meddelelser omfattede information om daglig tandbørstning med fluortandpasta, kontrol af sukkerindtagelse i kosten og behovet for regelmæssige tandeftersyn. Familierne blev også forsynet med information om lokale tandlægetjenester, der var tilgængelige i deres nærhed, og hvordan de kunne få adgang til disse tjenester.
Kun tandlægehjemmeundervisningsfoldere blev udleveret hver sjette måned i 2 år.
ACTIVE_COMPARATOR: Uddannelsesfoldere til tandlægehjem
Kun tandlægehjemmeundervisningsfoldere blev udleveret hver sjette måned i 2 år.
Kun tandlægehjemmeundervisningsfoldere blev udleveret hver sjette måned i 2 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal børn, der udvikler ny caries i løvfældende kindtænder.
Tidsramme: 2 år
Antallet af børn, der udvikler caries i løvfældende kindtænder over de to år følger op.
2 år
Antal i løvfældende kindtænder, der udvikler ny caries.
Tidsramme: 2 år
Ny caries påvist i løvfældende kindtænder på kavitationsstadiet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMU R 157/2014 (FRGS)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries hos børn

3
Abonner