Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost návštěv v domově zubního lékařství na prevenci zubního kazu u malých dětí

24. května 2021 aktualizováno: Professor Allan Pau, Ministry of Education, Malaysia

Účinnost návštěv v domově zubního lékařství na prevenci zubního kazu u malých dětí – randomizovaná kontrolovaná studie

Zubní kaz postihuje 75 % malajských předškolních dětí, z nichž většina zůstává neléčena. Neléčený rozklad může způsobit bolest a zhoršit stav výživy a fyzický růst. V roce 2012 bylo téměř 4 000 dětí v Malajsii odesláno do nemocničních dětských stomatologických služeb kvůli kazu v raném dětství. Realistickým řešením těchto dětí by byla léčba v celkové anestezii nebo sedaci, což by pro stát znamenalo značné náklady a pro děti a rodiny by to znamenalo úzkost. Množství zubních onemocnění u malých dětí, které byly odeslány do dětské stomatologické služby nemocnice pro těžký kaz, je znepokojivé, zejména s ohledem na skutečnost, že každý okres má zubní kliniku a že voda je velmi pravděpodobně fluoridovaná. Je nepravděpodobné, že kdy bude dostatek zubních klinik a zubních lékařů, aby zvládli množství onemocnění. Je zřejmé, že stávající zdravotnické služby musí být doplněny populačním přístupem k podpoře orálního zdraví dětí. Vyšetřovatelé proto navrhují komunitní zkušební studii, která by prozkoumala účinnost návštěvy zubního lékaře pro kontrolu zubního kazu u malých dětí. Je pravděpodobné, že taková domácí intervence je ovlivněna dynamikou rodiny, ve které dítě žije. Vyšetřovatelé dále navrhují posoudit nákladovou efektivitu návštěv zubního lékaře (DHV). Zdravotně ekonomické hodnocení lze použít k hodnocení zdravotnických služeb, aby se zajistilo, že je k dispozici nákladově efektivní alokace zdrojů. Ekonomické hodnocení je definováno jako srovnávací analýza alternativních postupů z hlediska jejich nákladů a důsledků. Zdravotní intervence se považuje za nákladově efektivní, pokud přináší přijatelné náklady a přínosy pro zdraví. Ekonomické údaje jsou nyní považovány za důležité vzhledem k tomu, že onemocnění zubů je pro systém zdravotní péče velmi časté a nákladné.

Tato studie byla provedena ve spolupráci s National Oral Health of Pre-school Survey (NOHPS), ve kterém bude po dobu dvou let sledován dílčí vzorek. NOHPS je národní průzkum orálního zdraví pětiletých dětí, který se koná každých 10 let.

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení nákladové efektivity domácích DHV s rodinami dětí s vysokým rizikem vzniku zubního kazu v prevenci zubního kazu ve srovnání s dětmi, které dostávají informace o orálním zdraví pouze ve formě vzdělávacího letáku (EL). Navrhuje se projekt spolupráce s Divizí ústního zdraví (OHD) Ministerstva zdravotnictví. OHD poskytne přístup k dílčímu vzorku z National Oral Health Preschool Survey (NOHPS) s klinickými daty o zdraví zubů.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

329

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku 5 nebo 6 let se souhlasem rodičů k účasti z těchto mateřských škol budou zahrnuty jako subjekty této studie.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Návštěvy zubního domova a letáky o vzdělávání v zubním lékařství
Dva vyškolení návštěvníci zubního domova provedli šestiměsíční návštěvy zubního domova (DHV) v rodinách v intervenční skupině. Dental Home Education Leaflets (DHEL) a zprávy o orálním zdraví byly doručeny prostřednictvím personalizovaného přístupu, který se vyhýbá přímému přesvědčování.
V Zásahu nebyly podávány žádné drogy. Intervenční skupina obdržela návštěvy zubního domova, které se skládaly ze 6 měsíčních domácích návštěv orálními terapeuty/návštěvníky zubního domova, kde poskytovali rodičům rady ohledně zubní péče po dobu přibližně 30 minut až do následné kontroly po dvou letech. Dental Home Education Leaflets (DHEL) a zprávy o orálním zdraví byly doručeny prostřednictvím personalizovaného přístupu, který se vyhýbá přímému přesvědčování. Tato sdělení zahrnovala informace o každodenním čištění zubů fluoridovou zubní pastou, kontrole příjmu cukru ve stravě a potřebě pravidelných zubních prohlídek. Rodinám byly také poskytnuty informace o místních zubních službách dostupných v jejich okolí ao tom, jak se k těmto službám dostat.
Každých šest měsíců po dobu 2 let byly poskytovány pouze letáky pro domácí vzdělávání zubních lékařů.
ACTIVE_COMPARATOR: Letáky domácího zubního vzdělávání
Každých šest měsíců po dobu 2 let byly poskytovány pouze letáky pro domácí vzdělávání zubních lékařů.
Každých šest měsíců po dobu 2 let byly poskytovány pouze letáky pro domácí vzdělávání zubních lékařů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dětí, u kterých se vyvine nový kaz v mléčných stoličkách.
Časové okno: 2 roky
Počet dětí, u kterých se vyvinul kaz v mléčných stoličkách během dvou let sledování.
2 roky
Počet v opadavých molárech, u kterých se tvoří nové kazy.
Časové okno: 2 roky
Detekován nový kaz v mléčných molárech ve fázi kavitace.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IMU R 157/2014 (FRGS)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit