- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04885348
Effektiviteten av tandhälsohemsbesök om kariesförebyggande hos små barn
Effektiviteten av tandhälsohemsbesök om kariesförebyggande hos små barn - en randomiserad kontrollerad studie
Karies drabbar 75 % av malaysiska förskolebarn, varav de flesta förblir obehandlade. Obehandlat förfall kan orsaka smärta och försämra näringsstatus och fysisk tillväxt. Under 2012 remitterades nästan 4 000 barn i Malaysia till pediatrisk tandvård på sjukhus på grund av karies i tidig barndom. Den realistiska hanteringen av dessa barn skulle ha varit behandling under allmän anestesi eller sedering, till betydande kostnader för staten, och nöd för barnen och familjerna. Mängden tandsjukdomar hos små barn som remitterats till sjukhusets barntandvård för svår karies är oroande, särskilt med tanke på att varje stadsdel har en tandläkarmottagning och att vattnet med stor sannolikhet är fluorerat. Det är osannolikt att det någonsin kommer att finnas tillräckligt många tandvårdskliniker och tandläkare för att hantera mängden sjukdom. Det är uppenbart att befintliga hälsotjänster måste kompletteras med en befolkningsbaserad strategi för att främja barns munhälsa. Utredarna föreslår därför en gemenskapsstudie för att undersöka effektiviteten av en tandvårdsbesökstjänst för karieskontroll hos små barn. Det är troligt att en sådan hembaserad intervention påverkas av den familjedynamik som barnet lever i. Utredarna föreslår vidare att bedöma kostnadseffektiviteten av tandläkarhembesök (DHV). Hälsoekonomisk utvärdering kan användas för att bedöma hälsotjänster för att säkerställa att det finns en kostnadseffektiv resursallokering. Ekonomisk utvärdering definieras som den jämförande analysen av alternativa handlingssätt i termer av både kostnader och konsekvenser. En hälsoinsats anses kostnadseffektiv när den ger acceptabla kostnader och hälsovinster. Ekonomiska data erkänns nu som viktiga på grund av att tandsjukdomar är mycket vanliga och dyrbara för hälso- och sjukvården.
Denna studie har genomförts i samarbete med National Oral Health of Pre-school Survey (NOHPS), där ett delurval kommer att följas upp under två år. NOHPS är en nationell undersökning av 5-åringars munhälsa som äger rum vart tionde år.
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma kostnadseffektiviteten hos hembaserade DHV med familjer till barn med hög risk för karies i kariesprevention jämfört med barn som enbart får oral hälsoinformation i form av en utbildningsbroschyr (ELs). Ett samarbetsprojekt med Oral Health Division (OHD) vid hälsoministeriet föreslås. OHD kommer att ge tillgång till ett delprov från National Oral Health Preschool Survey (NOHPS), med kliniska tandhälsodata.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn i åldern 5 eller 6 år med föräldrarnas samtycke att delta från dessa förskolor kommer att inkluderas som ämnen i denna studie
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Tandläkarhemsbesök och broschyrer för tandläkarhemsutbildning
Två utbildade tandläkarhemsbesökare gjorde 6-månaders tandläkarhemsbesök (DHV) till familjer i Interventionsgruppen.
Broschyrer för tandläkarhemsutbildning (DHEL) och munhälsomeddelanden levererades genom ett personligt tillvägagångssätt som undviker direkt övertalning.
|
Inga läkemedel gavs i interventionen.
Interventionsgruppen fick tandläkarhembesök bestod av 6 månatliga hembesök av munhälsoterapeuter/tandvårdsbesökare där de levererar tandvårdsråd till föräldrarna under en varaktighet av cirka 30 minuter fram till uppföljning vid två år.
Broschyrer för tandläkarhemsutbildning (DHEL) och munhälsomeddelanden levererades genom ett personligt tillvägagångssätt som undviker direkt övertalning.
Dessa meddelanden inkluderade information om daglig tandborstning med fluortandkräm, kontroll av sockerintaget i kosten och behovet av regelbundna tandkontroller.
Familjerna fick också information om lokala tandvårdstjänster som finns i deras närhet och hur de kan få tillgång till dessa tjänster.
Endast broschyrer för tandläkarhemsutbildning tillhandahölls var sjätte månad under två år.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Broschyrer för tandläkarhemsutbildning
Endast broschyrer för tandläkarhemsutbildning tillhandahölls var sjätte månad under två år.
|
Endast broschyrer för tandläkarhemsutbildning tillhandahölls var sjätte månad under två år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal barn som utvecklar ny karies i lövfällande molarer.
Tidsram: 2 år
|
Antalet barn som utvecklar karies i lövfällande molarer under de två åren följer upp.
|
2 år
|
|
Antal i lövfällande molarer som utvecklar ny karies.
Tidsram: 2 år
|
Ny karies upptäckt i lövfällande molarer i kavitationsstadiet.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sheiham A. Dental caries affects body weight, growth and quality of life in pre-school children. Br Dent J. 2006 Nov 25;201(10):625-6. doi: 10.1038/sj.bdj.4814259.
- M E Drummond, M J Sculpher, G W Torrance GW, et al. Oxford University Press, 2005. ISBN 0-19-852945-7
- Masood M, Yusof N, Hassan MI, Jaafar N. Assessment of dental caries predictors in 6-year-old school children - results from 5-year retrospective cohort study. BMC Public Health. 2012 Nov 16;12:989. doi: 10.1186/1471-2458-12-989.
- Seow WK. Biological mechanisms of early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 1998;26(1 Suppl):8-27. doi: 10.1111/j.1600-0528.1998.tb02090.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMU R 157/2014 (FRGS)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .