Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tandhälsohemsbesök om kariesförebyggande hos små barn

24 maj 2021 uppdaterad av: Professor Allan Pau, Ministry of Education, Malaysia

Effektiviteten av tandhälsohemsbesök om kariesförebyggande hos små barn - en randomiserad kontrollerad studie

Karies drabbar 75 % av malaysiska förskolebarn, varav de flesta förblir obehandlade. Obehandlat förfall kan orsaka smärta och försämra näringsstatus och fysisk tillväxt. Under 2012 remitterades nästan 4 000 barn i Malaysia till pediatrisk tandvård på sjukhus på grund av karies i tidig barndom. Den realistiska hanteringen av dessa barn skulle ha varit behandling under allmän anestesi eller sedering, till betydande kostnader för staten, och nöd för barnen och familjerna. Mängden tandsjukdomar hos små barn som remitterats till sjukhusets barntandvård för svår karies är oroande, särskilt med tanke på att varje stadsdel har en tandläkarmottagning och att vattnet med stor sannolikhet är fluorerat. Det är osannolikt att det någonsin kommer att finnas tillräckligt många tandvårdskliniker och tandläkare för att hantera mängden sjukdom. Det är uppenbart att befintliga hälsotjänster måste kompletteras med en befolkningsbaserad strategi för att främja barns munhälsa. Utredarna föreslår därför en gemenskapsstudie för att undersöka effektiviteten av en tandvårdsbesökstjänst för karieskontroll hos små barn. Det är troligt att en sådan hembaserad intervention påverkas av den familjedynamik som barnet lever i. Utredarna föreslår vidare att bedöma kostnadseffektiviteten av tandläkarhembesök (DHV). Hälsoekonomisk utvärdering kan användas för att bedöma hälsotjänster för att säkerställa att det finns en kostnadseffektiv resursallokering. Ekonomisk utvärdering definieras som den jämförande analysen av alternativa handlingssätt i termer av både kostnader och konsekvenser. En hälsoinsats anses kostnadseffektiv när den ger acceptabla kostnader och hälsovinster. Ekonomiska data erkänns nu som viktiga på grund av att tandsjukdomar är mycket vanliga och dyrbara för hälso- och sjukvården.

Denna studie har genomförts i samarbete med National Oral Health of Pre-school Survey (NOHPS), där ett delurval kommer att följas upp under två år. NOHPS är en nationell undersökning av 5-åringars munhälsa som äger rum vart tionde år.

Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att bedöma kostnadseffektiviteten hos hembaserade DHV med familjer till barn med hög risk för karies i kariesprevention jämfört med barn som enbart får oral hälsoinformation i form av en utbildningsbroschyr (ELs). Ett samarbetsprojekt med Oral Health Division (OHD) vid hälsoministeriet föreslås. OHD kommer att ge tillgång till ett delprov från National Oral Health Preschool Survey (NOHPS), med kliniska tandhälsodata.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

329

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn i åldern 5 eller 6 år med föräldrarnas samtycke att delta från dessa förskolor kommer att inkluderas som ämnen i denna studie

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tandläkarhemsbesök och broschyrer för tandläkarhemsutbildning
Två utbildade tandläkarhemsbesökare gjorde 6-månaders tandläkarhemsbesök (DHV) till familjer i Interventionsgruppen. Broschyrer för tandläkarhemsutbildning (DHEL) och munhälsomeddelanden levererades genom ett personligt tillvägagångssätt som undviker direkt övertalning.
Inga läkemedel gavs i interventionen. Interventionsgruppen fick tandläkarhembesök bestod av 6 månatliga hembesök av munhälsoterapeuter/tandvårdsbesökare där de levererar tandvårdsråd till föräldrarna under en varaktighet av cirka 30 minuter fram till uppföljning vid två år. Broschyrer för tandläkarhemsutbildning (DHEL) och munhälsomeddelanden levererades genom ett personligt tillvägagångssätt som undviker direkt övertalning. Dessa meddelanden inkluderade information om daglig tandborstning med fluortandkräm, kontroll av sockerintaget i kosten och behovet av regelbundna tandkontroller. Familjerna fick också information om lokala tandvårdstjänster som finns i deras närhet och hur de kan få tillgång till dessa tjänster.
Endast broschyrer för tandläkarhemsutbildning tillhandahölls var sjätte månad under två år.
ACTIVE_COMPARATOR: Broschyrer för tandläkarhemsutbildning
Endast broschyrer för tandläkarhemsutbildning tillhandahölls var sjätte månad under två år.
Endast broschyrer för tandläkarhemsutbildning tillhandahölls var sjätte månad under två år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal barn som utvecklar ny karies i lövfällande molarer.
Tidsram: 2 år
Antalet barn som utvecklar karies i lövfällande molarer under de två åren följer upp.
2 år
Antal i lövfällande molarer som utvecklar ny karies.
Tidsram: 2 år
Ny karies upptäckt i lövfällande molarer i kavitationsstadiet.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IMU R 157/2014 (FRGS)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera