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L'efficacité des visites dentaires à domicile sur la prévention des caries chez les jeunes enfants

24 mai 2021 mis à jour par: Professor Allan Pau, Ministry of Education, Malaysia

L'efficacité des visites à domicile de santé dentaire sur la prévention des caries chez les jeunes enfants - un essai contrôlé randomisé

La carie dentaire touche 75% des enfants malaisiens d'âge préscolaire, dont la plupart ne sont pas traités. Une carie non traitée peut provoquer des douleurs et altérer l'état nutritionnel et la croissance physique. En 2012, près de 4 000 enfants en Malaisie ont été orientés vers des services dentaires pédiatriques hospitaliers en raison de caries de la petite enfance. La prise en charge réaliste de ces enfants aurait été un traitement sous anesthésie générale ou sédation, à un coût considérable pour l'État, et une détresse pour les enfants et les familles. Le nombre de maladies dentaires chez les jeunes enfants qui ont été référés au service de dentisterie pédiatrique de l'hôpital pour des caries graves est inquiétant, d'autant plus que chaque district dispose d'une clinique dentaire et que l'eau est très probablement fluorée. Il est peu probable qu'il y ait un jour suffisamment de cliniques dentaires et de praticiens dentaires pour gérer le nombre de maladies. De toute évidence, les services de santé existants doivent être complétés par une approche basée sur la population pour promouvoir la santé bucco-dentaire des enfants. Les enquêteurs proposent donc une étude d'essai communautaire pour étudier l'efficacité d'un service de visite de santé dentaire pour le contrôle des caries chez les jeunes enfants. Il est probable qu'une telle intervention à domicile soit influencée par la dynamique familiale dans laquelle vit l'enfant. Les enquêteurs proposent en outre d'évaluer le rapport coût-efficacité des visites dentaires à domicile (DHV). L'évaluation économique de la santé peut être utilisée pour évaluer les services de santé afin de s'assurer que l'allocation des ressources est rentable. L'évaluation économique se définit comme l'analyse comparée d'actions alternatives en termes de coûts et de conséquences. Une intervention de santé est considérée comme rentable lorsqu'elle produit des coûts et des avantages pour la santé acceptables. Les données économiques sont maintenant reconnues comme importantes en raison du fait que les maladies dentaires sont très courantes et coûteuses pour le système de santé.

Cette étude a été menée en collaboration avec la National Oral Health of Pre-school Survey (NOHPS), dans laquelle un sous-échantillon sera suivi pendant deux ans. La NOHPS est une enquête nationale sur la santé bucco-dentaire des enfants de 5 ans qui a lieu tous les 10 ans.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à évaluer le rapport coût-efficacité des DHV à domicile avec des familles d'enfants à haut risque de carie dans la prévention des caries par rapport aux enfants recevant des informations sur la santé bucco-dentaire sous la forme d'un dépliant éducatif (LE) seul. Un projet collaboratif avec la Division de la santé bucco-dentaire (OHD) du ministère de la Santé est proposé. L'OHD donnera accès à un sous-échantillon de l'Enquête nationale sur la santé buccodentaire auprès des préscolaires (NOHPS), avec des données cliniques sur la santé dentaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

329

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les enfants âgés de 5 ou 6 ans avec le consentement des parents à participer de ces jardins d'enfants seront inclus comme sujets de cette étude.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dépliants sur les visites dentaires à domicile et l'éducation dentaire à domicile
Deux visiteurs dentaires à domicile formés ont effectué des visites dentaires à domicile (DHV) semestrielles aux familles du groupe d'intervention. Les dépliants d'éducation dentaire à domicile (DHEL) et les messages de santé bucco-dentaire ont été diffusés selon une approche personnalisée qui évite la persuasion directe.
Aucun médicament n'a été administré au cours de l'intervention. Le groupe d'intervention a reçu des visites dentaires à domicile consistait en 6 visites mensuelles à domicile par des thérapeutes en santé bucco-dentaire/visiteurs dentaires à domicile où ils prodiguaient des conseils sur les soins dentaires aux parents pendant des durées d'environ 30 minutes jusqu'au suivi à deux ans. Les dépliants d'éducation dentaire à domicile (DHEL) et les messages de santé bucco-dentaire ont été diffusés selon une approche personnalisée qui évite la persuasion directe. Ces messages comprenaient des informations sur le brossage quotidien des dents avec un dentifrice au fluorure, le contrôle de l'apport alimentaire en sucre et la nécessité d'examens dentaires réguliers. Les familles ont également reçu des informations sur les services dentaires locaux disponibles dans leur voisinage et sur la manière d'accéder à ces services.
Seuls les dépliants d'éducation dentaire à domicile ont été fournis tous les six mois pendant 2 ans.
ACTIVE_COMPARATOR: Dépliants d'éducation dentaire à domicile
Seuls les dépliants d'éducation dentaire à domicile ont été fournis tous les six mois pendant 2 ans.
Seuls les dépliants d'éducation dentaire à domicile ont été fournis tous les six mois pendant 2 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'enfants développant de nouvelles caries dans les molaires temporaires.
Délai: 2 années
Le nombre d'enfants développant des caries dans les molaires temporaires au cours des deux années de suivi.
2 années
Nombre de molaires temporaires développant de nouvelles caries.
Délai: 2 années
Nouvelles caries détectées dans les molaires temporaires au stade de la cavitation.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Première publication (RÉEL)

13 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMU R 157/2014 (FRGS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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