小児のう蝕予防における歯科保健家庭訪問の有効性
幼児のう蝕予防における歯科保健家庭訪問の有効性 - ランダム化比較試験
マレーシアの就学前児童の 75% が虫歯に悩まされており、そのほとんどが未治療のままです。 虫歯を治療しないと痛みが生じ、栄養状態や身体の成長が損なわれる可能性があります。 2012 年には、マレーシアで 4,000 人近くの子供たちが、幼児期の虫歯のために病院の小児歯科サービスを受診しました。 これらの子供たちの現実的な管理は、全身麻酔または鎮静下での治療であったろうが、国家にとっては多大な費用がかかり、子供たちと家族にとっては苦痛である。 特に各地区に歯科医院があり、水がフッ素添加されている可能性が非常に高いという事実を考慮すると、重度の虫歯のために病院の小児歯科サービスを紹介された幼児の歯科疾患の多さは憂慮すべきことです。 病気の量に対処できるだけの歯科医院や歯科医が今後も存在する可能性は低いでしょう。 子供の口腔の健康を促進するには、既存の医療サービスを人口ベースのアプローチで補完する必要があることは明らかです。 そこで研究者らは、幼児のう蝕管理における歯科保健訪問サービスの有効性を調査するための地域共同体試験研究を提案している。 このような家庭ベースの介入は、子どもが住んでいる家族関係の影響を受ける可能性があります。 研究者らはさらに、歯科往診(DHV)の費用対効果を評価することを提案しています。 医療経済評価を使用して医療サービスを評価し、費用効率の高い資源配分を確保できます。 経済的評価は、コストと結果の両方の観点から、代替の行動方針を比較分析することとして定義されます。 健康介入は、許容可能なコストと健康上の利益を生み出す場合、費用対効果が高いと見なされます。 歯科疾患は非常に一般的であり、医療システムにとって高額な費用がかかるという事実により、現在では経済データが重要であると認識されています。
この研究は全国就学前口腔健康調査(NOHPS)と協力して実施され、サブサンプルは2年間追跡調査されます。 NOHPS は、10 年ごとに行われる 5 歳児の口腔健康に関する全国調査です。
これは、う蝕予防においてう蝕のリスクが高い子供の家族を対象とした、家庭での DHV の費用対効果を、子供たちが教育リーフレット (EL) の形で口腔健康情報だけを受けている場合と比較して評価するためのランダム化比較試験です。 保健省の口腔保健局(OHD)との共同プロジェクトが提案されています。 OHD は、臨床歯科健康データを含む全国口腔保健就学前調査 (NOHPS) のサブサンプルへのアクセスを提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 対象となるのは、これらの幼稚園に所属する保護者の同意を得た5~6歳児全員です。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:歯科家庭訪問および歯科家庭教育リーフレット
訓練を受けた歯科訪問者 2 名が、介入グループの家族に 6 か月ごとの歯科訪問者 (DHV) を行いました。
Dental Home Education Leaflets (DHEL) と口腔衛生メッセージは、直接的な説得を避けた個別のアプローチを通じて配信されました。
|
介入では薬物は投与されなかった。
介入グループは、口腔保健療法士/歯科訪問者による毎月6回の家庭訪問からなる歯科訪問を受け、2年後のフォローアップまで約30分間、親に歯科ケアのアドバイスを提供しました。
Dental Home Education Leaflets (DHEL) と口腔衛生メッセージは、直接的な説得を避けた個別のアプローチを通じて配信されました。
これらのメッセージには、フッ化物歯磨き粉を使用した毎日の歯磨き、食事からの砂糖摂取量の管理、定期的な歯科検診の必要性に関する情報が含まれていました。
家族には、近くで利用できる地元の歯科サービスとそのサービスへのアクセス方法に関する情報も提供されました。
歯科家庭教育リーフレットのみが 2 年間、6 か月ごとに提供されました。
|
ACTIVE_COMPARATOR:歯科家庭教育リーフレット
歯科家庭教育リーフレットのみが 2 年間、6 か月ごとに提供されました。
|
歯科家庭教育リーフレットのみが 2 年間、6 か月ごとに提供されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
乳臼歯に新たな虫歯を発症した子供の数。
時間枠:2年
|
乳臼歯に虫歯を発症した子供の数を2年間追跡調査します。
|
2年
|
新たな虫歯を発症している乳臼歯の数。
時間枠:2年
|
キャビテーション段階の乳臼歯で新たなう蝕が検出されました。
|
2年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sheiham A. Dental caries affects body weight, growth and quality of life in pre-school children. Br Dent J. 2006 Nov 25;201(10):625-6. doi: 10.1038/sj.bdj.4814259.
- M E Drummond, M J Sculpher, G W Torrance GW, et al. Oxford University Press, 2005. ISBN 0-19-852945-7
- Masood M, Yusof N, Hassan MI, Jaafar N. Assessment of dental caries predictors in 6-year-old school children - results from 5-year retrospective cohort study. BMC Public Health. 2012 Nov 16;12:989. doi: 10.1186/1471-2458-12-989.
- Seow WK. Biological mechanisms of early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 1998;26(1 Suppl):8-27. doi: 10.1111/j.1600-0528.1998.tb02090.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。