Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van tandheelkundige bezoeken aan huis voor cariëspreventie bij jonge kinderen

24 mei 2021 bijgewerkt door: Professor Allan Pau, Ministry of Education, Malaysia

De effectiviteit van tandheelkundige bezoeken aan huis voor cariëspreventie bij jonge kinderen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Tandbederf treft 75% van de Maleisische kleuters, waarvan de meeste onbehandeld blijven. Onbehandeld verval kan pijn veroorzaken en de voedingsstatus en fysieke groei aantasten. In 2012 werden bijna 4.000 kinderen in Maleisië doorverwezen voor kindertandheelkundige zorg in het ziekenhuis vanwege cariës in de vroege kinderjaren. De realistische behandeling van deze kinderen zou een behandeling onder algemene verdoving of sedatie zijn geweest, met aanzienlijke kosten voor de staat en leed voor de kinderen en gezinnen. De hoeveelheid gebitsproblemen bij jonge kinderen die voor ernstige cariës naar de kindertandheelkunde van het ziekenhuis zijn verwezen, is verontrustend, vooral gezien het feit dat elk district een tandheelkundige kliniek heeft en dat het water zeer waarschijnlijk gefluorideerd is. Het is onwaarschijnlijk dat er ooit genoeg tandheelkundige klinieken en beoefenaars van de tandheelkunde zullen zijn om de hoeveelheid ziekte te beheersen. Het is duidelijk dat de bestaande gezondheidsdiensten moeten worden aangevuld met een op de bevolking gebaseerde benadering om de mondgezondheid van kinderen te bevorderen. De onderzoekers stellen daarom een ​​gemeenschapsonderzoek voor om de effectiviteit te onderzoeken van een tandartsbezoekdienst voor cariësbeheersing bij jonge kinderen. Het is waarschijnlijk dat een dergelijke thuisinterventie wordt beïnvloed door de gezinsdynamiek waarin het kind leeft. De onderzoekers stellen verder voor om de kosteneffectiviteit van tandartsbezoeken (DHV's) te beoordelen. Gezondheidseconomische evaluatie kan worden gebruikt om gezondheidsdiensten te beoordelen om te zorgen voor een kostenefficiënte toewijzing van middelen. Economische evaluatie wordt gedefinieerd als de vergelijkende analyse van alternatieve handelwijzen in termen van zowel hun kosten als gevolgen. Een gezondheidsinterventie wordt als kosteneffectief beschouwd wanneer deze aanvaardbare kosten en gezondheidsbaten oplevert. Economische gegevens worden nu als belangrijk erkend vanwege het feit dat tandheelkundige aandoeningen veel voorkomen en duur zijn voor de gezondheidszorg.

Dit onderzoek is uitgevoerd in samenwerking met het Nationaal Onderzoek Mondgezondheid Preschool (NOHPS), waarin een deelsteekproef gedurende twee jaar wordt gevolgd. De NOHPS is een landelijk onderzoek naar de mondgezondheid van 5-jarigen dat eens in de 10 jaar plaatsvindt.

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de kosteneffectiviteit te beoordelen van thuisgebaseerde DHV's met gezinnen van kinderen met een hoog risico op cariës bij cariëspreventie in vergelijking met kinderen die alleen orale gezondheidsinformatie krijgen in de vorm van een voorlichtingsfolder (EL's). Een samenwerkingsproject met de Oral Health Division (OHD) van het ministerie van Volksgezondheid wordt voorgesteld. De OHD zal toegang geven tot een deelsteekproef van de National Oral Health Preschool Survey (NOHPS), met klinische tandheelkundige gezondheidsgegevens.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

329

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen van 5 of 6 jaar oud met toestemming van de ouders om deel te nemen van deze kleuterscholen zullen worden opgenomen als de onderwerpen van deze studie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tandheelkundige huisbezoeken en tandheelkundige thuiseducatiefolders
Twee getrainde tandartsbezoekers legden 6-maandelijkse Dental Home Visits (DHV's) af bij gezinnen in de Interventiegroep. Dental Home Education Folders (DHEL's) en boodschappen over mondgezondheid werden afgeleverd via een gepersonaliseerde benadering die directe overreding vermijdt.
Tijdens de interventie werden geen medicijnen gegeven. De interventiegroep die tandheelkundige huisbezoeken ontving, bestond uit 6 maandelijkse huisbezoeken door mondgezondheidstherapeuten/bezoekers aan de tandheelkunde, waarbij zij gedurende ongeveer 30 minuten tandheelkundig advies aan de ouders gaven tot aan de follow-up na twee jaar. Dental Home Education Folders (DHEL's) en boodschappen over mondgezondheid werden afgeleverd via een gepersonaliseerde benadering die directe overreding vermijdt. Deze berichten bevatten informatie over dagelijks tandenpoetsen met fluoridetandpasta, het beheersen van de suikerinname via de voeding en de noodzaak van regelmatige tandheelkundige controles. De gezinnen kregen ook informatie over lokale tandheelkundige diensten die in hun buurt beschikbaar zijn en hoe ze toegang kunnen krijgen tot deze diensten.
Gedurende 2 jaar werden er om de zes maanden alleen Dental Home Education-folders verstrekt.
ACTIVE_COMPARATOR: Folders voor tandheelkundig onderwijs
Gedurende 2 jaar werden er om de zes maanden alleen Dental Home Education-folders verstrekt.
Gedurende 2 jaar werden er om de zes maanden alleen Dental Home Education-folders verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal kinderen dat nieuwe cariës ontwikkelt in melkmolaren.
Tijdsspanne: 2 jaar
Het aantal kinderen dat cariës ontwikkelt in melkmolaren gedurende de follow-up van twee jaar.
2 jaar
Aantal melkmolaren dat nieuwe cariës ontwikkelt.
Tijdsspanne: 2 jaar
Nieuwe cariës ontdekt in melkmolaren in het cavitatiestadium.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMU R 157/2014 (FRGS)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandcariës bij kinderen

Abonneren