- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04885348
De effectiviteit van tandheelkundige bezoeken aan huis voor cariëspreventie bij jonge kinderen
De effectiviteit van tandheelkundige bezoeken aan huis voor cariëspreventie bij jonge kinderen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Tandbederf treft 75% van de Maleisische kleuters, waarvan de meeste onbehandeld blijven. Onbehandeld verval kan pijn veroorzaken en de voedingsstatus en fysieke groei aantasten. In 2012 werden bijna 4.000 kinderen in Maleisië doorverwezen voor kindertandheelkundige zorg in het ziekenhuis vanwege cariës in de vroege kinderjaren. De realistische behandeling van deze kinderen zou een behandeling onder algemene verdoving of sedatie zijn geweest, met aanzienlijke kosten voor de staat en leed voor de kinderen en gezinnen. De hoeveelheid gebitsproblemen bij jonge kinderen die voor ernstige cariës naar de kindertandheelkunde van het ziekenhuis zijn verwezen, is verontrustend, vooral gezien het feit dat elk district een tandheelkundige kliniek heeft en dat het water zeer waarschijnlijk gefluorideerd is. Het is onwaarschijnlijk dat er ooit genoeg tandheelkundige klinieken en beoefenaars van de tandheelkunde zullen zijn om de hoeveelheid ziekte te beheersen. Het is duidelijk dat de bestaande gezondheidsdiensten moeten worden aangevuld met een op de bevolking gebaseerde benadering om de mondgezondheid van kinderen te bevorderen. De onderzoekers stellen daarom een gemeenschapsonderzoek voor om de effectiviteit te onderzoeken van een tandartsbezoekdienst voor cariësbeheersing bij jonge kinderen. Het is waarschijnlijk dat een dergelijke thuisinterventie wordt beïnvloed door de gezinsdynamiek waarin het kind leeft. De onderzoekers stellen verder voor om de kosteneffectiviteit van tandartsbezoeken (DHV's) te beoordelen. Gezondheidseconomische evaluatie kan worden gebruikt om gezondheidsdiensten te beoordelen om te zorgen voor een kostenefficiënte toewijzing van middelen. Economische evaluatie wordt gedefinieerd als de vergelijkende analyse van alternatieve handelwijzen in termen van zowel hun kosten als gevolgen. Een gezondheidsinterventie wordt als kosteneffectief beschouwd wanneer deze aanvaardbare kosten en gezondheidsbaten oplevert. Economische gegevens worden nu als belangrijk erkend vanwege het feit dat tandheelkundige aandoeningen veel voorkomen en duur zijn voor de gezondheidszorg.
Dit onderzoek is uitgevoerd in samenwerking met het Nationaal Onderzoek Mondgezondheid Preschool (NOHPS), waarin een deelsteekproef gedurende twee jaar wordt gevolgd. De NOHPS is een landelijk onderzoek naar de mondgezondheid van 5-jarigen dat eens in de 10 jaar plaatsvindt.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de kosteneffectiviteit te beoordelen van thuisgebaseerde DHV's met gezinnen van kinderen met een hoog risico op cariës bij cariëspreventie in vergelijking met kinderen die alleen orale gezondheidsinformatie krijgen in de vorm van een voorlichtingsfolder (EL's). Een samenwerkingsproject met de Oral Health Division (OHD) van het ministerie van Volksgezondheid wordt voorgesteld. De OHD zal toegang geven tot een deelsteekproef van de National Oral Health Preschool Survey (NOHPS), met klinische tandheelkundige gezondheidsgegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen van 5 of 6 jaar oud met toestemming van de ouders om deel te nemen van deze kleuterscholen zullen worden opgenomen als de onderwerpen van deze studie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tandheelkundige huisbezoeken en tandheelkundige thuiseducatiefolders
Twee getrainde tandartsbezoekers legden 6-maandelijkse Dental Home Visits (DHV's) af bij gezinnen in de Interventiegroep.
Dental Home Education Folders (DHEL's) en boodschappen over mondgezondheid werden afgeleverd via een gepersonaliseerde benadering die directe overreding vermijdt.
|
Tijdens de interventie werden geen medicijnen gegeven.
De interventiegroep die tandheelkundige huisbezoeken ontving, bestond uit 6 maandelijkse huisbezoeken door mondgezondheidstherapeuten/bezoekers aan de tandheelkunde, waarbij zij gedurende ongeveer 30 minuten tandheelkundig advies aan de ouders gaven tot aan de follow-up na twee jaar.
Dental Home Education Folders (DHEL's) en boodschappen over mondgezondheid werden afgeleverd via een gepersonaliseerde benadering die directe overreding vermijdt.
Deze berichten bevatten informatie over dagelijks tandenpoetsen met fluoridetandpasta, het beheersen van de suikerinname via de voeding en de noodzaak van regelmatige tandheelkundige controles.
De gezinnen kregen ook informatie over lokale tandheelkundige diensten die in hun buurt beschikbaar zijn en hoe ze toegang kunnen krijgen tot deze diensten.
Gedurende 2 jaar werden er om de zes maanden alleen Dental Home Education-folders verstrekt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Folders voor tandheelkundig onderwijs
Gedurende 2 jaar werden er om de zes maanden alleen Dental Home Education-folders verstrekt.
|
Gedurende 2 jaar werden er om de zes maanden alleen Dental Home Education-folders verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal kinderen dat nieuwe cariës ontwikkelt in melkmolaren.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het aantal kinderen dat cariës ontwikkelt in melkmolaren gedurende de follow-up van twee jaar.
|
2 jaar
|
|
Aantal melkmolaren dat nieuwe cariës ontwikkelt.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Nieuwe cariës ontdekt in melkmolaren in het cavitatiestadium.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sheiham A. Dental caries affects body weight, growth and quality of life in pre-school children. Br Dent J. 2006 Nov 25;201(10):625-6. doi: 10.1038/sj.bdj.4814259.
- M E Drummond, M J Sculpher, G W Torrance GW, et al. Oxford University Press, 2005. ISBN 0-19-852945-7
- Masood M, Yusof N, Hassan MI, Jaafar N. Assessment of dental caries predictors in 6-year-old school children - results from 5-year retrospective cohort study. BMC Public Health. 2012 Nov 16;12:989. doi: 10.1186/1471-2458-12-989.
- Seow WK. Biological mechanisms of early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 1998;26(1 Suppl):8-27. doi: 10.1111/j.1600-0528.1998.tb02090.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMU R 157/2014 (FRGS)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandcariës bij kinderen
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of ValenciaWervingMensen | Intrabony defect | Geleide Weefselregeneratie, Parodontaal / Methoden | Dental Enamel Proteins* / Therapeutisch Gebruik | Alveolair Botverlies* / Therapie | Hyaluronzuur* / Therapeutisch Gebruik | FlaplessSpanje