Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wizyt domowych w gabinecie stomatologicznym w profilaktyce próchnicy u małych dzieci

24 maja 2021 zaktualizowane przez: Professor Allan Pau, Ministry of Education, Malaysia

Skuteczność wizyt domowych u dentysty w profilaktyce próchnicy u małych dzieci - randomizowana, kontrolowana próba

Próchnica zębów dotyka 75% malezyjskich dzieci w wieku przedszkolnym, z których większość pozostaje nieleczona. Nieleczona próchnica może powodować ból, upośledzać stan odżywienia i rozwój fizyczny. W 2012 roku prawie 4000 dzieci w Malezji zostało skierowanych na szpitalne usługi dentystyczne dla dzieci z powodu próchnicy wczesnej. Realistyczne postępowanie z tymi dziećmi byłoby leczeniem w znieczuleniu ogólnym lub sedacji, przy znacznych kosztach dla państwa i stresie dla dzieci i rodzin. Liczba chorób zębów u małych dzieci, które zostały skierowane do szpitalnej poradni stomatologii dziecięcej z powodu ciężkiej próchnicy jest niepokojąca, zwłaszcza biorąc pod uwagę fakt, że każda dzielnica ma klinikę dentystyczną i istnieje duże prawdopodobieństwo fluoryzacji wody. Jest mało prawdopodobne, że kiedykolwiek będzie wystarczająco dużo klinik dentystycznych i lekarzy dentystów, aby poradzić sobie z ilością chorób. Oczywiście istniejące usługi zdrowotne należy uzupełnić o podejście oparte na populacji, aby promować zdrowie jamy ustnej dzieci. W związku z tym badacze proponują badanie społecznościowe w celu zbadania skuteczności wizyty u dentysty w zakresie kontroli próchnicy u małych dzieci. Jest prawdopodobne, że na taką domową interwencję ma wpływ dynamika rodziny, w której żyje dziecko. Badacze proponują ponadto ocenę opłacalności wizyt domowych u dentysty (DHV). Ewaluację ekonomiczną zdrowia można wykorzystać do oceny usług zdrowotnych w celu zapewnienia efektywnej kosztowo alokacji zasobów. Ewaluacja ekonomiczna jest definiowana jako analiza porównawcza alternatywnych kierunków działań zarówno pod kątem ich kosztów, jak i konsekwencji. Interwencja zdrowotna jest uważana za efektywną kosztowo, gdy przynosi akceptowalne koszty i korzyści zdrowotne. Dane ekonomiczne są obecnie uznawane za ważne ze względu na fakt, że choroby zębów są bardzo powszechne i kosztowne dla systemu ochrony zdrowia.

Badanie to zostało przeprowadzone we współpracy z National Oral Health of Pre-school Survey (NOHPS), w ramach którego podgrupa będzie obserwowana przez dwa lata. NOHPS to ogólnokrajowe badanie stanu zdrowia jamy ustnej 5-latków, które odbywa się co 10 lat.

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę opłacalności domowych DHV z rodzinami dzieci z wysokim ryzykiem próchnicy w profilaktyce próchnicy w porównaniu z dziećmi otrzymującymi informacje na temat zdrowia jamy ustnej wyłącznie w formie ulotki edukacyjnej (EL). Proponuje się wspólny projekt z Wydziałem Zdrowia Jamy Ustnej (OHD) w Ministerstwie Zdrowia. OHD zapewni dostęp do podpróbki z National Oral Health Preschool Survey (NOHPS), z klinicznymi danymi dotyczącymi zdrowia zębów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

329

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci w wieku 5 lub 6 lat posiadające zgodę rodziców na uczęszczanie z tych przedszkoli zostaną objęte badaniem

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wizyty domowe w gabinecie dentystycznym i ulotki dotyczące domowej edukacji stomatologicznej
Dwóch przeszkolonych dentystycznych gości domowych odbywało 6-miesięczne wizyty domowe dentystów (DHV) w rodzinach z grupy interwencyjnej. Ulotki Dental Home Education (DHEL) i wiadomości dotyczące zdrowia jamy ustnej zostały dostarczone dzięki spersonalizowanemu podejściu, które unika bezpośredniej perswazji.
W Interwencji nie podano żadnych leków. Grupa interwencyjna otrzymała wizyty domowe dentystów, które składały się z 6 comiesięcznych wizyt domowych terapeutów zdrowia jamy ustnej / domowych gości dentystycznych, podczas których udzielają rodzicom porad dotyczących opieki dentystycznej przez około 30 minut, aż do wizyty kontrolnej po dwóch latach. Ulotki Dental Home Education (DHEL) i wiadomości dotyczące zdrowia jamy ustnej zostały dostarczone dzięki spersonalizowanemu podejściu, które unika bezpośredniej perswazji. Wiadomości te zawierały informacje na temat codziennego szczotkowania zębów pastą z fluorem, kontrolowania spożycia cukru w ​​diecie oraz konieczności regularnych kontroli dentystycznych. Rodziny otrzymały również informacje o lokalnych usługach dentystycznych dostępnych w ich pobliżu oraz o tym, jak uzyskać dostęp do tych usług.
Co sześć miesięcy przez 2 lata wydawane były jedynie ulotki Dental Home Education.
ACTIVE_COMPARATOR: Ulotki dotyczące domowej edukacji dentystycznej
Co sześć miesięcy przez 2 lata wydawane były jedynie ulotki Dental Home Education.
Co sześć miesięcy przez 2 lata wydawane były jedynie ulotki Dental Home Education.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dzieci rozwijających nową próchnicę w zębach trzonowych mlecznych.
Ramy czasowe: 2 lata
Przeprowadzono obserwację liczby dzieci, u których rozwinęła się próchnica zębów trzonowych mlecznych w ciągu dwóch lat.
2 lata
Liczba zębów trzonowych mlecznych rozwijających nową próchnicę.
Ramy czasowe: 2 lata
Nowa próchnica wykryta w zębach trzonowych mlecznych na etapie kawitacji.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMU R 157/2014 (FRGS)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj