此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

牙齿健康家访对预防幼儿龋齿的有效性

2021年5月24日 更新者:Professor Allan Pau、Ministry of Education, Malaysia

牙齿健康家庭访问对幼儿龋齿预防的有效性 - 一项随机对照试验

蛀牙影响了 75% 的马来西亚学龄前儿童,其中大部分仍未得到治疗。 未经治疗的腐烂会引起疼痛,并损害营养状况和身体发育。 2012 年,马来西亚有将近 4,000 名儿童因早期儿童龋齿被转介到医院接受儿科牙科服务。 对这些儿童的现实管理是在全身麻醉或镇静下进行治疗,这会给国家带来相当大的成本,并对儿童和家庭造成痛苦。 因严重龋齿而被转介到医院儿童牙科服务中心的幼儿的牙科疾病数量令人不安,特别是考虑到每个地区都有牙科诊所并且水很可能被氟化。 不太可能有足够的牙科诊所和牙科医生来控制疾病的数量。 显然,现有的卫生服务需要辅之以以人口为基础的方法,以促进儿童口腔健康。 因此,研究人员提出了一项社区试验研究,以调查牙齿健康访问服务对幼儿龋齿控制的有效性。 这种以家庭为基础的干预很可能受到儿童所处家庭动态的影响。 研究人员进一步建议评估牙科家访 (DHV) 的成本效益。 卫生经济评估可用于评估卫生服务,以确保资源分配具有成本效益。 经济评估被定义为对备选行动方案的成本和后果进行比较分析。 当健康干预产生可接受的成本和健康效益时,它被认为是具有成本效益的。 经济数据现在被认为是重要的,因为牙科疾病非常普遍并且对医疗保健系统来说是昂贵的。

这项研究是与全国学前口腔健康调查 (NOHPS) 合作进行的,其中一个子样本将被跟踪两年。 NOHPS 是一项针对 5 岁儿童口腔健康的全国性调查,每 10 年进行一次。

这是一项随机对照试验,旨在评估以家庭为基础的 DHV 与仅以教育传单 (EL) 形式接受口腔健康信息的儿童相比,在预防龋齿方面的成本效益。 提议与卫生部口腔卫生司 (OHD) 开展合作项目。 OHD 将提供来自全国学龄前口腔健康调查 (NOHPS) 的子样本,以及临床牙齿健康数据。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

329

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有来自这些幼儿园且父母同意参加的 5 岁或 6 岁儿童将被纳入本研究的对象

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:牙科家访和牙科家庭教育传单
两名经过培训的牙科家访员对干预组中的家庭进行了 6 个月的牙科家访 (DHV)。 牙科家庭教育传单 (DHEL) 和口腔健康信息是通过避免直接说服的个性化方法传递的。
干预中没有给予任何药物。 干预组接受了牙科家访,每月由口腔健康治疗师/牙科家访员进行 6 次家访,他们向父母提供牙科护理建议,持续时间约为 30 分钟,直到两年后进行随访。 牙科家庭教育传单 (DHEL) 和口腔健康信息是通过避免直接说服的个性化方法传递的。 这些信息包括有关每天使用含氟牙膏刷牙、控制饮食糖分摄入量以及需要定期进行牙齿检查的信息。 还向这些家庭提供了有关他们附近可用的当地牙科服务以及如何获得这些服务的信息。
仅每六个月提供一次牙科家庭教育传单,为期 2 年。
ACTIVE_COMPARATOR:牙科家庭教育传单
仅每六个月提供一次牙科家庭教育传单,为期 2 年。
仅每六个月提供一次牙科家庭教育传单,为期 2 年。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在乳磨牙中长出新龋齿的儿童人数。
大体时间:2年
随访两年乳磨牙患龋患儿数。
2年
长出新龋齿的乳磨牙数量。
大体时间:2年
在空化阶段的乳磨牙中检测到新龋齿。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月12日

首次发布 (实际的)

2021年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月24日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IMU R 157/2014 (FRGS)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅