Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av tannhelsebesøk på kariesforebygging hos små barn

24. mai 2021 oppdatert av: Professor Allan Pau, Ministry of Education, Malaysia

Effektiviteten av tannhelsebesøk på kariesforebygging hos små barn – en randomisert kontrollert prøvelse

Tannråte rammer 75 % av malaysiske førskolebarn, hvorav de fleste forblir ubehandlet. Ubehandlet forfall kan forårsake smerte, og svekke ernæringsstatus og fysisk vekst. I 2012 ble nesten 4000 barn i Malaysia henvist til pediatriske tannhelsetjenester på sykehus på grunn av karies i tidlig barndom. Den realistiske håndteringen av disse barna ville vært behandling under generell anestesi eller sedasjon, til betydelige kostnader for staten, og nød for barna og familiene. Mengden tannsykdom hos små barn som har blitt henvist til sykehusbarnetannhelsetjenesten for alvorlig karies er urovekkende, spesielt med tanke på at hvert distrikt har en tannklinikk og at vannet med stor sannsynlighet er fluorert. Det er usannsynlig at det noen gang vil være nok tannklinikker og tannleger til å håndtere mengden sykdom. Det er klart at eksisterende helsetjenester må suppleres med en befolkningsbasert tilnærming for å fremme munnhelse hos barn. Etterforskerne foreslår derfor en samfunnsstudie for å undersøke effektiviteten til en tannhelsebesøkstjeneste for karieskontroll hos små barn. Det er sannsynlig at en slik hjemmebasert intervensjon er påvirket av familiedynamikken som barnet lever i. Etterforskerne foreslår videre å vurdere kostnadseffektiviteten av tannlegehjemmebesøk (DHV). Helseøkonomisk evaluering kan brukes til å vurdere helsetjenester for å sikre kostnadseffektiv ressursallokering. Økonomisk evaluering er definert som en komparativ analyse av alternative handlingsmåter når det gjelder både kostnader og konsekvenser. En helseintervensjon anses som kostnadseffektiv når den gir akseptable kostnader og helsegevinster. Økonomiske data er nå anerkjent som viktige på grunn av at tannsykdommer er svært vanlig og dyrt for helsevesenet.

Denne studien er utført i samarbeid med National Oral Health of Pre-school Survey (NOHPS), hvor et delutvalg vil bli fulgt opp i to år. NOHPS er en nasjonal undersøkelse av munnhelsen til 5-åringer som finner sted hvert 10. år.

Dette er en randomisert kontrollert studie for å vurdere kostnadseffektiviteten til hjemmebaserte DHV med familier til barn med høy risiko for karies i kariesforebygging sammenlignet med barn som mottar oral helseinformasjon i form av et opplæringshefte (ELs) alene. Det foreslås et samarbeidsprosjekt med Oral helseavdelingen (OHD) ved Helsedepartementet. OHD vil gi tilgang til en delprøve fra National Oral Health Preschool Survey (NOHPS), med kliniske tannhelsedata.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

329

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn i alderen 5 eller 6 år med foreldres samtykke til å delta fra disse barnehagene vil bli inkludert som emner i denne studien

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tannhjemsbesøk og brosjyrer om tannhelseutdanning
To trente tannhjemsbesøkende foretok 6-månedlige tannhjemsbesøk (DHV) til familier i Intervention Group. Dental Home Education Leaflets (DHEL) og orale helsemeldinger ble levert gjennom en personlig tilnærming som unngår direkte overtalelse.
Ingen medikamenter ble gitt i intervensjonen. Intervensjonsgruppen mottok tannlegehjemmebesøk besto av 6 månedlige hjemmebesøk av munnhelseterapeuter/tannhjemsbesøkende der de leverer tannpleieråd til foreldrene i en varighet på ca. 30 minutter frem til oppfølging ved to år. Dental Home Education Leaflets (DHEL) og orale helsemeldinger ble levert gjennom en personlig tilnærming som unngår direkte overtalelse. Disse meldingene inkluderte informasjon om daglig tannpuss med fluortannkrem, kontroll av sukkerinntaket i kosten og behovet for regelmessige tannkontroller. Familiene ble også gitt informasjon om lokale tannhelsetjenester som er tilgjengelige i deres nærhet og hvordan de kan få tilgang til disse tjenestene.
Kun brosjyrer for tannhelseutdanning ble gitt hver sjette måned i 2 år.
ACTIVE_COMPARATOR: Brosjyrer for tannhelseutdanning
Kun brosjyrer for tannhelseutdanning ble gitt hver sjette måned i 2 år.
Kun brosjyrer for tannhelseutdanning ble gitt hver sjette måned i 2 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall barn som utvikler ny karies i løvfellende molarer.
Tidsramme: 2 år
Antall barn som utvikler karies i løvfellende molarer over de to årene følger opp.
2 år
Antall i løvfellende molarer som utvikler ny karies.
Tidsramme: 2 år
Ny karies påvist i løvfellende molarer på kavitasjonsstadiet.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IMU R 157/2014 (FRGS)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries hos barn

Abonnere