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Die Wirksamkeit zahnärztlicher Hausbesuche zur Kariesprävention bei kleinen Kindern

24. Mai 2021 aktualisiert von: Professor Allan Pau, Ministry of Education, Malaysia

Die Wirksamkeit zahnärztlicher Hausbesuche zur Kariesprävention bei Kleinkindern – eine randomisierte kontrollierte Studie

75 % der malaysischen Vorschulkinder sind von Karies betroffen, die meisten davon bleiben unbehandelt. Unbehandelter Karies kann Schmerzen verursachen und den Ernährungszustand und das körperliche Wachstum beeinträchtigen. Im Jahr 2012 wurden in Malaysia fast 4.000 Kinder wegen frühkindlicher Karies an kinderzahnärztliche Behandlungen im Krankenhaus überwiesen. Die realistische Behandlung dieser Kinder wäre eine Behandlung unter Vollnarkose oder Sedierung gewesen, mit erheblichen Kosten für den Staat und Belastungen für die Kinder und Familien. Das Ausmaß der Zahnerkrankungen bei kleinen Kindern, die wegen schwerer Karies an die Kinderzahnheilkunde des Krankenhauses überwiesen wurden, ist besorgniserregend, insbesondere angesichts der Tatsache, dass es in jedem Bezirk eine Zahnklinik gibt und das Wasser sehr wahrscheinlich fluoridiert ist. Es ist unwahrscheinlich, dass es jemals genügend Zahnkliniken und Zahnärzte geben wird, um das Ausmaß der Krankheit zu bewältigen. Es ist klar, dass die bestehenden Gesundheitsdienste durch einen bevölkerungsbasierten Ansatz zur Förderung der Mundgesundheit von Kindern ergänzt werden müssen. Die Forscher schlagen daher eine Gemeinschaftsstudie vor, um die Wirksamkeit eines zahnmedizinischen Besuchsdienstes zur Karieskontrolle bei kleinen Kindern zu untersuchen. Es ist wahrscheinlich, dass eine solche Intervention zu Hause von der Familiendynamik beeinflusst wird, in der das Kind lebt. Die Forscher schlagen außerdem vor, die Kosteneffizienz von zahnärztlichen Hausbesuchen (DHVs) zu bewerten. Die gesundheitsökonomische Bewertung kann zur Bewertung von Gesundheitsdiensten eingesetzt werden, um eine kosteneffiziente Ressourcenallokation sicherzustellen. Unter ökonomischer Bewertung versteht man die vergleichende Analyse von Handlungsalternativen hinsichtlich ihrer Kosten und Folgen. Eine Gesundheitsintervention gilt als kosteneffektiv, wenn sie zu akzeptablen Kosten und gesundheitlichen Vorteilen führt. Wirtschaftsdaten werden heute als wichtig anerkannt, da Zahnerkrankungen sehr häufig sind und für das Gesundheitssystem teuer sind.

Diese Studie wurde in Zusammenarbeit mit der National Oral Health of Pre-school Survey (NOHPS) durchgeführt, bei der eine Teilstichprobe zwei Jahre lang nachbeobachtet wird. Das NOHPS ist eine nationale Umfrage zur Mundgesundheit von 5-Jährigen, die alle 10 Jahre stattfindet.

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie zur Bewertung der Kostenwirksamkeit häuslicher DHVs mit Familien von Kindern mit hohem Kariesrisiko im Rahmen der Kariesprävention im Vergleich zu Kindern, die Informationen zur Mundgesundheit allein in Form einer Aufklärungsbroschüre (ELs) erhalten. Vorgeschlagen wird ein Kooperationsprojekt mit der Oral Health Division (OHD) des Gesundheitsministeriums. Das OHD bietet Zugang zu einer Teilstichprobe der National Oral Health Preschool Survey (NOHPS) mit klinischen Daten zur Zahngesundheit.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

329

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder im Alter von 5 oder 6 Jahren aus diesen Kindergärten mit der Zustimmung der Eltern zur Teilnahme werden als Probanden dieser Studie einbezogen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Broschüren zu zahnärztlichen Hausbesuchen und zur zahnärztlichen Hausaufklärung
Zwei ausgebildete zahnärztliche Hausbesucher führten halbjährlich zahnärztliche Hausbesuche (Dental Home Visits, DHVs) bei den Familien der Interventionsgruppe durch. Dental Home Education Leaflets (DHELs) und Mundgesundheitsbotschaften wurden durch einen personalisierten Ansatz übermittelt, der eine direkte Überredung vermeidet.
Bei der Intervention wurden keine Medikamente verabreicht. Die Interventionsgruppe erhielt zahnärztliche Hausbesuche, bestehend aus 6 monatlichen Hausbesuchen durch Mundgesundheitstherapeuten/zahnärztliche Hausbesucher, bei denen sie den Eltern etwa 30 Minuten lang bis zur Nachuntersuchung nach zwei Jahren Ratschläge zur Zahnpflege gaben. Dental Home Education Leaflets (DHELs) und Mundgesundheitsbotschaften wurden durch einen personalisierten Ansatz übermittelt, der eine direkte Überredung vermeidet. Diese Nachrichten enthielten Informationen zum täglichen Zähneputzen mit fluoridhaltiger Zahnpasta, zur Kontrolle der Zuckeraufnahme über die Nahrung und zur Notwendigkeit regelmäßiger zahnärztlicher Kontrolluntersuchungen. Den Familien wurden außerdem Informationen über örtliche zahnärztliche Dienste in ihrer Nähe und den Zugang zu diesen Diensten zur Verfügung gestellt.
Zwei Jahre lang wurden alle sechs Monate nur Broschüren zur zahnärztlichen Heimschulung bereitgestellt.
ACTIVE_COMPARATOR: Broschüren zur Ausbildung zu Hause in der Zahnmedizin
Zwei Jahre lang wurden alle sechs Monate nur Broschüren zur zahnärztlichen Heimschulung bereitgestellt.
Zwei Jahre lang wurden alle sechs Monate nur Broschüren zur zahnärztlichen Heimschulung bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Kinder, die an Milchmolaren neue Karies entwickeln.
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Anzahl der Kinder, die im Laufe der zweijährigen Nachbeobachtungszeit Karies an Milchmolaren entwickelten.
2 Jahre
Anzahl der Milchmolaren, die neue Karies entwickeln.
Zeitfenster: 2 Jahre
Neue Karies in Milchmolaren im Kavitationsstadium entdeckt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMU R 157/2014 (FRGS)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zahnkaries bei Kindern

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