- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04885348
A fogászati otthoni látogatások hatékonysága a fogszuvasodás megelőzésében kisgyermekeknél
A fogászati otthoni látogatások hatékonysága a fogszuvasodás megelőzésében kisgyermekeknél – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A fogszuvasodás a malajziai óvodáskorú gyermekek 75%-át érinti, és legtöbbjük kezeletlen marad. A kezeletlen bomlás fájdalmat okozhat, valamint károsíthatja a táplálkozási állapotot és a fizikai növekedést. 2012-ben Malajziában közel 4000 gyermeket utaltak kórházi gyermekfogászati szolgáltatásokra kora gyermekkori fogszuvasodás miatt. Ezeknek a gyerekeknek a reális kezelése az általános érzéstelenítésben vagy szedációban történő kezelés lett volna, ami jelentős költséggel járna az állam számára, és a gyerekek és a családok szenvedése miatt. A súlyos fogszuvasodás miatt a kórházi gyermekfogászati szolgálatra utalt kisgyermekek fogászati megbetegedései zavaróak, különös tekintettel arra a tényre, hogy minden körzetben van fogorvosi rendelő, és hogy a víz nagy valószínűséggel fluorozott. Nem valószínű, hogy valaha is lesz elegendő fogászati klinika és fogorvos a betegségek mennyiségének kezelésére. Nyilvánvaló, hogy a meglévő egészségügyi szolgáltatásokat népességalapú megközelítéssel kell kiegészíteni a gyermekek szájhigiéniájának előmozdítása érdekében. A kutatók ezért egy közösségi kísérleti tanulmányt javasolnak a fogászati egészségügyi látogatószolgálat hatékonyságának vizsgálatára kisgyermekek fogszuvasodás elleni küzdelemben. Valószínű, hogy egy ilyen otthoni beavatkozást befolyásol a család dinamikája, amelyben a gyermek él. A kutatók továbbá azt javasolják, hogy értékeljék a fogorvosi otthoni vizitek (DHV) költséghatékonyságát. Az egészségügyi gazdasági értékelés felhasználható az egészségügyi szolgáltatások értékelésére a költséghatékony erőforrás-elosztás biztosítása érdekében. A gazdasági értékelést az alternatív cselekvési módok összehasonlító elemzéseként határozzák meg, mind a költségek, mind a következmények szempontjából. Egy egészségügyi beavatkozás akkor tekinthető költséghatékonynak, ha elfogadható költségeket és egészségügyi előnyöket eredményez. A gazdasági adatokat ma már fontosnak ismerik el, mivel a fogászati betegségek nagyon gyakoriak és költségesek az egészségügyi rendszer számára.
Ezt a vizsgálatot a National Oral Health of Pre-school Survey-vel (NOHPS) együttműködve végezték, amelyben egy almintát két évig követnek nyomon. A NOHPS egy országos felmérés az 5 évesek szájhigiéniájáról, amelyre 10 évente kerül sor.
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat az otthoni DHV-k költséghatékonyságának felmérésére a fogszuvasodás kockázatának magas kockázatának kitett gyermekek családjainál a fogszuvasodás megelőzésében, összehasonlítva azokkal a gyerekekkel, akik kizárólag oktatási tájékoztató (EL) formájában kapnak szájegészségügyi információkat. Együttműködési projektet javasolnak az Egészségügyi Minisztérium Szájegészségügyi Osztályával (OHD). Az OHD hozzáférést biztosít az Országos Orális Egészségügyi Óvodai Felmérés (NOHPS) részmintához, klinikai fogászati adatokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes 5 vagy 6 éves gyermek, aki a szülők beleegyezésével részt vesz ezekből az óvodákból, a vizsgálat alanyai közé tartozik.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Fogászati otthoni látogatások és fogászati otthoni oktatási szórólapok
Két képzett fogorvosi otthonlátogató tett hathavi fogászati otthoni látogatást (DHV) az Intervenciós Csoport családjainál.
Az otthoni fogászati oktatási szórólapokat (DHEL) és a szájegészségügyi üzeneteket személyre szabott megközelítéssel szállították, amely elkerüli a közvetlen meggyőzést.
|
A beavatkozás során nem adtak gyógyszert.
Az intervenciós csoport fogászati otthoni vizitben részesült, amely 6 havi otthoni látogatásból állt szájhigiénés terapeuták/fogorvosi otthonlátogatók részéről, ahol körülbelül 30 perces fogászati tanácsokat adtak a szülőknek a kétéves utánkövetésig.
Az otthoni fogászati oktatási szórólapokat (DHEL) és a szájegészségügyi üzeneteket személyre szabott megközelítéssel szállították, amely elkerüli a közvetlen meggyőzést.
Ezek az üzenetek a fluoridos fogkrémmel történő napi fogmosással, az étrendi cukorbevitel szabályozásával és a rendszeres fogászati ellenőrzés szükségességével kapcsolatos információkat tartalmaztak.
A családok tájékoztatást kaptak a környékükön elérhető helyi fogászati szolgáltatásokról és ezek elérhetőségéről is.
Csak az otthoni fogászati oktatási szórólapokat biztosították félévente 2 éven keresztül.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fogászati Otthoni Oktatási szórólapok
Csak az otthoni fogászati oktatási szórólapokat biztosították félévente 2 éven keresztül.
|
Csak az otthoni fogászati oktatási szórólapokat biztosították félévente 2 éven keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az új fogszuvasodást kifejlő gyermekek száma a lombhullató őrlőfogban.
Időkeret: 2 év
|
Nyomon követik azoknak a gyermekeknek a számát, akiknél a két év során fogszuvasodás alakult ki.
|
2 év
|
Az új fogszuvasodást kifejlő lombhullató őrlőfogak száma.
Időkeret: 2 év
|
Új fogszuvasodást észleltek a lombhullató őrlőfogban a kavitációs stádiumban.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sheiham A. Dental caries affects body weight, growth and quality of life in pre-school children. Br Dent J. 2006 Nov 25;201(10):625-6. doi: 10.1038/sj.bdj.4814259.
- M E Drummond, M J Sculpher, G W Torrance GW, et al. Oxford University Press, 2005. ISBN 0-19-852945-7
- Masood M, Yusof N, Hassan MI, Jaafar N. Assessment of dental caries predictors in 6-year-old school children - results from 5-year retrospective cohort study. BMC Public Health. 2012 Nov 16;12:989. doi: 10.1186/1471-2458-12-989.
- Seow WK. Biological mechanisms of early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 1998;26(1 Suppl):8-27. doi: 10.1111/j.1600-0528.1998.tb02090.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMU R 157/2014 (FRGS)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás gyermekeknél
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru