Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogászati ​​otthoni látogatások hatékonysága a fogszuvasodás megelőzésében kisgyermekeknél

2021. május 24. frissítette: Professor Allan Pau, Ministry of Education, Malaysia

A fogászati ​​otthoni látogatások hatékonysága a fogszuvasodás megelőzésében kisgyermekeknél – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A fogszuvasodás a malajziai óvodáskorú gyermekek 75%-át érinti, és legtöbbjük kezeletlen marad. A kezeletlen bomlás fájdalmat okozhat, valamint károsíthatja a táplálkozási állapotot és a fizikai növekedést. 2012-ben Malajziában közel 4000 gyermeket utaltak kórházi gyermekfogászati ​​szolgáltatásokra kora gyermekkori fogszuvasodás miatt. Ezeknek a gyerekeknek a reális kezelése az általános érzéstelenítésben vagy szedációban történő kezelés lett volna, ami jelentős költséggel járna az állam számára, és a gyerekek és a családok szenvedése miatt. A súlyos fogszuvasodás miatt a kórházi gyermekfogászati ​​szolgálatra utalt kisgyermekek fogászati ​​megbetegedései zavaróak, különös tekintettel arra a tényre, hogy minden körzetben van fogorvosi rendelő, és hogy a víz nagy valószínűséggel fluorozott. Nem valószínű, hogy valaha is lesz elegendő fogászati ​​klinika és fogorvos a betegségek mennyiségének kezelésére. Nyilvánvaló, hogy a meglévő egészségügyi szolgáltatásokat népességalapú megközelítéssel kell kiegészíteni a gyermekek szájhigiéniájának előmozdítása érdekében. A kutatók ezért egy közösségi kísérleti tanulmányt javasolnak a fogászati ​​egészségügyi látogatószolgálat hatékonyságának vizsgálatára kisgyermekek fogszuvasodás elleni küzdelemben. Valószínű, hogy egy ilyen otthoni beavatkozást befolyásol a család dinamikája, amelyben a gyermek él. A kutatók továbbá azt javasolják, hogy értékeljék a fogorvosi otthoni vizitek (DHV) költséghatékonyságát. Az egészségügyi gazdasági értékelés felhasználható az egészségügyi szolgáltatások értékelésére a költséghatékony erőforrás-elosztás biztosítása érdekében. A gazdasági értékelést az alternatív cselekvési módok összehasonlító elemzéseként határozzák meg, mind a költségek, mind a következmények szempontjából. Egy egészségügyi beavatkozás akkor tekinthető költséghatékonynak, ha elfogadható költségeket és egészségügyi előnyöket eredményez. A gazdasági adatokat ma már fontosnak ismerik el, mivel a fogászati ​​betegségek nagyon gyakoriak és költségesek az egészségügyi rendszer számára.

Ezt a vizsgálatot a National Oral Health of Pre-school Survey-vel (NOHPS) együttműködve végezték, amelyben egy almintát két évig követnek nyomon. A NOHPS egy országos felmérés az 5 évesek szájhigiéniájáról, amelyre 10 évente kerül sor.

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat az otthoni DHV-k költséghatékonyságának felmérésére a fogszuvasodás kockázatának magas kockázatának kitett gyermekek családjainál a fogszuvasodás megelőzésében, összehasonlítva azokkal a gyerekekkel, akik kizárólag oktatási tájékoztató (EL) formájában kapnak szájegészségügyi információkat. Együttműködési projektet javasolnak az Egészségügyi Minisztérium Szájegészségügyi Osztályával (OHD). Az OHD hozzáférést biztosít az Országos Orális Egészségügyi Óvodai Felmérés (NOHPS) részmintához, klinikai fogászati ​​adatokkal.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

329

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az összes 5 vagy 6 éves gyermek, aki a szülők beleegyezésével részt vesz ezekből az óvodákból, a vizsgálat alanyai közé tartozik.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fogászati ​​otthoni látogatások és fogászati ​​otthoni oktatási szórólapok
Két képzett fogorvosi otthonlátogató tett hathavi fogászati ​​otthoni látogatást (DHV) az Intervenciós Csoport családjainál. Az otthoni fogászati ​​oktatási szórólapokat (DHEL) és a szájegészségügyi üzeneteket személyre szabott megközelítéssel szállították, amely elkerüli a közvetlen meggyőzést.
A beavatkozás során nem adtak gyógyszert. Az intervenciós csoport fogászati ​​otthoni vizitben részesült, amely 6 havi otthoni látogatásból állt szájhigiénés terapeuták/fogorvosi otthonlátogatók részéről, ahol körülbelül 30 perces fogászati ​​tanácsokat adtak a szülőknek a kétéves utánkövetésig. Az otthoni fogászati ​​oktatási szórólapokat (DHEL) és a szájegészségügyi üzeneteket személyre szabott megközelítéssel szállították, amely elkerüli a közvetlen meggyőzést. Ezek az üzenetek a fluoridos fogkrémmel történő napi fogmosással, az étrendi cukorbevitel szabályozásával és a rendszeres fogászati ​​ellenőrzés szükségességével kapcsolatos információkat tartalmaztak. A családok tájékoztatást kaptak a környékükön elérhető helyi fogászati ​​szolgáltatásokról és ezek elérhetőségéről is.
Csak az otthoni fogászati ​​oktatási szórólapokat biztosították félévente 2 éven keresztül.
ACTIVE_COMPARATOR: Fogászati ​​Otthoni Oktatási szórólapok
Csak az otthoni fogászati ​​oktatási szórólapokat biztosították félévente 2 éven keresztül.
Csak az otthoni fogászati ​​oktatási szórólapokat biztosították félévente 2 éven keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az új fogszuvasodást kifejlő gyermekek száma a lombhullató őrlőfogban.
Időkeret: 2 év
Nyomon követik azoknak a gyermekeknek a számát, akiknél a két év során fogszuvasodás alakult ki.
2 év
Az új fogszuvasodást kifejlő lombhullató őrlőfogak száma.
Időkeret: 2 év
Új fogszuvasodást észleltek a lombhullató őrlőfogban a kavitációs stádiumban.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IMU R 157/2014 (FRGS)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás gyermekeknél

3
Iratkozz fel