혼합 정맥 산소 포화도의 카프노다이나믹 평가 검증
심장 도관술을 받는 마취된 소아에서 혼합정맥산소포화도와 심박출량의 카프노다이나믹 평가의 검증
연구 개요
상세 설명
배경: 혼합 정맥 포화도(SvO2)는 신체 조직의 산소 공급과 요구 사이의 균형을 나타내는 지표입니다. 따라서 현재 연구의 주요 목적은 황금 표준 CO-oximetry에 대한 capnodynamically 파생된 SvO2의 일치 및 추세 능력을 조사하는 것입니다. . 2차 목표는 수정된 CO2-Fick 방법에 대한 COEPBF(capnodynamically derived CO)의 일치 및 추세 분석 능력을 조사하는 것입니다.
행동 양식:
capnodynamic SvO2(capno-SvO2)의 이론적 근거는 다음과 같이 간략하게 설명할 수 있습니다.
Capno-SvO2 방법은 미분 Fick의 원리를 기반으로 하며 재정렬된 Fick 방정식에 통합된 COEPBF(Effective Pulmonary Blood Flow)와 산소 소비량(VO2)의 연속 추정 조합을 활용합니다. COEPBF는 I:E 관계(정상적인 I:E 관계가 있는 6번의 호흡에 이어 약 2초의 호기 일시 중지 동안 3번의 호흡)의 특수한 호흡 패턴을 적용하여 추정됩니다. 이 호흡 패턴은 COEPBF를 추정할 수 있는 가스 교환에 참여하는 폐 혈류와 관련된 폐포 CO2 농도 및 VCO2의 작은 변동을 유발합니다. VO2는 호흡 지수(RQ)와 결합된 VCO2의 연속 체적 카프노그래피 측정을 사용하여 추정할 수 있습니다.
수정된 CO2-Fick: 수정된 CO2-Fick를 사용한 CO 추정은 혼합 정맥 및 동맥혈에서 측정된 CO2 함량을 체적 카프노그래피를 사용하여 VCO2를 추정한 아래 방정식에 통합하여 평가합니다.
COFick=VCO2/(CvCO2-CcCO2)
연구 프로토콜
우리 부서에서 심장 상태의 경피적 개입을 위해 계획된 모든 환자는 이 연구에 포함시키기 위해 선별될 것입니다. 제외 기준: 진행 중인 ECMO 치료 또는 중재 대상이 아닌 심장내 션트. 이 모든 환자들은 일상적으로 마취되고, 커프가 있는 기관내관으로 삽관되며, 카프노다이나믹 방법의 전제 조건인 조절된 환기 상태를 유지합니다.
마취 유도 후 특수 호흡 패턴이 적용되고 카프노다이나믹 모니터링에서 지속적인 데이터가 수집됩니다. 폐동맥 카테터 삽입 후 PAC 및 동맥 라인에서 두 개의 기본 혈액 가스를 뽑아 분석하고 이 샘플의 헤모글로빈 수준(Hb)을 표로 작성된 RQ와 함께 카프노다이나믹 방법의 보정에 사용합니다. 중재 절차 완료 후, 폐동맥과 동맥 라인에서 채취한 혈액 가스의 SvO2에 대한 일련의 쌍 테스트. 먼저 기준선을 형성하는 2개의 샘플(3분 간격). 그런 다음 PEEP(3cmH2O에서 8cmH2O로)가 잠시 증가하여 심박출량과 SvO2가 일시적으로 감소합니다. 샘플을 수집한 다음 PEEP가 3분 후 3cmH2O로 다시 돌아온 후 한 번 더 수집합니다. 다음으로, 30%에서 80%(FiO2)로 증가된 수준의 흡입 산소를 3분 동안 적용한 다음 기준선으로 되돌립니다. 혼합 정맥 및 동맥 샘플은 FiO2 30% 및 80%에서 채취됩니다.
COEPBF 및 CO2-Fick, 카프노다이나믹 SvO2 및 산소 농도계의 짝을 이룬 기록은 Bland-Altman 및 4사분면 플롯을 사용하여 변화를 감지하는 일치 및 능력에 대해 검사됩니다.
전력 분석(전력 80% 및 알파 0.05)은 약 20명의 환자에 해당하는 최소 120쌍의 기록을 의미합니다. 상향 여백을 위해 30명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 171 64
- Karolinska University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 심장 이식 후 심방 중격 결손 폐쇄, 지속적인 동맥관, 폐동맥 협착 및 진단적 카테터 삽입과 같은 심장 상태의 경피 중재술을 받는 환자.
-
제외 기준: 진행 중인 ECMO 치료 또는 개입 대상이 아닌 심장내 션트. 3.5kg 미만의 무게. 단일 심실 순환.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Capnodynamic 혼합 정맥 산소 포화도 대 CO-산소측정
기간: 20 분
|
Capnodynamic 혼합 정맥 산소 포화도와 참조 방법 CO-oximetry 사이의 절대 값의 일치
|
20 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Capnodynamic 심박출량과 수정된 CO2-Fick 참조 방법 간의 절대값 일치
기간: 20 분
|
효과적인 폐 혈류(심박출량)와 수정된 CO2-Fick으로 얻은 CO의 지속적인 카프노다이나믹 측정을 비교합니다.
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Per-Arne Lönnqvist, MD, Karolinska University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심박출량, 낮음에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...모병내장 위기로 인해 복잡한 HER2-LOW 절제 불가능한/전이성 유방암중국
-
Shanghai Henlius Biotech모병HER2-LOW 호르몬 수용체 양성 유방암중국
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SA초대로 등록T-DXD로 치료 한 HER2 양성 진행 유방암 환자 | T-DXD로 치료 한 HER2-LOW 진행된 유방암 환자대한민국
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
-
Aminex Therapeutics, Inc.모병