Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vegyes vénás oxigéntelítettség kapnodinamikus értékelésének validálása

2025. január 14. frissítette: Jacob Karlsson, Karolinska Institutet

Szívkatéterezésen átesett érzéstelenített gyermekek vegyes vénás oxigéntelítettségének és szívteljesítményének kapnodinamikus értékelésének validálása

A vegyes vénás telítettség (SvO2) a szervezet szöveteinek oxigénellátása és -igénye közötti egyensúly indikátora Nemrég kutatócsoportunk publikált egy tanulmányt, amelyben leírja az SvO2 folyamatos monitorozásának lehetőségét folyamatos dinamikus kapnográfia segítségével (Karlsson et al, A Continuous Nem invazív módszer a vegyes vénás oxigéntelítettség felmérésére: Koncepció bizonyítása sertéseknél. Anesth Analg 2020) A jelenlegi tanulmány elsődleges célja tehát az, hogy megvizsgálja a kapnodinamikusan származtatott SvO2 megegyezését és trendezési képességét az arany standard CO-oximetriával szemben. A másodlagos cél a kapnodinamikusan származtatott CO (COEPBF) megegyezésének és trendezési képességének vizsgálata a módosított CO2-Fick módszerrel szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Háttér: A vegyes vénás telítettség (SvO2) a szervezet szöveteinek oxigénellátása és -igénye közötti egyensúly indikátora. A jelen tanulmány elsődleges célja tehát a kapnodinamikusan származtatott SvO2 egyezésének és trendezési képességének vizsgálata az arany standard CO-oximetriával szemben. . A másodlagos cél a kapnodinamikusan származtatott CO (COEPBF) megegyezésének és trendezési képességének vizsgálata a módosított CO2-Fick módszerrel szemben.

Mód:

A kapnodinamikus SvO2 (capno-SvO2) indoklása röviden a következőképpen írható le:

A Capno-SvO2 módszer a differenciális Fick-elven alapul, és az effektív pulmonális véráramlás (COEPBF) és az oxigénfogyasztás (VO2) folyamatos becslésének kombinációját használja egy átrendezett Fick-egyenletbe. A COEPBF becslése az I:E kapcsolatok variációinak speciális légzési mintájának alkalmazásával történik (hat légzés normál I:E relációval, majd három lélegzetvétel és körülbelül 2 másodperces kilégzési szünet). Ez a légzési mintázat kis ingadozásokat okoz az alveoláris CO2-koncentrációban és a VCO2-ben, a gázcserében részt vevő pulmonalis véráramlással összefüggésben, ami lehetővé teszi a COEPBF becslését. A VO2 megbecsülhető a VCO2 folyamatos volumetrikus kapnográfiás mérésével kombinálva a légzési hányadossal (RQ).

Módosított CO2-Fick: A módosított CO2-Fick használatával végzett CO becslés a vegyes vénás és artériás vér mért CO2-tartalmának beépítésével történik az alábbi egyenletbe, ahol a VCO2-t volumetrikus kapnográfia segítségével becsülik meg.

COFick=VCO2/(CvCO2-CcCO2)

Vizsgálati protokoll

Minden olyan beteget, akinél szívbetegségek perkután beavatkozását tervezik osztályunkon, kiszűrjük, hogy bekerüljenek ebbe a vizsgálatba. Kizárási kritériumok: folyamatban lévő ECMO kezelés vagy beavatkozásnak nem vetett intrakardiális sönt. Ezeket a betegeket rutinszerűen érzéstelenítik, mandzsettázott endotracheális szondával intubálják, és kontrollált lélegeztetésen tartják, ami a kapnodinamikus módszer előfeltétele.

Az érzéstelenítés beindítása után a speciális légzési mintát alkalmazzák, és a kapnodinamikus monitorozásból folyamatosan adatokat gyűjtenek. A pulmonalis artéria katéterezése után a PAC-ból és az artériás vonalból két kiindulási vérgázt veszünk és elemzünk, és az ebből a mintából származó hemoglobinszintet (Hb) a kapnodinamikus módszer kalibrálásához használják a táblázatos RQ-val együtt. Az intervenciós eljárás befejezése után a pulmonalis artériából és az artériás vonalból vett vérgázokból az SvO2 páros vizsgálatának sorozata. Először 2 minta (3 perc különbséggel) képezi az alapvonalat. Ezt követően a PEEP rövid emelkedése következik (3 cmH2O-ról 8 cmH2O-ra), ami átmenetileg csökkenti a perctérfogatot és az SvO2-t. Mintát veszünk, majd még egyszer, miután a PEEP értéket 3 perc múlva visszaállítottuk 3 H2O-cm-re. Ezután a belélegzett oxigén szintjét 30-ról 80%-ra emelik (FiO2) 3 percig, majd visszaállítják az alapértékre. Vegyes vénás és artériás minták vétele 30%-os és 80%-os FiO2-nál történik.

A COEPBF és a CO2-Fick páros felvételeit, valamint a kapnodinamikus SvO2-t és a ko-oximetriát vizsgáljuk meg, hogy megegyezzenek-e, és képesek-e a változás kimutatására Bland-Altman és négy kvadráns diagram segítségével.

A teljesítményelemzések (teljesítmény 80% és alfa 0,05) minimum 120 páros felvételt jelent, ami körülbelül 20 betegnek felel meg. 30 beteg kerül bele a felfelé ívelő árrésbe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Stockholm, Svédország, 171 64
        • Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Teljes idős újszülött 18 éves korig intervenciós/diagnosztikai szívkatéterezésen esik át

Leírás

Bevételi kritériumok: Olyan szívbetegségek, mint a pitvari septum defektus lezárása, perzisztáló ductus arteriosus, pulmonalis artéria szűkület és diagnosztikai katéterezés szívátültetés utáni perkután beavatkozáson esnek át.

-

Kizárási kritériumok: folyamatban lévő ECMO-kezelés vagy beavatkozásnak nem alávetett intrakardiális shuntok. Súlya kevesebb, mint 3,5 kg. Egykamrai keringés.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapnodinamikus Vegyes vénás oxigénszaturáció vs CO-oximetria
Időkeret: 20 perc
Abszolút értékek megegyezése a kapnodinamikus vegyes vénás oxigéntelítettség és a referencia-módszer CO-oximetria között
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Abszolút értékek megegyezése a kapnodinamikus perctérfogat és a referenciamódszerrel módosított CO2-Fick között
Időkeret: 20 perc
Az effektív pulmonális véráramlás (szívteljesítmény) és a módosított CO2-Fick által kapott CO folyamatos kapnodinamikus mérésének összehasonlítása.
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Per-Arne Lönnqvist, MD, Karolinska University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KarolinskaALB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel