Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimon sekahappisaturaatiokapnodynaamisen arvioinnin validointi

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Jacob Karlsson, Karolinska Institutet

Laskimoiden happisaturaatiota ja sydämen tehoa koskevan kapnodynaamisen arvioinnin validointi nukutetuilla lapsilla, joille tehdään sydänkatetrointi

Laskimosekoitettu saturaatio (SvO2) on indikaattori hapen tarjonnan ja kysynnän välisestä tasapainosta kehon kudoksissa. Tutkimusryhmämme julkaisi äskettäin artikkelin, jossa kuvataan mahdollisuutta seurata SvO2:ta jatkuvasti jatkuvan dynaamisen kapnografian avulla (Karlsson et al, A Continuous Ei-invasiivinen menetelmä laskimoiden sekahappisaturaatioiden arvioimiseksi: Todistustutkimus sioilla. Anesth Analg 2020) Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siis tutkia kapnodynaamisesti johdetun SvO2:n yhteisymmärrys- ja trendikykyä kultastandardin CO-oksimetriaa vastaan. Toissijaisena tavoitteena on tutkia kapnodynaamisesti johdetun CO:n (COEPBF) sopimus- ja trendikykyä modifioitua CO2-Fick-menetelmää vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Sekalaskimosaturaatio (SvO2) on indikaattori hapen tarjonnan ja kysynnän välisestä tasapainosta kehon kudoksissa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siis tutkia kapnodynaamisesti johdetun SvO2:n yhteisymmärrystä ja trendikykyä kultastandardin CO-oksimetriaa vastaan. . Toissijaisena tavoitteena on tutkia kapnodynaamisesti johdetun CO:n (COEPBF) sopimus- ja trendikykyä modifioitua CO2-Fick-menetelmää vastaan.

Menetelmät:

Kapnodynaamisen SvO2:n (capno-SvO2) perustelut voidaan kuvata lyhyesti seuraavasti:

Capno-SvO2-menetelmä perustuu differentiaaliseen Fickin periaatteeseen ja hyödyntää tehokkaan keuhkoverenvirtauksen (COEPBF) ja hapenkulutuksen (VO2) jatkuvan arvioinnin yhdistelmää uudelleen järjestetyssä Fickin yhtälössä. COEPBF arvioidaan käyttämällä erityistä hengitysmallia I:E-suhteiden vaihteluista (kuusi hengitystä normaaleissa I:E-suhteissa, joita seuraa kolme hengitystä noin 2 sekunnin uloshengitystauon jälkeen). Tämä hengitysmalli aiheuttaa pieniä vaihteluita alveolaarisissa CO2- ja VCO2-pitoisuuksissa, jotka liittyvät kaasunvaihtoon osallistuvaan keuhkojen verenkiertoon, mikä mahdollistaa COEPBF:n arvioinnin. VO2 voidaan arvioida käyttämällä jatkuvaa VCO2:n volyymikapnografiamittausta yhdistettynä hengitysosamäärään (RQ).

Modifioitu CO2-Fick: CO2-estimointi modifioitua CO2-Fickiä käyttäen arvioidaan sisällyttämällä mitattu CO2-pitoisuus sekalaskimo- ja valtimoveressä alla olevaan yhtälöön, jossa VCO2 arvioidaan tilavuuskapnografian avulla.

COFick=VCO2/(CvCO2-CcCO2)

Tutkimusprotokolla

Kaikki potilaat, joille suunnitellaan sydänsairauksien perkutaanista interventiota osastollamme, seulotaan tähän tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit: meneillään oleva ECMO-hoito tai sydämensisäiset shuntit, joihin ei ole kohdistettu interventiota. Kaikki nämä potilaat nukutetaan rutiininomaisesti, intuboidaan mansetilla varustetulla endotrakeaaliputkella ja pidetään kontrolloidussa ventilaatiossa, mikä on kapnodynaamisen menetelmän edellytys.

Anestesian induktion jälkeen käytetään erityistä hengitysmallia ja kapnodynaamisesta seurannasta kerätään jatkuvaa tietoa. Keuhkovaltimon katetroimisen jälkeen otetaan ja analysoidaan kaksi perusviivan verikaasua PAC:sta ja valtimolinjasta, ja tämän näytteen hemoglobiinitasoa (Hb) käytetään kapnodynaamisen menetelmän kalibrointiin yhdessä taulukoidun RQ:n kanssa. Interventiotoimenpiteen päätyttyä sarja SvO2:n paritestejä keuhkovaltimon ja valtimolinjan verikaasuista. Ensin 2 näytettä (3 minuutin välein), jotka muodostavat perustason. Tämän jälkeen seuraa lyhyt PEEP-arvon nousu (3 cmH2O - 8 cmH2O), mikä pienentää tilapäisesti sydämen minuuttitilavuutta ja SvO2:ta. Näyte kerätään ja sitten vielä kerran sen jälkeen, kun PEEP on palautettu 3 cmH2O:een 3 minuutin kuluttua. Seuraavaksi hengitetyn hapen tasoa nostetaan 30 %:sta 80 %:iin (FiO2) 3 minuutin ajan ja käännetään sitten takaisin lähtötasolle. Sekalaskimo- ja valtimonäytteet otetaan FiO2:lla 30 % ja 80 %.

COEPBF:n ja CO2-Fickin paritallenteiden sekä kapnodynaamisen SvO2:n ja kooksimetrian yhteensopivuutta ja kykyä havaita muutos tutkitaan käyttämällä Bland-Altmanin ja neljän kvadrantin kuvaajaa.

Tehoanalyysit (teho 80 % ja alfa 0,05) edellyttävät vähintään 120 paritallennusta, jotka vastaavat noin 20 potilasta. 30 potilasta otetaan mukaan ylöspäin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 171 64
        • Karolinska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Täysiaikaiset vastasyntyneet alle 18-vuotiaat lapset, joille tehdään interventio/diagnostinen sydänkatetrointi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, joille tehdään sydämen sairauksien perkutaaninen interventio, kuten eteisen väliseinän vaurion sulkeutuminen, jatkuva valtimotiehye, keuhkovaltimon ahtauma ja diagnostinen katetrointi sydämensiirron jälkeen.

-

Poissulkemiskriteerit: meneillään oleva ECMO-hoito tai sydämensisäiset shuntit, joihin ei ole kohdistettu interventiota. Paino alle 3,5 kg. Yhden kammion verenkierto.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kapnodynaaminen sekoitettu laskimohappisaturaatio vs. CO-oksimetria
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Absoluuttisten arvojen sopivuus kapnodynaamisen sekalaskimohappisaturaation ja vertailumenetelmän CO-oksimetrian välillä
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttisten arvojen sopivuus kapnodynaamisen sydämen minuuttitilavuuden ja vertailumenetelmällä muunnetun CO2-Fickin välillä
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Verrataan jatkuvaa kapnodynaamista tehokkaan keuhkojen verenvirtauksen (sydämen minuuttitilavuuden) ja modifioidulla CO2-Fickillä saadun CO:n mittausta.
20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Per-Arne Lönnqvist, MD, Karolinska University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KarolinskaALB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa